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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de reactivos de diagnóstico In Vitro en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2023. El documento incluye información relevante sobre la vigencia de los certificados CCAA, el proceso de recertificación y lo...
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica las situaciones a reportar, los formatos requeridos y los canales de comunicación con INVIMA y las Secretarías de Salud. Es fu...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento detalla las actividades autorizadas, vigencia de los certificados y el proceso de renovación, garantizando la calidad y seguridad en la pr...
El AMFE para catéteres de teflón radiopacos establece un marco de vigilancia proactiva en hospitales centinela, identificando riesgos en la selección, adquisición, recepción y almacenamiento. El documento del INVIMA recomienda acciones para prevenir eventos adversos y mejorar la seguridad en el mane...
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Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de marzo de 2016. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados y fechas de otorgamiento, asegurando la transparencia y cumplimiento de las no...
Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 30 de octubre de 2017. Este documento incluye información relevante sobre la verificación de requisitos sanitarios y el cumplimiento de estándares técnicos, asegurando la calidad y seguri...
El Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA establece directrices para la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos, abordando clasificación por riesgo, normativas, registro sanitario y gestión de eventos adversos. El documento detalla el equipo responsable y las herramientas d...
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Este estudio descriptivo analiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, evaluando la conformación de la red, la capacitación de actores, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de productos médicos. El informe, elaborado por INVIMA en 2018, proporciona información ...