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El Decreto 1474 de 2023 introduce modificaciones regulatorias para optimizar los trámites de registros sanitarios de medicamentos en Colombia. Estable...
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Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores y códigos INVIMA, cumpliendo la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica. INVIMA podrá sol...
La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro y evaluadores, establece definiciones regulatorias, responsabilidades y referencias normativas nacionales e i...
El Decreto 1474 de 2023 introduce modificaciones regulatorias para optimizar los trámites de registros sanitarios de medicamentos en Colombia. Establece procedimientos más ágiles para cambios de riesgo menor, moderado y mayor, y medidas para prevenir el desabastecimiento. Además, incorpora la vigenc...