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Mostrando 52195 documento(s)
Decreto 3553 de 2004: Modificación al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para l...
Decreto No. 335 de 2022: Procedimiento para Certificados de Buenas Prácticas ante INVIMA
El Decreto No. 335 de 2022 establece el procedimiento oficial para obtener certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Elaboración y...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a abril de 2018
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, corte a abril de 2018...
Decreto 677 de 1995: Régimen de Registros, Licencias y Vigilancia Sanitaria de Medicamentos y Cosméticos
El Decreto 677 de 1995 regula el registro, licenciamiento, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos y productos de aseo e...
Decreto 2200 de 2005 - Reglamentación del Servicio Farmacéutico en Colombia
El Decreto 2200 de 2005 regula el servicio farmacéutico en Colombia, estableciendo definiciones, procesos y responsabilidades para prestadores de serv...
Auto de Inicio No. 2024013950 - Proceso Sancionatorio No. 201613730 contra ORIENTAL DE HIELO
El INVIMA publica el Auto de Inicio No. 2024013950, dando inicio al proceso sancionatorio No. 201613730 contra el establecimiento ORIENTAL DE HIELO po...
Circular sobre reporte en cero de eventos adversos a medicamentos - INVIMA
La Circular 600-1330-15 de INVIMA establece el procedimiento para el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos a través de la plataforma en l...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a septiembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INV...
Guía para usuarios sobre lineamientos en visitas de seguimiento a programas de farmacovigilancia
La guía IVC-VIG-GU009 de INVIMA ofrece lineamientos claros para las visitas de seguimiento a los programas de farmacovigilancia en establecimientos fa...
Resolución 3028 de 2008: Definición de áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos
La Resolución 3028 de 2008 define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos en Colombia, estableciendo requisitos para la fab...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, pat...
Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales
La Resolución 2004009455 de 2004 regula la presentación de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales en Colombia. Define l...
Decreto 3553 de 2004: Modificación al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de...
Decreto No. 335 de 2022: Procedimiento para Certificados de Buenas Prácticas ante INVIMA
El Decreto No. 335 de 2022 establece el procedimiento oficial para obtener certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Elaboración y Elaboración de Radiofármacos ante INVIMA. Dirigid...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a abril de 2018
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, corte a abril de 2018. Este documento de INVIMA detalla los medicamento...
Decreto 677 de 1995: Régimen de Registros, Licencias y Vigilancia Sanitaria de Medicamentos y Cosméticos
El Decreto 677 de 1995 regula el registro, licenciamiento, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos y productos de aseo en Colombia. Define los requisitos para fabricantes...
Decreto 2200 de 2005 - Reglamentación del Servicio Farmacéutico en Colombia
El Decreto 2200 de 2005 regula el servicio farmacéutico en Colombia, estableciendo definiciones, procesos y responsabilidades para prestadores de servicios de salud y establecimientos farmacéuticos. S...
Auto de Inicio No. 2024013950 - Proceso Sancionatorio No. 201613730 contra ORIENTAL DE HIELO
El INVIMA publica el Auto de Inicio No. 2024013950, dando inicio al proceso sancionatorio No. 201613730 contra el establecimiento ORIENTAL DE HIELO por incumplimientos sanitarios y administrativos det...
Circular sobre reporte en cero de eventos adversos a medicamentos - INVIMA
La Circular 600-1330-15 de INVIMA establece el procedimiento para el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos a través de la plataforma en línea. Dirigida a entidades reguladas y profesional...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a septiembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con prote...
Guía para usuarios sobre lineamientos en visitas de seguimiento a programas de farmacovigilancia
La guía IVC-VIG-GU009 de INVIMA ofrece lineamientos claros para las visitas de seguimiento a los programas de farmacovigilancia en establecimientos farmacéuticos y de salud. Dirigida a titulares de re...
Resolución 3028 de 2008: Definición de áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos
La Resolución 3028 de 2008 define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos en Colombia, estableciendo requisitos para la fabricación de medicamentos y condiciones específicas...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, patrocinadores y fechas. Cumple con la normativa vige...
Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales
La Resolución 2004009455 de 2004 regula la presentación de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales en Colombia. Define los tipos de eventos adversos, establece la obligac...
Decreto 3553 de 2004: Modificación al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de Manufactura y procedimientos de control de calidad. El INVIMA supervisa el cumplimiento y aplica sa...
Decreto No. 335 de 2022: Procedimiento para Certificados de Buenas Prácticas ante INVIMA
El Decreto No. 335 de 2022 establece el procedimiento oficial para obtener certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Elaboración y Elaboración de Radiofármacos ante INVIMA. Dirigido a fabricantes, laboratorios y servicios farmacéuticos, regula los requisitos y pasos necesarios pa...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a abril de 2018
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, corte a abril de 2018. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria, incluyendo datos de registro sanitario, titular, fechas de...
Decreto 677 de 1995: Régimen de Registros, Licencias y Vigilancia Sanitaria de Medicamentos y Cosméticos
El Decreto 677 de 1995 regula el registro, licenciamiento, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos y productos de aseo en Colombia. Define los requisitos para fabricantes, distribuidores y expendedores, así como las condiciones de comercialización y estudios de estabili...
Decreto 2200 de 2005 - Reglamentación del Servicio Farmacéutico en Colombia
El Decreto 2200 de 2005 regula el servicio farmacéutico en Colombia, estableciendo definiciones, procesos y responsabilidades para prestadores de servicios de salud y establecimientos farmacéuticos. Su objetivo es asegurar la calidad, seguridad y eficacia en la gestión, dispensación y uso de medicam...
Auto de Inicio No. 2024013950 - Proceso Sancionatorio No. 201613730 contra ORIENTAL DE HIELO
El INVIMA publica el Auto de Inicio No. 2024013950, dando inicio al proceso sancionatorio No. 201613730 contra el establecimiento ORIENTAL DE HIELO por incumplimientos sanitarios y administrativos detectados en inspección. El establecimiento presenta estado inactivo, concepto sanitario desfavorable ...
Circular sobre reporte en cero de eventos adversos a medicamentos - INVIMA
La Circular 600-1330-15 de INVIMA establece el procedimiento para el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos a través de la plataforma en línea. Dirigida a entidades reguladas y profesionales de la salud, detalla la obligatoriedad y voluntariedad del reporte según la normativa vigente, as...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a septiembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección vigente, incluyendo datos regulatorios, fechas de protección y base normativa. Es una herramie...
Guía para usuarios sobre lineamientos en visitas de seguimiento a programas de farmacovigilancia
La guía IVC-VIG-GU009 de INVIMA ofrece lineamientos claros para las visitas de seguimiento a los programas de farmacovigilancia en establecimientos farmacéuticos y de salud. Dirigida a titulares de registro sanitario, fabricantes e IPS, establece criterios de evaluación y procedimientos conforme a l...
Resolución 3028 de 2008: Definición de áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos
La Resolución 3028 de 2008 define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos en Colombia, estableciendo requisitos para la fabricación de medicamentos y condiciones específicas para prevenir riesgos de contaminación y confusión. Incluye clasificaciones de formas farmacéuticas...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, patrocinadores y fechas. Cumple con la normativa vigente y forma parte del proceso de farmacovigilancia, permitiendo al INVIMA solicitar información adic...
Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales
La Resolución 2004009455 de 2004 regula la presentación de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales en Colombia. Define los tipos de eventos adversos, establece la obligación de contar con programas de farmacovigilancia y detalla los plazos y formatos para el envío de in...