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El informe 'Demuestra la Calidad 2017' del INVIMA evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión...
Este documento describe el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, abordando la evaluación de eficacia, vigilancia pre y post mercado, ...
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El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del proveedor hasta el almacenamiento y despacho. Incluye recomendaciones para mejorar la seguridad y calidad en hospitales centinela, contribuyendo a la vigila...
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2019. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fechas de inspección y cumplimiento de buenas prácticas. Este recurso garantiza transparencia y seguri...
Este documento expone el papel de INVIMA como aliado estratégico en el acceso a dispositivos médicos innovadores, resaltando la automaticidad de trámites y la adopción de normatividad internacional. Se presentan logros regulatorios, impacto en la gestión de registros sanitarios, buenas prácticas en ...
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre certificaciones, tipos de tejidos, fechas de inspección y centros de almacenamiento temporal. Este registro garantiza la trazabilidad y cumplimiento de buenas prácticas en la gestión de te...
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2020. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, así como centros de almacenamiento temporal verificados. Es...
Este boletín del INVIMA presenta los resultados iniciales del Programa Nacional de Tecnovigilancia, enfocado en la gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos en Colombia. Incluye análisis de reportes de eventos e incidentes adversos entre 2005 y 2010, destaca la importancia de la cultura de...
El informe 'Demuestra la Calidad 2017' del INVIMA evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Se analizaron 39 muestras, de las cuales el 18% resultaron no conformes, lo que llevó al retiro de productos de riesgo extremo y acciones correctiva...
Este documento describe el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, abordando la evaluación de eficacia, vigilancia pre y post mercado, y los requisitos técnicos para fabricantes. Incluye información sobre el proceso de autorización, estudios requeridos y el programa nacional de tecnov...