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Mostrando 52659 documento(s)

Guía para la implementación de requisitos de capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía oficial de INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, que detalla los requisitos regulatorios y de ...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 abril 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopéd...

Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2

La guía INVIMA para trámites de visita de certificación orienta a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vit...

Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia

La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos d...

Reporte de Hurtos de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia - 2024

Este reporte del INVIMA documenta los hurtos de reactivos de diagnóstico in vitro registrados en Colombia durante 2024. Incluye detalles sobre los pro...

Alerta por hurto de reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá

El INVIMA alerta sobre el hurto del reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto hurta...

Guía de requisitos para capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos - Versión 2

Guía oficial del INVIMA sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores...

Listado Unificado de Inscritos Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de recurso humano inscrito y autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizad...

Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1

La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pa...

Alerta por hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, 2025

INVIMA alerta sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, Atlántico, el 14 de febrero de 2025. Los productos fueron ent...

Guía para la implementación de requisitos de capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía oficial de INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, que detalla los requisitos regulatorios y de capacidad de producción, incluyendo instalaciones,...

Alertas Sanitarias 2023 366 vistas 46 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 abril 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento incluye info...

Alertas Sanitarias 2025 49 vistas 40 descargas
Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2

La guía INVIMA para trámites de visita de certificación orienta a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro sobre los pasos y requisitos para obtener certi...

Alertas Sanitarias 2025 155 vistas 35 descargas
Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia

La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. El programa bu...

Alertas Sanitarias 2013 59 vistas 34 descargas
Reporte de Hurtos de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia - 2024

Este reporte del INVIMA documenta los hurtos de reactivos de diagnóstico in vitro registrados en Colombia durante 2024. Incluye detalles sobre los productos afectados, fechas, lugares y circunstancias...

Alertas Sanitarias 2024 35 vistas 36 descargas
Alerta por hurto de reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá

El INVIMA alerta sobre el hurto del reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto hurtado y reportar cualquier información relevante a la...

Alertas Sanitarias 2024 87 vistas 33 descargas
Guía de requisitos para capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos - Versión 2

Guía oficial del INVIMA sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Inc...

Alertas Sanitarias 2024 839 vistas 89 descargas
Listado Unificado de Inscritos Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de recurso humano inscrito y autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 30 de junio de 2025. Verifica el estado de in...

Alertas Sanitarias 2024 79 vistas 33 descargas
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1

La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pasos y requisitos para solicitar y obtener certific...

Alertas Sanitarias 2025 92 vistas 54 descargas
Alerta por hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, 2025

INVIMA alerta sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, Atlántico, el 14 de febrero de 2025. Los productos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcio...

Alertas Sanitarias 2025 157 vistas 42 descargas

Guía para la implementación de requisitos de capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía oficial de INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, que detalla los requisitos regulatorios y de capacidad de producción, incluyendo instalaciones, organización, procesos de fabricación, control de calidad, almacenamiento, prescripción, trazabilid...

Alertas Sanitarias 2023 366 vistas 46 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 abril 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento incluye información sobre empresas, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios...

Alertas Sanitarias 2025 49 vistas 40 descargas

Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2

La guía INVIMA para trámites de visita de certificación orienta a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro sobre los pasos y requisitos para obtener certificaciones regulatorias. Incluye información sobre la solicitud, programación y realización de visit...

Alertas Sanitarias 2025 155 vistas 35 descargas

Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia

La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. El programa busca identificar y gestionar efectos indeseados, fortalecer la trazabilidad y la comunicación entre a...

Alertas Sanitarias 2013 59 vistas 34 descargas

Reporte de Hurtos de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia - 2024

Este reporte del INVIMA documenta los hurtos de reactivos de diagnóstico in vitro registrados en Colombia durante 2024. Incluye detalles sobre los productos afectados, fechas, lugares y circunstancias de los robos, así como las marcas y lotes involucrados. La información es esencial para alertar a i...

Alertas Sanitarias 2024 35 vistas 36 descargas

Alerta por hurto de reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá

El INVIMA alerta sobre el hurto del reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto hurtado y reportar cualquier información relevante a la Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías. Consulte los canales oficiales para más deta...

Alertas Sanitarias 2024 87 vistas 33 descargas

Guía de requisitos para capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos - Versión 2

Guía oficial del INVIMA sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye el marco normativo, aspectos técnicos, organizacionales y operativos, así como procesos de reno...

Alertas Sanitarias 2024 839 vistas 89 descargas

Listado Unificado de Inscritos Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de recurso humano inscrito y autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 30 de junio de 2025. Verifica el estado de inscripción y cumplimiento regulatorio según el Decreto 4725 de 2005. La información está parcialmente...

Alertas Sanitarias 2024 79 vistas 33 descargas

Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1

La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pasos y requisitos para solicitar y obtener certificaciones regulatorias. Incluye información sobre documentos, tarifas, radicación, programación y real...

Alertas Sanitarias 2025 92 vistas 54 descargas

Alerta por hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, 2025

INVIMA alerta sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, Atlántico, el 14 de febrero de 2025. Los productos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la Fundación Hematológica. Se recomienda a laboratorios y establecimientos estar atentos an...

Alertas Sanitarias 2025 157 vistas 42 descargas
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