La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva a...
Acuso de recibo emitido por INVIMA respecto a informes anuales de seguridad de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. El...
El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Col...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaci...
Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según INVIMA, a agosto de 2022. Incluye informac...
La Resolución 3709 de 2015 actualiza los niveles máximos permitidos de contaminantes en alimentos, especialmente cereales y sus derivados, siguiendo e...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de...
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El docum...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para l...
La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Exp...
Acuso de recibo emitido por INVIMA respecto a informes anuales de seguridad de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los reportes recibidos de difer...
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La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Explica el diligenciamiento del formato oficial, la documentación exigida y el proceso de radicación, a...
Acuso de recibo emitido por INVIMA respecto a informes anuales de seguridad de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los reportes recibidos de diferentes patrocinadores y advierte sobre la posibilidad de requerir información adicional para inspecci...
El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia. Establece medidas para simplificar trámites, garantizar el abastecimiento de medicamentos esenciales y actualizar las normas sobre información ...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre la documentación, formatos, organizac...
Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según INVIMA, a agosto de 2022. Incluye información sobre principios activos, presentaciones, fabricantes, importadores, condiciones de almacenamiento y vida útil. Es una referencia esencial para pr...
La Resolución 3709 de 2015 actualiza los niveles máximos permitidos de contaminantes en alimentos, especialmente cereales y sus derivados, siguiendo estándares internacionales del Codex Alimentarius. Esta normativa busca fortalecer la protección de la salud pública y la calidad de los alimentos impo...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de extensión. Estas enmiendas serán aceptadas si no alteran los objetivos, criterios de evaluación o inclusión. Enmiendas que impliquen cambios sustanci...
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de los reportes recibidos, y señala que la entidad podrá solicitar información adicional par...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de Manufactura y procedimientos de control de calidad. El INVIMA supervisa el cumplimiento y aplica sa...