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Mostrando 52658 documento(s)

Decreto 549 de 2001: Procedimiento para Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos

El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ...

Guía para la Validación de los Procesos de Limpieza en la Fabricación de Productos Farmacéuticos

La Guía de Validación de Limpieza de INVIMA proporciona lineamientos esenciales para la industria farmacéutica, suplementos dietarios y productos fito...

resolucion 9553 1988
DECRETO 3554 DE 2004
Decreto No. 334 de 2022
Guía para Solicitud de Modificaciones de Cambio de Cepa para Vacunas Estacionales - ASS-RSA-GU048

La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la inf...

Decreto No. 334 de 2022: Disposiciones para registros sanitarios y abastecimiento de medicamentos

El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Col...

Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios

El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engaño...

Formato de Solicitud de Trámites para Aseguramiento Sanitario, Auditorías y Certificaciones - ASS-AYC-FM033

Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluy...

Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura en Licores (BPM-Licores) - INVIMA

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra informa...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vige...

Decreto 549 de 2001: Procedimiento para Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos

El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y proced...

Alertas Sanitarias 2001 340 vistas 37 descargas
Guía para la Validación de los Procesos de Limpieza en la Fabricación de Productos Farmacéuticos

La Guía de Validación de Limpieza de INVIMA proporciona lineamientos esenciales para la industria farmacéutica, suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, orientando el desarrollo de activida...

Alertas Sanitarias 2022 3448 vistas 92 descargas
resolucion 9553 1988
2024 31 vistas 45 descargas
DECRETO 3554 DE 2004
2004 39 vistas 44 descargas
Guía para Solicitud de Modificaciones de Cambio de Cepa para Vacunas Estacionales - ASS-RSA-GU048

La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro y evaluad...

Alertas Sanitarias 2015 76 vistas 51 descargas
Decreto No. 334 de 2022: Disposiciones para registros sanitarios y abastecimiento de medicamentos

El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia. Establece medidas para simplificar trámites...

Alertas Sanitarias 2022 1147 vistas 43 descargas
Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios

El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efecto...

Alertas Sanitarias 2009 42 vistas 44 descargas
Formato de Solicitud de Trámites para Aseguramiento Sanitario, Auditorías y Certificaciones - ASS-AYC-FM033

Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Man...

Alertas Sanitarias 2023 376 vistas 36 descargas
Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura en Licores (BPM-Licores) - INVIMA

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerve...

Alertas Sanitarias 2023 131 vistas 44 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados reci...

Alertas Sanitarias 2022 75 vistas 42 descargas

Decreto 549 de 2001: Procedimiento para Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos

El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y procedimientos de inspección, así como la aceptación de certificaciones internacionales. Este marco normat...

Alertas Sanitarias 2001 340 vistas 37 descargas

Guía para la Validación de los Procesos de Limpieza en la Fabricación de Productos Farmacéuticos

La Guía de Validación de Limpieza de INVIMA proporciona lineamientos esenciales para la industria farmacéutica, suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, orientando el desarrollo de actividades de validación de limpieza en plantas de producción. El documento detalla los requisitos y proced...

Alertas Sanitarias 2022 3448 vistas 92 descargas

Guía para Solicitud de Modificaciones de Cambio de Cepa para Vacunas Estacionales - ASS-RSA-GU048

La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro y evaluadores, establece definiciones regulatorias, responsabilidades y referencias normativas nacionales e i...

Alertas Sanitarias 2015 76 vistas 51 descargas

Decreto No. 334 de 2022: Disposiciones para registros sanitarios y abastecimiento de medicamentos

El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia. Establece medidas para simplificar trámites, garantizar el abastecimiento de medicamentos esenciales y actualizar las normas sobre información ...

Alertas Sanitarias 2022 1147 vistas 43 descargas

Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios

El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efectos y propiedades, así como indicaciones preventivas, de rehabilitación o terapéuticas. Esta norma for...

Alertas Sanitarias 2009 42 vistas 44 descargas

Formato de Solicitud de Trámites para Aseguramiento Sanitario, Auditorías y Certificaciones - ASS-AYC-FM033

Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Manufactura. El documento contempla la notificación electrónica de actos administrativos y exige el dil...

Alertas Sanitarias 2023 376 vistas 36 descargas

Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura en Licores (BPM-Licores) - INVIMA

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerveza artesanal, vinos y otras bebidas alcohólicas, incluyendo ubicación, productos y fechas de certifi...

Alertas Sanitarias 2023 131 vistas 44 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados recibidos de diferentes compañías farmacéuticas y CROs, y señala la posibilidad de requerir información ...

Alertas Sanitarias 2022 75 vistas 42 descargas
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