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Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y ...

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) ...

Listado de Establecimientos Certificados en Condiciones Sanitarias para Fabricación de Dispositivos Médicos - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 12 de ...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

La guía del INVIMA describe el procedimiento y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos...

Análisis de riesgos y vigilancia proactiva de marcapasos temporales en Colombia

Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados al uso de marcapasos temporales, destacando especificaciones ambientales, fallas potenciales y...

decreto 0582 2017
Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos

La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnó...

Guía de Procedimiento para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositiv...

Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y l...

Alertas Sanitarias 2016 73 vistas 36 descargas
Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para la importación de dispositivos médicos, actua...

Alertas Sanitarias 2024 78 vistas 54 descargas
Listado de Establecimientos Certificados en Condiciones Sanitarias para Fabricación de Dispositivos Médicos - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 12 de febrero de 2024. Este documento detalla las empres...

Alertas Sanitarias 2024 98 vistas 35 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

La guía del INVIMA describe el procedimiento y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre...

Alertas Sanitarias 2024 139 vistas 43 descargas
Análisis de riesgos y vigilancia proactiva de marcapasos temporales en Colombia

Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados al uso de marcapasos temporales, destacando especificaciones ambientales, fallas potenciales y recomendaciones para la vigilancia proactiva en h...

Alertas Sanitarias 2024 81 vistas 41 descargas
decreto 0582 2017
2017 68 vistas 40 descargas
Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos

La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Define qué modificaciones pueden s...

Alertas Sanitarias 2022 43 vistas 26 descargas
Guía de Procedimiento para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta gu...

Alertas Sanitarias 2023 60 vistas 39 descargas

Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento establece la metodología, objetivos y procedimien...

Alertas Sanitarias 2016 73 vistas 36 descargas

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para la importación de dispositivos médicos, actualizado al 12 de febrero de 2024. Este documento incluye información relevante sobre empresas autoriz...

Alertas Sanitarias 2024 78 vistas 54 descargas

Listado de Establecimientos Certificados en Condiciones Sanitarias para Fabricación de Dispositivos Médicos - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 12 de febrero de 2024. Este documento detalla las empresas autorizadas, sus ubicaciones, actividades y líneas de productos, asegurando el cumplimiento de la...

Alertas Sanitarias 2024 98 vistas 35 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

La guía del INVIMA describe el procedimiento y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye el marco normativo, los pasos para la solicitud, e...

Alertas Sanitarias 2024 139 vistas 43 descargas

Análisis de riesgos y vigilancia proactiva de marcapasos temporales en Colombia

Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados al uso de marcapasos temporales, destacando especificaciones ambientales, fallas potenciales y recomendaciones para la vigilancia proactiva en hospitales centinela. Incluye acciones para mitigar riesgos como asistolia, taquiarritmias e infeccio...

Alertas Sanitarias 2024 81 vistas 41 descargas

Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos

La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Define qué modificaciones pueden ser informadas como anexos al expediente, sin requerir trámite de modificación, siempre que no afecte...

Alertas Sanitarias 2022 43 vistas 26 descargas

Guía de Procedimiento para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta guía, basada en la Resolución 5491 de 2007, detalla los requisitos, pasos y tarifas para solicitar la ...

Alertas Sanitarias 2023 60 vistas 39 descargas
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