Biblioteca de Documentos

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye directrices para fabricantes e importadores, racionaliza trámites ante VUCE y aclara r...

Análisis de riesgos y vigilancia proactiva de marcapasos temporales en Colombia

Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados al uso de marcapasos temporales, destacando especificaciones ambientales, fallas potenciales y recomendaciones para la vigilancia proactiva en hospitales centinela. Incluye acciones para mitigar riesgos como asistolia, taquiarritmias e infeccio...

Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos

La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Define qué modificaciones pueden ser informadas como anexos al expediente, sin requerir trámite de modificación, siempre que no afecte...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y los requisitos de vigencia y renovaci...

Listado de Establecimientos Certificados en CCAA de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados y recertificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Encuentra información sobre empresas autorizadas, fechas de vigencia y requisitos para la renovación de certificacio...

Establecimientos fabricantes de Reactivos de Diagnóstico In Vitro certificados en condiciones sanitarias 31-MAY-2024 0

Base Unificada de Inscritos Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de Abril de 2024

Consulta aquí la base unificada de inscritos y no inscritos en el registro de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según el Decreto 4725 de 2005. Este listado, actualizado al 30 de abril de 2024, es emitido por INVIMA y permite verificar la idoneidad de los profes...

Listado de Establecimientos Certificados en CCAA para Importación de Dispositivos Médicos - 18 de enero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 18 de enero de 2024. Incluye información relevante sobre ...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Encuentra información sobre empresas autorizadas, productos, vigencia de certificados y requisitos de recertificación, garantizan...

Base Unificada de Inscritos y No Inscritos para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte 31 de Mayo de 2024

Consulta la base unificada de inscritos y no inscritos en el registro de recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según Decreto 4725 de 2005. Este listado, actualizado al 31 de mayo de 2024, permite verificar el estado de inscripción de técnicos responsables, aseguran...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (15-ABR-2024)

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y las líneas de productos autorizada...

Listado de establecimientos certificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos - 01 de septiembre de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, vigente al 01 de septiembre de 2025. Encuentra información sobre empresas, fechas de certificación y venc...