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Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según INVIMA, a agosto de 2022. Incluye información sobre principios activos, presentaciones, fabricantes, importadores, condiciones de almacenamiento y vida útil. Es una referencia esencial para pr...
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La Guía de Validación de Limpieza de INVIMA proporciona lineamientos esenciales para la industria farmacéutica, suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, orientando el desarrollo de actividades de validación de limpieza en plantas de producción. El documento detalla los requisitos y proced...
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Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores y códigos INVIMA, cumpliendo la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica. INVIMA podrá sol...
La Resolución 5107 de 2005 establece el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Este instrumento es obligatorio y define los requisitos y procedimientos de inspección para asegurar la calidad y segur...
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección vigente, incluyendo datos regulatorios, fechas de protección y vencimiento, y titulares. Es un...
La Resolución 3183 de 2007 establece un plazo de 18 meses para que fabricantes e instituciones de salud obtengan la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales ante INVIMA. Aquellos que no cumplan serán sujetos a sanciones y medidas sanitarias. La normativa busca garantizar...
El boletín Farmaseguridad Vol. 5 N°6 del INVIMA presenta los resultados del seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas sanitarias y análisis de señales de riesgo en medicamentos. Incluye la revisión de alertas internacionales, publicación de alertas sobre productos fraudulentos...