Biblioteca de Documentos

Circular Externa: Cronograma de Salas Especializadas Segundo Semestre 2025

Conozca el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el segundo semestre de 2025. Este documento informa las fechas clave para la revisión de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos y otros productos sujetos a regulación sanita...

Resolución 4142 de 2012: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales metálicos en contacto con alimentos

La Resolución 4142 de 2012 regula los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos que entran en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. Este reglamento técnico, emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social, establece criterios...

Listado de establecimientos alemanes autorizados para importar alimentos de mayor riesgo en salud pública - Actualización 5 de abril de 2024

Consulta el listado actualizado de establecimientos alemanes autorizados por INVIMA para importar alimentos de mayor riesgo en salud pública, principalmente productos lácteos como quesos, leches en polvo, mantequilla y derivados. Este documento garantiza la trazabilidad y cumplimiento de los requisi...

resolucion 13402 1985

Decreto 2229 de 1994: Normas para Bebidas Hidratantes Energéticas para Deportistas

El Decreto 2229 de 1994 regula la composición, requisitos y comercialización de bebidas hidratantes energéticas para deportistas en Colombia. Establece parámetros de concentración osmótica, electrólitos, fuentes energéticas, adición de vitaminas y aditivos permitidos. Incluye requisitos microbiológi...

Resolución 776 de 2008: Reglamento técnico para productos de la pesca destinados al consumo humano

La Resolución 776 de 2008 establece los requisitos fisicoquímicos y microbiológicos para productos de la pesca destinados al consumo humano en Colombia. Regula todas las etapas de la cadena productiva y busca garantizar la calidad, inocuidad y seguridad de pescados, moluscos y crustáceos, protegiend...

Resolución 2195 de 2010: Reglamento técnico para alimentos envasados herméticamente de baja acidez y acidificados

La Resolución 2195 de 2010 establece los requisitos técnicos y sanitarios para el proceso térmico de alimentos envasados herméticamente de baja acidez y acidificados en Colombia. Aplica a fabricantes, distribuidores, importadores y autoridades sanitarias, garantizando la protección de la salud públi...

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0016-21

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores y códigos INVIMA, cumpliendo la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica. INVIMA podrá sol...

Plan Nacional Subsectorial de Vigilancia y Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y Otras Sustancias Químicas en Huevos Frescos de Gallina Ponedora 2024

El Plan Nacional Subsectorial de Vigilancia y Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y otras sustancias químicas en huevos frescos de gallina ponedora 2024, desarrollado por INVIMA y el ICA, establece directrices para la inspección y control de residuos en huevos, asegurando la inocuidad a...

Decreto 1474 de 2023: Modificaciones a trámites de registros sanitarios de medicamentos

El Decreto 1474 de 2023 introduce modificaciones regulatorias para optimizar los trámites de registros sanitarios de medicamentos en Colombia. Establece procedimientos más ágiles para cambios de riesgo menor, moderado y mayor, y medidas para prevenir el desabastecimiento. Además, incorpora la vigenc...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-5204-20

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de los reportes recibidos, y señala que la entidad podrá solicitar información adicional par...

Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, plazos de respuesta, procedimientos de notificación y atención al ...