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Mostrando 52681 documento(s)
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva
La guía INVIMA para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva describe los requisitos, ...
Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA
Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, req...
Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025
Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2025, afectando productos de las marc...
Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos d...
Alerta por hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, 2025
INVIMA alerta sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, Atlántico, el 14 de febrero de 2025. Los productos fueron ent...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA) para Importadores de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos
La guía CCAA del INVIMA establece los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importad...
Circular Externa 008 de 2025: Instrucciones sobre Resolución 214 de 2022 para Dispositivos Médicos Sobre Medida Bucal
La Circular Externa 008 de 2025 del Ministerio de Salud y Protección Social establece instrucciones para la aplicación de la Resolución 214 de 2022, r...
Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2
La guía INVIMA para trámites de visita de certificación orienta a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vit...
Instructivo para la Implementación de Requisitos Sanitarios en Tecnología Ortopédica Externa
El instructivo de INVIMA orienta a los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre los requisi...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos - INVIMA 2025
Informe oficial del INVIMA sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico ...
Infografía sobre Renovaciones de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Conozca los términos y requisitos para la renovación de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de dia...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva
La guía INVIMA para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva describe los requisitos, documentos y pasos necesarios para obtener la cert...
Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA
Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, requisitos y consecuencias de este procedimiento, inc...
Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025
Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2025, afectando productos de las marcas ROCHE y VITROS. Los incidentes incluyen hurtos ...
Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. El programa bu...
Alerta por hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, 2025
INVIMA alerta sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, Atlántico, el 14 de febrero de 2025. Los productos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcio...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA) para Importadores de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos
La guía CCAA del INVIMA establece los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos ...
Circular Externa 008 de 2025: Instrucciones sobre Resolución 214 de 2022 para Dispositivos Médicos Sobre Medida Bucal
La Circular Externa 008 de 2025 del Ministerio de Salud y Protección Social establece instrucciones para la aplicación de la Resolución 214 de 2022, regulando la fabricación, reparación y publicidad d...
Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2
La guía INVIMA para trámites de visita de certificación orienta a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro sobre los pasos y requisitos para obtener certi...
Instructivo para la Implementación de Requisitos Sanitarios en Tecnología Ortopédica Externa
El instructivo de INVIMA orienta a los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación neces...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos - INVIMA 2025
Informe oficial del INVIMA sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia para el año 2025. El document...
Infografía sobre Renovaciones de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Conozca los términos y requisitos para la renovación de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro ante INVIMA. La infografía expli...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva
La guía INVIMA para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva describe los requisitos, documentos y pasos necesarios para obtener la certificación sanitaria. Incluye información sobre trámites, pagos y normatividad aplicable, garantizand...
Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA
Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, requisitos y consecuencias de este procedimiento, incluyendo el contenido de la resolución, el rol de la Sala Especializada, el proceso de notificación y...
Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025
Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2025, afectando productos de las marcas ROCHE y VITROS. Los incidentes incluyen hurtos en Barranquilla y pérdidas por accidente de transporte en Nariño. El informe detalla los productos a...
Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. El programa busca identificar y gestionar efectos indeseados, fortalecer la trazabilidad y la comunicación entre a...
Alerta por hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, 2025
INVIMA alerta sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, Atlántico, el 14 de febrero de 2025. Los productos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la Fundación Hematológica. Se recomienda a laboratorios y establecimientos estar atentos an...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA) para Importadores de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos
La guía CCAA del INVIMA establece los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye lineamientos sobre organización, instalaciones, documentación, trazabilidad, te...
Circular Externa 008 de 2025: Instrucciones sobre Resolución 214 de 2022 para Dispositivos Médicos Sobre Medida Bucal
La Circular Externa 008 de 2025 del Ministerio de Salud y Protección Social establece instrucciones para la aplicación de la Resolución 214 de 2022, regulando la fabricación, reparación y publicidad de dispositivos médicos sobre medida bucal. Se prohíbe la publicidad dirigida al público general y se...
Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2
La guía INVIMA para trámites de visita de certificación orienta a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro sobre los pasos y requisitos para obtener certificaciones regulatorias. Incluye información sobre la solicitud, programación y realización de visit...
Instructivo para la Implementación de Requisitos Sanitarios en Tecnología Ortopédica Externa
El instructivo de INVIMA orienta a los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación necesarios para operar legalmente en Colombia. Incluye directrices sobre normatividad, manejo de materias...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos - INVIMA 2025
Informe oficial del INVIMA sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia para el año 2025. El documento incluye el marco normativo, metodología, resultados de registros y certificaciones, y conclusiones...
Infografía sobre Renovaciones de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Conozca los términos y requisitos para la renovación de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro ante INVIMA. La infografía explica los plazos, condiciones y restricciones para la presentación de solicitudes, así como los cambios...