Biblioteca de Documentos

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 01 septiembre 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y manejo de dispositivos médicos en Colombia. El documento incluye información relevante sobre cada empresa, sus productos autorizados y las condiciones sanitarias bajo las cuales operan, garantizando la segu...

Listado Unificado de Inscritos y No Inscritos para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 31 de Marzo de 2025

Consulta el listado oficial de personal inscrito y no inscrito ante INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 31 de marzo de 2025. Este registro, basado en el Decreto 4725 de 2005, permite verificar la habilitación de profesionales responsables de la segurida...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 03 de marzo de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Este documento incluye información sobre empresas autorizadas, productos ortopédicos certificados y el proceso de recertificación, garant...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Encuentra información sobre los establecimientos autorizados, sus actividades y productos, así como los requisitos y vigencia de los certi...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 01 abril 2025

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Encuentra información sobre los establecimientos autorizados, sus productos y el estado de sus certificaciones, vigente al 01 de abril de ...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva

La guía INVIMA para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva describe los requisitos, documentos y pasos necesarios para obtener la certificación sanitaria. Incluye información sobre trámites, pagos y normatividad aplicable, garantizand...

Listado de Establecimientos Certificados en CCAA de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos - 03 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 03 de junio de 2025. Encuentra información sobre empresas certificadas, fechas de vigencia y proceso de recertificació...

ASS-AYC-GU29 GUIA SALUD BUCAL 06 02 2024 (1)

Alerta por hurto de reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá

El INVIMA alerta sobre el hurto del reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto hurtado y reportar cualquier información relevante a la Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías. Consulte los canales oficiales para más deta...

Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia

La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. El programa busca identificar y gestionar efectos indeseados, fortalecer la trazabilidad y la comunicación entre a...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 05 febrero 2025

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos para la recertificación y las líneas de productos autor...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 01 de abril de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para dispositivos médicos de salud visual y ocular, vigente al 01 de abril de 2025. Incluye información sobre laboratorios oftálmicos, fabricantes de prótesis oculares y lentes de contacto...