Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52658 documento(s)

Formato RISARH para Reporte de Seguridad, Alerta, Retiro o Hurto de Dispositivos Médicos

El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispos...

AMFE: Sonda Vesical - Análisis Modal de Fallos y Efectos en la Vigilancia Proactiva de Dispositivos Médicos

El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del provee...

Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 31 de Julio de 2019

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2019. Encuentra información sobre establecimien...

INVIMA como aliado estratégico en el acceso: Automaticidad de trámites y normatividad internacional

Este documento expone el papel de INVIMA como aliado estratégico en el acceso a dispositivos médicos innovadores, resaltando la automaticidad de trámi...

Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de Septiembre de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre certificaciones, tipos de tejidos, fec...

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 30 de abril de 2020

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2020. Encuentra información sobre ...

Boletín de Tecnovigilancia INVIMA - Resultados y análisis de reportes 2005-2010

Este boletín del INVIMA presenta los resultados iniciales del Programa Nacional de Tecnovigilancia, enfocado en la gestión de riesgos asociados a disp...

Informe Demuestra la Calidad 2017 - Dispositivos Médicos

El informe 'Demuestra la Calidad 2017' del INVIMA evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión...

Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Pre y Post Mercado

Este documento describe el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, abordando la evaluación de eficacia, vigilancia pre y post mercado, ...

ESTABL 1
Formato RISARH para Reporte de Seguridad, Alerta, Retiro o Hurto de Dispositivos Médicos

El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispositivos médicos. Facilita la gestión de riesgos y l...

Alertas Sanitarias 2015 1215 vistas 90 descargas
AMFE: Sonda Vesical - Análisis Modal de Fallos y Efectos en la Vigilancia Proactiva de Dispositivos Médicos

El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del proveedor hasta el almacenamiento y despacho. Incluye re...

Alertas Sanitarias 2024 73 vistas 50 descargas
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 31 de Julio de 2019

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2019. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fe...

Alertas Sanitarias 2019 37 vistas 38 descargas
INVIMA como aliado estratégico en el acceso: Automaticidad de trámites y normatividad internacional

Este documento expone el papel de INVIMA como aliado estratégico en el acceso a dispositivos médicos innovadores, resaltando la automaticidad de trámites y la adopción de normatividad internacional. S...

Alertas Sanitarias 2017 49 vistas 37 descargas
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de Septiembre de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre certificaciones, tipos de tejidos, fechas de inspección y centros de almacenamiento temp...

Alertas Sanitarias 2017 49 vistas 47 descargas
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 30 de abril de 2020

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2020. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fe...

Alertas Sanitarias 2020 47 vistas 63 descargas
Boletín de Tecnovigilancia INVIMA - Resultados y análisis de reportes 2005-2010

Este boletín del INVIMA presenta los resultados iniciales del Programa Nacional de Tecnovigilancia, enfocado en la gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos en Colombia. Incluye análisis de ...

Alertas Sanitarias 2010 63 vistas 36 descargas
Informe Demuestra la Calidad 2017 - Dispositivos Médicos

El informe 'Demuestra la Calidad 2017' del INVIMA evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Se analizaron 39 muestras, de las cuales el 18% ...

Alertas Sanitarias 2017 63 vistas 50 descargas
Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Pre y Post Mercado

Este documento describe el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, abordando la evaluación de eficacia, vigilancia pre y post mercado, y los requisitos técnicos para fabricantes. Incluy...

Alertas Sanitarias 2016 163 vistas 61 descargas
ESTABL 1
2023 30 vistas 46 descargas

Formato RISARH para Reporte de Seguridad, Alerta, Retiro o Hurto de Dispositivos Médicos

El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispositivos médicos. Facilita la gestión de riesgos y la trazabilidad, asegurando la protección de la salud pública y el cumplimiento regulatorio. Incluye ...

Alertas Sanitarias 2015 1215 vistas 90 descargas

AMFE: Sonda Vesical - Análisis Modal de Fallos y Efectos en la Vigilancia Proactiva de Dispositivos Médicos

El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del proveedor hasta el almacenamiento y despacho. Incluye recomendaciones para mejorar la seguridad y calidad en hospitales centinela, contribuyendo a la vigila...

Alertas Sanitarias 2024 73 vistas 50 descargas

Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 31 de Julio de 2019

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2019. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fechas de inspección y cumplimiento de buenas prácticas. Este recurso garantiza transparencia y seguri...

Alertas Sanitarias 2019 37 vistas 38 descargas

INVIMA como aliado estratégico en el acceso: Automaticidad de trámites y normatividad internacional

Este documento expone el papel de INVIMA como aliado estratégico en el acceso a dispositivos médicos innovadores, resaltando la automaticidad de trámites y la adopción de normatividad internacional. Se presentan logros regulatorios, impacto en la gestión de registros sanitarios, buenas prácticas en ...

Alertas Sanitarias 2017 49 vistas 37 descargas

Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de Septiembre de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre certificaciones, tipos de tejidos, fechas de inspección y centros de almacenamiento temporal. Este registro garantiza la trazabilidad y cumplimiento de buenas prácticas en la gestión de te...

Alertas Sanitarias 2017 49 vistas 47 descargas

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 30 de abril de 2020

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2020. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, así como centros de almacenamiento temporal verificados. Es...

Alertas Sanitarias 2020 47 vistas 63 descargas

Boletín de Tecnovigilancia INVIMA - Resultados y análisis de reportes 2005-2010

Este boletín del INVIMA presenta los resultados iniciales del Programa Nacional de Tecnovigilancia, enfocado en la gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos en Colombia. Incluye análisis de reportes de eventos e incidentes adversos entre 2005 y 2010, destaca la importancia de la cultura de...

Alertas Sanitarias 2010 63 vistas 36 descargas

Informe Demuestra la Calidad 2017 - Dispositivos Médicos

El informe 'Demuestra la Calidad 2017' del INVIMA evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Se analizaron 39 muestras, de las cuales el 18% resultaron no conformes, lo que llevó al retiro de productos de riesgo extremo y acciones correctiva...

Alertas Sanitarias 2017 63 vistas 50 descargas

Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Pre y Post Mercado

Este documento describe el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, abordando la evaluación de eficacia, vigilancia pre y post mercado, y los requisitos técnicos para fabricantes. Incluye información sobre el proceso de autorización, estudios requeridos y el programa nacional de tecnov...

Alertas Sanitarias 2016 163 vistas 61 descargas

ESTABL 1

2023 30 vistas 46 descargas
Página 2392 de 4389
Mostrando 12 de 52658 documentos