Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2023. Este documento incluye información so...
Boletín especial de Tecnovigilancia del INVIMA sobre prótesis mamarias de gel de silicona. Incluye información sobre composición, riesgos, complicacio...
El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del provee...
Este documento describe el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, abordando la evaluación de eficacia, vigilancia pre y post mercado, ...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de marzo de 2019. Este documento incluye in...
Este boletín del INVIMA presenta los resultados iniciales del Programa Nacional de Tecnovigilancia, enfocado en la gestión de riesgos asociados a disp...
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2020. El documento incluye información sobre la...
Este instructivo del INVIMA describe paso a paso cómo diligenciar y presentar la solicitud de autorización de publicidad para productos regulados. Inc...
Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de diciembre de 2020. El documento incluye info...
La Resolución 2968 de 2015 establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos ...
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciend...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2023. Este documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, conc...
Boletín especial de Tecnovigilancia del INVIMA sobre prótesis mamarias de gel de silicona. Incluye información sobre composición, riesgos, complicaciones, recomendaciones regulatorias y análisis de al...
El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del proveedor hasta el almacenamiento y despacho. Incluye re...
Este documento describe el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, abordando la evaluación de eficacia, vigilancia pre y post mercado, y los requisitos técnicos para fabricantes. Incluy...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de marzo de 2019. Este documento incluye información sobre el cumplimiento de requisitos sani...
Este boletín del INVIMA presenta los resultados iniciales del Programa Nacional de Tecnovigilancia, enfocado en la gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos en Colombia. Incluye análisis de ...
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2020. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, fechas de ...
Este instructivo del INVIMA describe paso a paso cómo diligenciar y presentar la solicitud de autorización de publicidad para productos regulados. Incluye requisitos de documentación, proceso de consi...
Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de diciembre de 2020. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanita...
La Resolución 2968 de 2015 establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Define criterios de calidad, segurida...
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciendo los criterios que deben cumplir los establecimie...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2023. Este documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y estado regulatorio de cada establecimiento, asegurando transparencia y cump...
Boletín especial de Tecnovigilancia del INVIMA sobre prótesis mamarias de gel de silicona. Incluye información sobre composición, riesgos, complicaciones, recomendaciones regulatorias y análisis de alertas internacionales. El documento enfatiza la importancia de verificar el registro sanitario de lo...
El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del proveedor hasta el almacenamiento y despacho. Incluye recomendaciones para mejorar la seguridad y calidad en hospitales centinela, contribuyendo a la vigila...
Este documento describe el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, abordando la evaluación de eficacia, vigilancia pre y post mercado, y los requisitos técnicos para fabricantes. Incluye información sobre el proceso de autorización, estudios requeridos y el programa nacional de tecnov...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de marzo de 2019. Este documento incluye información sobre el cumplimiento de requisitos sanitarios, fechas de verificación y ubicación de cada establecimiento, garantizando transparencia y seg...
Este boletín del INVIMA presenta los resultados iniciales del Programa Nacional de Tecnovigilancia, enfocado en la gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos en Colombia. Incluye análisis de reportes de eventos e incidentes adversos entre 2005 y 2010, destaca la importancia de la cultura de...
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2020. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, fechas de visitas y cumplimiento normativo de cada establecimiento, asegurando la calidad y seguridad en los s...
Este instructivo del INVIMA describe paso a paso cómo diligenciar y presentar la solicitud de autorización de publicidad para productos regulados. Incluye requisitos de documentación, proceso de consignación, anexos obligatorios, plazos de respuesta y procedimientos de notificación. Es una guía esen...
Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de diciembre de 2020. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, fechas de visita y cumplimiento normativo de cada establecimiento, asegurando la calidad y seg...
La Resolución 2968 de 2015 establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Define criterios de calidad, seguridad y documentación, y regula procesos de manufactura, almacenamiento y adaptación, garantizando el ac...
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciendo los criterios que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los dispositivos médicos. El INV...