Biblioteca de Documentos

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva

La guía INVIMA para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva describe los requisitos, documentos y pasos necesarios para obtener la certificación sanitaria. Incluye información sobre trámites, pagos y normatividad aplicable, garantizand...

Alerta por hurto de tiras reactivas Vivachek Eco Glucometro - INVIMA

El INVIMA alerta sobre el hurto de tiras reactivas Vivachek Eco Glucometro, instando a la ciudadanía y profesionales de la salud a no adquirir estos productos y reportar cualquier información relevante. El hecho ocurrió en Chapinero, Bogotá, y se han dispuesto canales oficiales para recibir informac...

establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa 01-abr-2025

Infografía sobre Certificado de Venta Libre (CVL) para trámites de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Conozca los requisitos y trámites para presentar el Certificado de Venta Libre (CVL) ante INVIMA en procesos de registro sanitario, permisos de comercialización y modificaciones de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. La infografía detalla el marco regulatori...

Consolidado de Hurtos de Reactivos y Dispositivos Médicos 2023 - Actualización Noviembre

El INVIMA presenta el consolidado de hurtos de reactivos y dispositivos médicos notificados en 2023, actualizado a noviembre. El informe detalla los productos afectados, entidades notificantes, lugares y fechas de los incidentes, reforzando la importancia de la reactivovigilancia y la seguridad en e...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 01 de abril de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para dispositivos médicos de salud visual y ocular, vigente al 01 de abril de 2025. Incluye información sobre laboratorios oftálmicos, fabricantes de prótesis oculares y lentes de contacto...

Listado Unificado de Inscritos Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de recurso humano inscrito y autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 30 de junio de 2025. Verifica el estado de inscripción y cumplimiento regulatorio según el Decreto 4725 de 2005. La información está parcialmente...

Listado Unificado de Inscritos y No Inscritos para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 31 de Diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de personal inscrito y no inscrito ante INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 31 de diciembre de 2024. Este documento permite verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios establecidos en el Decreto 4725 de 2005, gar...

Guía de requisitos para capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos - Versión 2

Guía oficial del INVIMA sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye el marco normativo, aspectos técnicos, organizacionales y operativos, así como procesos de reno...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos - INVIMA 2025

Informe oficial del INVIMA sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia para el año 2025. El documento incluye el marco normativo, metodología, resultados de registros y certificaciones, y conclusiones...

Alerta por hurto de reactivo de diagnóstico in vitro NEXT SEQ 500/550 MID OUTPUT KIT V2.5

El INVIMA alerta sobre el hurto del reactivo de diagnóstico in vitro NEXT SEQ 500/550 MID OUTPUT KIT V2.5, lote 20764530, ocurrido en Bogotá. Se recomienda no adquirir este producto y reportar cualquier información relevante a la Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías. Consulte los ca...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de ayuda auditiva

Guía oficial del INVIMA para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye requisitos, pasos para la solicitud, formatos, pagos y radicación del trámite, garantizando el cumplimiento ...