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Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vige...
El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engaño...
La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva a...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, re...
La guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios sobre la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicam...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de...
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La Resolución 3131 de 1998 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos elaborados con recursos naturales. Este do...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigent...
Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la...
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre ...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados reci...
El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efecto...
La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Exp...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia....
La guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios sobre la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detallada...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de extensión. Estas enmiendas serán aceptadas si no ...
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La Resolución 3131 de 1998 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos elaborados con recursos naturales. Este documento regula los procesos, controles y estándare...
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Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre reportes de eventos adver...
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, plazos de respuesta, procedimientos de notificación y atención al ...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados recibidos de diferentes compañías farmacéuticas y CROs, y señala la posibilidad de requerir información ...
El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efectos y propiedades, así como indicaciones preventivas, de rehabilitación o terapéuticas. Esta norma for...
La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Explica el diligenciamiento del formato oficial, la documentación exigida y el proceso de radicación, a...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia. Define los conceptos de suplemento dietario, alterado y fraudulento, y prohíbe ingredientes que rep...
La guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios sobre la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre el diligenciamiento de formatos, organización de expedientes, requisitos legales y protecció...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de extensión. Estas enmiendas serán aceptadas si no alteran los objetivos, criterios de evaluación o inclusión. Enmiendas que impliquen cambios sustanci...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre la documentación, formatos, organizac...
La Resolución 3131 de 1998 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos elaborados con recursos naturales. Este documento regula los procesos, controles y estándares de calidad que deben cumplir los laboratorios fabricantes, asegurando la producción segura y unifo...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados y patrocinadores farmacéuticos, y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección...
Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos. Incluye detalles de los radicados y patrocinadores, y...