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Mostrando 52680 documento(s)

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 15 de ...

Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos

La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnó...

Decreto 3275 de 2009: Modificación y Adición al Decreto 4725 de 2005 sobre Dispositivos Médicos

El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dis...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopéd...

Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos

La Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos del INVIMA ofrece lineamientos claros para la correcta promoción de estos...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

La guía del INVIMA describe el procedimiento y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en...

Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Corte a 30-Nov-2023

Consulta la base unificada de recurso humano autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y III, con corte al 30 de nov...

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales

Este documento analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instituciones de ...

Análisis AMFE de Resucitador Manual: Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos

El AMFE del resucitador manual identifica y gestiona riesgos asociados a su adquisición, almacenamiento y uso en hospitales. El documento recomienda a...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 15 de diciembre de 2023. Este documento incluye informac...

Alertas Sanitarias 2023 55 vistas 37 descargas
Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos

La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Define qué modificaciones pueden s...

Alertas Sanitarias 2022 43 vistas 26 descargas
Decreto 3275 de 2009: Modificación y Adición al Decreto 4725 de 2005 sobre Dispositivos Médicos

El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dispositivos sobre medida y permitiendo el uso de cer...

Alertas Sanitarias 2009 188 vistas 41 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Este documento incluye información so...

Alertas Sanitarias 2024 55 vistas 35 descargas
Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos

La Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos del INVIMA ofrece lineamientos claros para la correcta promoción de estos productos en Colombia. Elaborada por expertos mul...

Alertas Sanitarias 2024 228 vistas 48 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

La guía del INVIMA describe el procedimiento y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre...

Alertas Sanitarias 2024 139 vistas 43 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Encuentra información sobre empresas au...

Alertas Sanitarias 2024 28 vistas 31 descargas
Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Corte a 30-Nov-2023

Consulta la base unificada de recurso humano autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y III, con corte al 30 de noviembre de 2023. Incluye información sobre inscripc...

Alertas Sanitarias 2023 53 vistas 39 descargas
Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales

Este documento analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instituciones de salud. Incluye acciones para evitar compras inadec...

Alertas Sanitarias 2024 54 vistas 34 descargas
Análisis AMFE de Resucitador Manual: Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos

El AMFE del resucitador manual identifica y gestiona riesgos asociados a su adquisición, almacenamiento y uso en hospitales. El documento recomienda acciones para mejorar la capacitación del personal,...

Alertas Sanitarias 2024 65 vistas 32 descargas

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 15 de diciembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los fabricantes, sus productos autorizados y el cumplimiento de las condiciones ...

Alertas Sanitarias 2023 55 vistas 37 descargas

Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos

La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Define qué modificaciones pueden ser informadas como anexos al expediente, sin requerir trámite de modificación, siempre que no afecte...

Alertas Sanitarias 2022 43 vistas 26 descargas

Decreto 3275 de 2009: Modificación y Adición al Decreto 4725 de 2005 sobre Dispositivos Médicos

El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dispositivos sobre medida y permitiendo el uso de certificados de venta libre de países de referencia en el proceso de registro sanitario. Esta normativa...

Alertas Sanitarias 2009 188 vistas 41 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Este documento incluye información sobre empresas autorizadas, productos ortopédicos certificados y requisitos regulatorios vigentes, gar...

Alertas Sanitarias 2024 55 vistas 35 descargas

Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos

La Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos del INVIMA ofrece lineamientos claros para la correcta promoción de estos productos en Colombia. Elaborada por expertos multidisciplinarios, la guía facilita el cumplimiento normativo y promueve buenas prácticas en la comun...

Alertas Sanitarias 2024 228 vistas 48 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

La guía del INVIMA describe el procedimiento y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye el marco normativo, los pasos para la solicitud, e...

Alertas Sanitarias 2024 139 vistas 43 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Encuentra información sobre empresas autorizadas, tipos de dispositivos, tecnologías empleadas y vigencia de los certificados. Este documen...

Alertas Sanitarias 2024 28 vistas 31 descargas

Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Corte a 30-Nov-2023

Consulta la base unificada de recurso humano autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y III, con corte al 30 de noviembre de 2023. Incluye información sobre inscripción y cumplimiento normativo según el Decreto 4725 de 2005, facilitando la verificación de personal ...

Alertas Sanitarias 2023 53 vistas 39 descargas

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales

Este documento analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instituciones de salud. Incluye acciones para evitar compras inadecuadas, garantizar la capacitación del personal y fortalecer la tecnovigilancia, promoviendo la segur...

Alertas Sanitarias 2024 54 vistas 34 descargas

Análisis AMFE de Resucitador Manual: Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos

El AMFE del resucitador manual identifica y gestiona riesgos asociados a su adquisición, almacenamiento y uso en hospitales. El documento recomienda acciones para mejorar la capacitación del personal, verificar condiciones ambientales y asegurar la correcta selección y almacenamiento del dispositivo...

Alertas Sanitarias 2024 65 vistas 32 descargas
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