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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...
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Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados a la adquisición, instalación y uso de electrobisturíes en instituciones de salud, identifican...
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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 12 de febrero de 2024. Este documento incluye inf...
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Este documento analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en instituciones de salud. Incluye acciones para evitar compras inadecuadas, garantizar la capacitación del personal y fortalecer la tecnovigilancia, promoviendo la segur...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y las condiciones de vigencia y renovac...
El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dispositivos sobre medida y permitiendo el uso de certificados de venta libre de países de referencia en el proceso de registro sanitario. Esta normativa...
Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados a la adquisición, instalación y uso de electrobisturíes en instituciones de salud, identificando fallas potenciales y proponiendo acciones correctivas para mejorar la seguridad del paciente y la calidad de los procedimientos quirúrgicos. Incluy...
La guía del INVIMA describe el procedimiento y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye el marco normativo, los pasos para la solicitud, e...
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y las líneas de productos autorizada...