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Mostrando 52353 documento(s)

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco legal para la vigilancia de eventos adversos y r...

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos ...

Resolución 2023044322 de 2023: Autorización del uso de maíz como alimento o materia prima para consumo humano

La Resolución 2023044322 de 2023 autoriza el uso de un evento de maíz como alimento o materia prima para la elaboración de alimentos de consumo humano...

Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T

Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamient...

Listado de Bancos de Tejidos Certificados y Centros de Almacenamiento Temporal a 31 de mayo de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados por INVIMA en Colombia hast...

Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 31 de mayo de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2017. El documento incluye infor...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...

Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de junio de 2018

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de junio de 2018. El documento i...

Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 31 de enero de 2016

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de enero de 2016. El documento incluye información so...

Acta 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 15 Noviembre 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de...

Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

La guía del INVIMA orienta a profesionales y técnicos sobre el proceso de inscripción para quienes realizan mantenimiento y verificación de calibració...

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco legal para la vigilancia de eventos adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en...

Resoluciones 2008 466 vistas 39 descargas
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas...

Alertas Sanitarias 2023 45 vistas 38 descargas
Resolución 2023044322 de 2023: Autorización del uso de maíz como alimento o materia prima para consumo humano

La Resolución 2023044322 de 2023 autoriza el uso de un evento de maíz como alimento o materia prima para la elaboración de alimentos de consumo humano en Colombia. Tras una rigurosa evaluación de ries...

Alertas Sanitarias 2023 61 vistas 31 descargas
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T

Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamiento y uso, y proponiendo acciones correctivas como c...

Alertas Sanitarias 2024 51 vistas 34 descargas
Listado de Bancos de Tejidos Certificados y Centros de Almacenamiento Temporal a 31 de mayo de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de mayo de 2017. Este documento incluye in...

Alertas Sanitarias 2017 38 vistas 27 descargas
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 31 de mayo de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2017. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitar...

Alertas Sanitarias 2017 23 vistas 40 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Encuentra información sobre empresas autorizadas, t...

Alertas Sanitarias 2023 24 vistas 36 descargas
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de junio de 2018

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de junio de 2018. El documento incluye información sobre los establecimientos auto...

Alertas Sanitarias 2018 25 vistas 32 descargas
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 31 de enero de 2016

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de enero de 2016. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipo de teji...

Alertas Sanitarias 2016 27 vistas 42 descargas
Acta 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 15 Noviembre 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de noviembre de 2023. El documento detalla la...

Alertas Sanitarias 2023 88 vistas 44 descargas
Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

La guía del INVIMA orienta a profesionales y técnicos sobre el proceso de inscripción para quienes realizan mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye r...

Alertas Sanitarias 2023 216 vistas 35 descargas

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco legal para la vigilancia de eventos adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades para INVIMA, autoridades sanitarias, fabricantes, importadores, ...

Resoluciones 2008 466 vistas 39 descargas

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios para la continuidad d...

Alertas Sanitarias 2023 45 vistas 38 descargas

Resolución 2023044322 de 2023: Autorización del uso de maíz como alimento o materia prima para consumo humano

La Resolución 2023044322 de 2023 autoriza el uso de un evento de maíz como alimento o materia prima para la elaboración de alimentos de consumo humano en Colombia. Tras una rigurosa evaluación de riesgos y estudios de seguridad, INVIMA concluyó que el evento no presenta riesgos significativos de tox...

Alertas Sanitarias 2023 61 vistas 31 descargas

Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T

Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamiento y uso, y proponiendo acciones correctivas como capacitación profesional y referencia tecnológica. El objetivo es mejorar la calidad y seguridad en l...

Alertas Sanitarias 2024 51 vistas 34 descargas

Listado de Bancos de Tejidos Certificados y Centros de Almacenamiento Temporal a 31 de mayo de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de mayo de 2017. Este documento incluye información sobre entidades autorizadas, tipos de tejidos, fechas de certificación y cumplimiento de b...

Alertas Sanitarias 2017 38 vistas 27 descargas

Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 31 de mayo de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2017. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de inspección de cada establecimiento, asegurando la transp...

Alertas Sanitarias 2017 23 vistas 40 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Encuentra información sobre empresas autorizadas, tipos de dispositivos permitidos y requisitos de recertificación. Este documento garantiza la trazabi...

Alertas Sanitarias 2023 24 vistas 36 descargas

Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de junio de 2018

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de junio de 2018. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipos de tejidos procesados, fechas de certificación y recertificación, así como los centro...

Alertas Sanitarias 2018 25 vistas 32 descargas

Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 31 de enero de 2016

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de enero de 2016. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipo de tejido, ciudad, y fechas de certificación, asegurando el cumplimiento de buenas prácticas y la seguridad...

Alertas Sanitarias 2016 27 vistas 42 descargas

Acta 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 15 Noviembre 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de noviembre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, autorizaciones de estudios clíni...

Alertas Sanitarias 2023 88 vistas 44 descargas

Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

La guía del INVIMA orienta a profesionales y técnicos sobre el proceso de inscripción para quienes realizan mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye requisitos, pasos detallados y recomendaciones para asegurar el cumplimiento regulatorio y la correct...

Alertas Sanitarias 2023 216 vistas 35 descargas
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