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El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El docum...
Consulta el listado oficial de plantas tóxicas publicado por INVIMA en julio de 2020. Este documento reúne información científica y regulatoria sobre ...
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Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 1...
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La Guía de Validación de Procesos de INVIMA proporciona lineamientos claros para la validación de procesos de manufactura en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y la calidad de los medicamentos. Dirigida a establecimientos certificados y aspirante...
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de los reportes recibidos, y señala que la entidad podrá solicitar información adicional par...
Consulta el listado oficial de plantas tóxicas publicado por INVIMA en julio de 2020. Este documento reúne información científica y regulatoria sobre especies vegetales con toxicidad comprobada o potencial, incluyendo sus componentes tóxicos, efectos adversos y referencias bibliográficas. Es una her...
Consulta el listado oficial de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios en Colombia, publicado por el INVIMA. Incluye información sobre fuentes, aportes por porción y observaciones regulatorias, conforme al Decreto 3863 de 2008. Este documento es esencial para fabricantes y comercial...
Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cierre de estudios, informes anuales y modificaciones a manuales del investigador, detallando patrocinad...
La Resolución 3131 de 1998 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos elaborados con recursos naturales. Este documento regula los procesos, controles y estándares de calidad que deben cumplir los laboratorios fabricantes, asegurando la producción segura y unifo...
La Resolución 0719 de 2014 modifica aspectos clave de la regulación sobre Buenas Prácticas de Laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia. Establece procedimientos claros para la certificación, plazos de transitoriedad y criterios para la aceptación de certificacion...
El Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N° 3 de mayo-junio 2017, elaborado por el Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA, presenta el análisis de reportes de reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos en Colombia. Incluye datos sobre los principales medicamentos y diagnósticos involucr...
La Resolución 4594 de 2007 expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos, estableciendo los requisitos técnicos y operativos para fabricantes y acondicionadores. Este marco regulatorio, supervisado por INVIMA, garantiza la calidad y seguridad de los medicamentos ...