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Mostrando 52353 documento(s)
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a 30 de Junio de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2017. El documento incluye info...
Base de Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos - Tecnovigilancia INVIMA Noviembre 2023
Reporte oficial de Tecnovigilancia INVIMA sobre hurtos de dispositivos médicos en Colombia durante 2023. Incluye detalles de los incidentes, productos...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (01-NOV-2023)
Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia, actualizad...
Resolución 4396 de 2008: Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para Establecimientos de Dispositivos Médicos Sobremedida Visual y Ocular
La Resolución 4396 de 2008 adopta el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos ...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T
Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamient...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de Septiembre de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de septiembre de 2016. El documento incluye i...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 01 Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 01 de noviemb...
Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 01 Nov 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualiz...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro....
Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida de salud visual - 01 de noviembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y o...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias: Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia
Conozca el marco regulatorio y los procedimientos para la evaluación y la introducción de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según los lin...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a 30 de Junio de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2017. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanita...
Base de Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos - Tecnovigilancia INVIMA Noviembre 2023
Reporte oficial de Tecnovigilancia INVIMA sobre hurtos de dispositivos médicos en Colombia durante 2023. Incluye detalles de los incidentes, productos afectados, empresas notificantes y circunstancias...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (01-NOV-2023)
Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia, actualizado al 1 de noviembre de 2023. Este documento de INV...
Resolución 4396 de 2008: Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para Establecimientos de Dispositivos Médicos Sobremedida Visual y Ocular
La Resolución 4396 de 2008 adopta el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobremedida para la salud visual y ocular. Este do...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T
Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamiento y uso, y proponiendo acciones correctivas como c...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de Septiembre de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de septiembre de 2016. El documento incluye información sobre instituciones autorizadas, tipos ...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la rev...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 01 Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 01 de noviembre de 2023. Este registro, emitido por INVIMA, inc...
Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 01 Nov 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 01 de noviembre de 2023. Este documento inc...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones para mejorar la trazabili...
Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida de salud visual - 01 de noviembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 01 de noviembre de 2023. Este do...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias: Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia
Conozca el marco regulatorio y los procedimientos para la evaluación y la introducción de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según los lineamientos del INVIMA. Este documento detalla el eq...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a 30 de Junio de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2017. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de inspección de clínicas y centros especializados en fert...
Base de Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos - Tecnovigilancia INVIMA Noviembre 2023
Reporte oficial de Tecnovigilancia INVIMA sobre hurtos de dispositivos médicos en Colombia durante 2023. Incluye detalles de los incidentes, productos afectados, empresas notificantes y circunstancias de los hurtos. Este documento es fundamental para la gestión de riesgos y la prevención de eventos ...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (01-NOV-2023)
Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia, actualizado al 1 de noviembre de 2023. Este documento de INVIMA detalla los establecimientos autorizados, sus actividades, productos permitidos y vigencia de ce...
Resolución 4396 de 2008: Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para Establecimientos de Dispositivos Médicos Sobremedida Visual y Ocular
La Resolución 4396 de 2008 adopta el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobremedida para la salud visual y ocular. Este documento regula ambientes, procesos y requisitos de calidad, asegurando la seguridad y eficacia de lo...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T
Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamiento y uso, y proponiendo acciones correctivas como capacitación profesional y referencia tecnológica. El objetivo es mejorar la calidad y seguridad en l...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de Septiembre de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de septiembre de 2016. El documento incluye información sobre instituciones autorizadas, tipos de tejidos, fechas de certificación y últimas inspecciones, así como centros de almacenamiento tempo...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, seguimiento de estudios clínicos, notificación de eventos adverso...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 01 Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 01 de noviembre de 2023. Este registro, emitido por INVIMA, incluye información relevante sobre empresas autorizadas, vigencia de certificados y procedimientos de ...
Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 01 Nov 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 01 de noviembre de 2023. Este documento incluye información sobre las empresas autorizadas, sus productos, condiciones de almacenamiento y cump...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones para mejorar la trazabilidad, el control de calidad y la adherencia a protocolos en los procesos de manufactura, transporte y...
Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida de salud visual - 01 de noviembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 01 de noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre laboratorios y centros de rehabilitación que cumplen con...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias: Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia
Conozca el marco regulatorio y los procedimientos para la evaluación y la introducción de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según los lineamientos del INVIMA. Este documento detalla el equipo responsable de la vigilancia epidemiológica y la importancia de la gestión de calidad en tecnol...