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El AMFE para tubo orotraqueal identifica y evalúa riesgos en almacenamiento y uso en hospitales centinela, proponiendo acciones para mejorar la seguri...
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adverso...
Análisis de riesgos y recomendaciones para la gestión segura de inyectores de contraste en hospitales, realizado por INVIMA. Incluye identificación de...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos...
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al ...
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos ...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de tecnología ortopédica externa sobre medida, actualizado...
Este documento del INVIMA describe la aplicación de la metodología AMFE en sistemas de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos. Incluye no...
El Boletín de Reactivovigilancia No. 6 de INVIMA informa sobre la recomendación de implementar AMFE en la gestión de riesgo clínico para laboratorios,...
El Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA establece directrices para la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos, abordando clasificación por riesgo, normativas, registro sani...
El AMFE para tubo orotraqueal identifica y evalúa riesgos en almacenamiento y uso en hospitales centinela, proponiendo acciones para mejorar la seguridad y vigilancia proactiva de dispositivos médicos...
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica las situaciones a reportar...
Análisis de riesgos y recomendaciones para la gestión segura de inyectores de contraste en hospitales, realizado por INVIMA. Incluye identificación de fallas, evaluación de riesgos y acciones correcti...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos sanitarios y fechas de inspección. Este documento...
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 30 de abril de 2023. Este documento proporciona in...
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el mi...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de tecnología ortopédica externa sobre medida, actualizado a agosto de 2023. Este documento incluye informac...
Este documento del INVIMA describe la aplicación de la metodología AMFE en sistemas de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos. Incluye normatividad, estructura del sistema y resultados de...
El Boletín de Reactivovigilancia No. 6 de INVIMA informa sobre la recomendación de implementar AMFE en la gestión de riesgo clínico para laboratorios, aclarando que no es obligatorio. Presenta los efe...
El Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA establece directrices para la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos, abordando clasificación por riesgo, normativas, registro sanitario y gestión de eventos adversos. El documento detalla el equipo responsable y las herramientas d...
El AMFE para tubo orotraqueal identifica y evalúa riesgos en almacenamiento y uso en hospitales centinela, proponiendo acciones para mejorar la seguridad y vigilancia proactiva de dispositivos médicos en Colombia. Incluye recomendaciones sobre logística, capacitación y control de higiene....
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica las situaciones a reportar, los formatos requeridos y los canales de comunicación con INVIMA y las Secretarías de Salud. Es fu...
Análisis de riesgos y recomendaciones para la gestión segura de inyectores de contraste en hospitales, realizado por INVIMA. Incluye identificación de fallas, evaluación de riesgos y acciones correctivas para mejorar la tecnovigilancia y la seguridad del paciente en el uso de dispositivos médicos....
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos sanitarios y fechas de inspección. Este documento es fundamental para la regulación y control de establecimientos dedicados a la reproducción asistid...
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 30 de abril de 2023. Este documento proporciona información clave sobre la certificación, recertificación y cumplimiento de buenas prácticas en establ...
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el mismo proceso de expedición inicial y presentarse con tres meses de anticipación. Desde octubre de 201...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de tecnología ortopédica externa sobre medida, actualizado a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre empresas autorizadas, vigencia de certificaciones y requisitos para la renovació...
Este documento del INVIMA describe la aplicación de la metodología AMFE en sistemas de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos. Incluye normatividad, estructura del sistema y resultados de vigilancia proactiva, destacando el trabajo multidisciplinario del equipo de Tecnovigilancia. Es un...
El Boletín de Reactivovigilancia No. 6 de INVIMA informa sobre la recomendación de implementar AMFE en la gestión de riesgo clínico para laboratorios, aclarando que no es obligatorio. Presenta los efectos indeseados más reportados y las alertas sanitarias frecuentes relacionadas con reactivos de dia...