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Mostrando 52195 documento(s)
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a 31 de enero de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 30 de abril de 2023
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al ...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional, establece la m...
Programa Nacional de Tecnovigilancia: Vigilancia Post-Comercialización de Dispositivos Médicos
El Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA establece directrices para la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos, abordando c...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 31 de agosto de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de reactivos de diagnóstico In Vitro en Colombia, actualiz...
Perspectiva de Terapias Avanzadas en el Marco Normativo INVIMA
Este documento de INVIMA aborda el marco normativo y la perspectiva regulatoria sobre terapias avanzadas, como medicina regenerativa, terapia génica y...
Listado de Recurso Humano Inscrito para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Corte a 30-Jun-2023
Consulta el listado oficial de recurso humano inscrito y no inscrito ante INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos de clase IIB y III, actua...
Consolidado de Alertas Sanitarias de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2015 - Actualización 18 Junio 2019
Consulta el consolidado de alertas sanitarias emitidas por INVIMA en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Encuentra información sobre product...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Abril de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2020. El documento incluye info...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe regulatorio sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excepto PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El análisis incluye incidentes d...
Boletín de Reactivovigilancia No. 6 - Implementación de AMFE en Gestión de Riesgo Clínico
El Boletín de Reactivovigilancia No. 6 de INVIMA informa sobre la recomendación de implementar AMFE en la gestión de riesgo clínico para laboratorios,...
Actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia para Fabricantes e Importadores de Dispositivos Médicos
Comunicado oficial del INVIMA dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre la actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilanc...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a 31 de enero de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos sanitarios y fechas de inspección. Este documento...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 30 de abril de 2023
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 30 de abril de 2023. Este documento proporciona in...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional, establece la metodología AMFE para la gestión de riesgos en disp...
Programa Nacional de Tecnovigilancia: Vigilancia Post-Comercialización de Dispositivos Médicos
El Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA establece directrices para la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos, abordando clasificación por riesgo, normativas, registro sani...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 31 de agosto de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de reactivos de diagnóstico In Vitro en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2023. El documento incluye ...
Perspectiva de Terapias Avanzadas en el Marco Normativo INVIMA
Este documento de INVIMA aborda el marco normativo y la perspectiva regulatoria sobre terapias avanzadas, como medicina regenerativa, terapia génica y celular. Presentado en un seminario especializado...
Listado de Recurso Humano Inscrito para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Corte a 30-Jun-2023
Consulta el listado oficial de recurso humano inscrito y no inscrito ante INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos de clase IIB y III, actualizado al 30 de junio de 2023. Este documento perm...
Consolidado de Alertas Sanitarias de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2015 - Actualización 18 Junio 2019
Consulta el consolidado de alertas sanitarias emitidas por INVIMA en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Encuentra información sobre productos, registros sanitarios, fuentes y estado de gest...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Abril de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2020. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanita...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe regulatorio sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excepto PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El análisis incluye incidentes de vigilancia, inspección de fabricantes y pruebas ...
Boletín de Reactivovigilancia No. 6 - Implementación de AMFE en Gestión de Riesgo Clínico
El Boletín de Reactivovigilancia No. 6 de INVIMA informa sobre la recomendación de implementar AMFE en la gestión de riesgo clínico para laboratorios, aclarando que no es obligatorio. Presenta los efe...
Actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia para Fabricantes e Importadores de Dispositivos Médicos
Comunicado oficial del INVIMA dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre la actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia. Incluye instrucciones para el acceso, registro...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a 31 de enero de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos sanitarios y fechas de inspección. Este documento es fundamental para la regulación y control de establecimientos dedicados a la reproducción asistid...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 30 de abril de 2023
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 30 de abril de 2023. Este documento proporciona información clave sobre la certificación, recertificación y cumplimiento de buenas prácticas en establ...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional, establece la metodología AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos. Dirigido a instituciones hospitalarias, promueve la vigilancia proactiva, la segur...
Programa Nacional de Tecnovigilancia: Vigilancia Post-Comercialización de Dispositivos Médicos
El Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA establece directrices para la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos, abordando clasificación por riesgo, normativas, registro sanitario y gestión de eventos adversos. El documento detalla el equipo responsable y las herramientas d...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 31 de agosto de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de reactivos de diagnóstico In Vitro en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2023. El documento incluye información relevante sobre la vigencia de los certificados CCAA, el proceso de recertificación y lo...
Perspectiva de Terapias Avanzadas en el Marco Normativo INVIMA
Este documento de INVIMA aborda el marco normativo y la perspectiva regulatoria sobre terapias avanzadas, como medicina regenerativa, terapia génica y celular. Presentado en un seminario especializado, destaca la importancia de la vigilancia epidemiológica y la gestión de riesgos en la regulación de...
Listado de Recurso Humano Inscrito para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Corte a 30-Jun-2023
Consulta el listado oficial de recurso humano inscrito y no inscrito ante INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos de clase IIB y III, actualizado al 30 de junio de 2023. Este documento permite verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios exigidos por el Decreto 4725 de 2005, g...
Consolidado de Alertas Sanitarias de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2015 - Actualización 18 Junio 2019
Consulta el consolidado de alertas sanitarias emitidas por INVIMA en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Encuentra información sobre productos, registros sanitarios, fuentes y estado de gestión de cada alerta. Este documento actualizado al 18 de junio de 2019 facilita el acceso a comunicad...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Abril de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2020. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de última visita para cada establecimiento, asegurando el ...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe regulatorio sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excepto PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El análisis incluye incidentes de vigilancia, inspección de fabricantes y pruebas de laboratorio, concluyendo que no existen alertas significativas de riesgo adicional para las usuar...
Boletín de Reactivovigilancia No. 6 - Implementación de AMFE en Gestión de Riesgo Clínico
El Boletín de Reactivovigilancia No. 6 de INVIMA informa sobre la recomendación de implementar AMFE en la gestión de riesgo clínico para laboratorios, aclarando que no es obligatorio. Presenta los efectos indeseados más reportados y las alertas sanitarias frecuentes relacionadas con reactivos de dia...
Actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia para Fabricantes e Importadores de Dispositivos Médicos
Comunicado oficial del INVIMA dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre la actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia. Incluye instrucciones para el acceso, registro y recuperación de usuario, así como lineamientos normativos y responsabilidades para el reporte obl...