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La Guía IVC-VIG-GU001 de INVIMA establece los criterios para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM), siguiendo estándare...
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La Resolución 0719 de 2014 modifica aspectos clave de la regulación sobre Buenas Prácticas de Laboratorio para el control de calidad de productos farm...
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Estable...
La Circular 600-7758-15 del INVIMA comunica la puesta en marcha de la plataforma de reporte en línea de eventos adversos a medicamentos, dirigida a en...
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del INVIMA detalla los medicamentos innovadores con prot...
La Guía de Farmacovigilancia INVIMA IVC-VIG-GU003 orienta a titulares de registro sanitario sobre la elaboración de Informes Periódicos de Seguridad para medicamentos y productos biológicos. Incluye r...
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La Guía IVC-VIG-GU001 de INVIMA establece los criterios para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM), siguiendo estándares internacionales de la OMS y el Centro de Monitor...
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Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección vigente, incluyendo datos regulatorios, fechas de protección y vencimiento, y titulares de re...
La Guía de Farmacovigilancia INVIMA IVC-VIG-GU003 orienta a titulares de registro sanitario sobre la elaboración de Informes Periódicos de Seguridad para medicamentos y productos biológicos. Incluye requisitos de contenido, periodicidad y presentación, alineados con normativas nacionales e internaci...
El Decreto 3863 de 2008 actualiza los requisitos regulatorios para la fabricación y comercialización de suplementos dietarios en Colombia, estableciendo criterios estrictos sobre ingredientes permitidos y certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Incluye procedimientos para plantas nac...
La Resolución 2021058796 de INVIMA establece el calendario oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el año 2022. Incluye fechas específicas para cada sala, así como los cortes para la recepción de documentos, garantizando la transparencia y organización...
El boletín Farmaseguridad Vol. 5 N°6 del INVIMA presenta los resultados del seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas sanitarias y análisis de señales de riesgo en medicamentos. Incluye la revisión de alertas internacionales, publicación de alertas sobre productos fraudulentos...
La Guía IVC-VIG-GU001 de INVIMA establece los criterios para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM), siguiendo estándares internacionales de la OMS y el Centro de Monitoreo Mundial de Uppsala. Dirigida a profesionales de farmacovigilancia, facilita la clasificación y re...
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente hasta abril de 2017, incluyendo datos de registro sanitario, titular, fec...
Guía oficial del Uppsala Monitoring Centre, colaborador de la OMS, sobre la instalación y operación de centros de farmacovigilancia. Ofrece directrices para la vigilancia de la seguridad de medicamentos, gestión de eventos adversos y fortalecimiento de sistemas regulatorios, dirigida a entidades reg...
La Resolución 0719 de 2014 modifica aspectos clave de la regulación sobre Buenas Prácticas de Laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia. Establece procedimientos claros para la certificación, plazos de transitoriedad y criterios para la aceptación de certificacion...
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Establece criterios de calidad, seguridad y eficacia, y define el alcance para fabricantes, importadores y comercializadores. Excluye ciertos productos bioló...
La Circular 600-7758-15 del INVIMA comunica la puesta en marcha de la plataforma de reporte en línea de eventos adversos a medicamentos, dirigida a entidades y profesionales obligados por la normativa vigente. Para acceder, es necesario estar inscrito en la Red Nacional de Farmacovigilancia. El docu...