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Mostrando 52680 documento(s)

Guía de Procedimiento para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositiv...

Actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia e implementación de los componentes señalización y gestión

Informe final sobre la actualización del programa nacional de tecnovigilancia en Colombia, enfocado en la implementación de los componentes de señaliz...

Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos - Corte Enero 2024

Consulta la base oficial de recurso humano inscrito y no inscrito ante INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según el De...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva e...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Ventiladores Mecánicos en Servicios Críticos

Este documento de INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición y uso de ventiladores mecánicos en servicios críticos. Incluye el p...

decreto 0582 2017
Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos

La Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos del INVIMA ofrece lineamientos claros para la correcta promoción de estos...

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Electrobisturí en Instituciones de Salud

Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados a la adquisición, instalación y uso de electrobisturíes en instituciones de salud, identifican...

Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y ...

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dis...

Guía de Procedimiento para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta gu...

Alertas Sanitarias 2023 59 vistas 39 descargas
Actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia e implementación de los componentes señalización y gestión

Informe final sobre la actualización del programa nacional de tecnovigilancia en Colombia, enfocado en la implementación de los componentes de señalización y gestión. El documento, elaborado en conven...

Alertas Sanitarias 2011 99 vistas 58 descargas
Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos - Corte Enero 2024

Consulta la base oficial de recurso humano inscrito y no inscrito ante INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según el Decreto 4725 de 2005. Este listado, actualizado a en...

Alertas Sanitarias 2024 58 vistas 37 descargas
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre...

Alertas Sanitarias 2023 64 vistas 45 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre la...

Alertas Sanitarias 2023 32 vistas 54 descargas
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Ventiladores Mecánicos en Servicios Críticos

Este documento de INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición y uso de ventiladores mecánicos en servicios críticos. Incluye el proceso de planeación, selección de proveedores, ev...

Alertas Sanitarias 2024 92 vistas 39 descargas
decreto 0582 2017
2017 68 vistas 40 descargas
Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos

La Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos del INVIMA ofrece lineamientos claros para la correcta promoción de estos productos en Colombia. Elaborada por expertos mul...

Alertas Sanitarias 2024 228 vistas 48 descargas
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Electrobisturí en Instituciones de Salud

Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados a la adquisición, instalación y uso de electrobisturíes en instituciones de salud, identificando fallas potenciales y proponiendo acciones corre...

Alertas Sanitarias 2024 66 vistas 45 descargas
Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y l...

Alertas Sanitarias 2016 73 vistas 36 descargas
Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repue...

Alertas Sanitarias 2022 680 vistas 90 descargas

Guía de Procedimiento para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta guía, basada en la Resolución 5491 de 2007, detalla los requisitos, pasos y tarifas para solicitar la ...

Alertas Sanitarias 2023 59 vistas 39 descargas

Actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia e implementación de los componentes señalización y gestión

Informe final sobre la actualización del programa nacional de tecnovigilancia en Colombia, enfocado en la implementación de los componentes de señalización y gestión. El documento, elaborado en convenio entre la Universidad Nacional y el INVIMA, aborda el marco regulatorio, clasificación de disposit...

Alertas Sanitarias 2011 99 vistas 58 descargas

Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos - Corte Enero 2024

Consulta la base oficial de recurso humano inscrito y no inscrito ante INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según el Decreto 4725 de 2005. Este listado, actualizado a enero de 2024, permite verificar la habilitación de técnicos y profesionales responsables del mantenim...

Alertas Sanitarias 2024 58 vistas 37 descargas

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y las líneas de productos autorizada...

Alertas Sanitarias 2023 64 vistas 45 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y las condiciones de vigencia y renovac...

Alertas Sanitarias 2023 32 vistas 54 descargas

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Ventiladores Mecánicos en Servicios Críticos

Este documento de INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición y uso de ventiladores mecánicos en servicios críticos. Incluye el proceso de planeación, selección de proveedores, evaluación técnica y recepción de equipos, enfatizando la importancia de criterios clínicos y técnicos...

Alertas Sanitarias 2024 92 vistas 39 descargas

Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos

La Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos del INVIMA ofrece lineamientos claros para la correcta promoción de estos productos en Colombia. Elaborada por expertos multidisciplinarios, la guía facilita el cumplimiento normativo y promueve buenas prácticas en la comun...

Alertas Sanitarias 2024 228 vistas 48 descargas

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Electrobisturí en Instituciones de Salud

Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados a la adquisición, instalación y uso de electrobisturíes en instituciones de salud, identificando fallas potenciales y proponiendo acciones correctivas para mejorar la seguridad del paciente y la calidad de los procedimientos quirúrgicos. Incluy...

Alertas Sanitarias 2024 66 vistas 45 descargas

Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento establece la metodología, objetivos y procedimien...

Alertas Sanitarias 2016 73 vistas 36 descargas

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye directrices para fabricantes e importadores, racionaliza trámites ante VUCE y aclara r...

Alertas Sanitarias 2022 680 vistas 90 descargas
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