Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clín...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vige...
Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 1...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para l...
Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documen...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluy...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de...
Boletín bimensual del INVIMA sobre farmacovigilancia en Colombia, con análisis de reportes de reacciones adversas, errores de medicación y fallos tera...
La Resolución 3183 de 2007 establece un plazo de 18 meses para que fabricantes e instituciones de salud obtengan la certificación de Buenas Prácticas ...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, conforme a la no...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados reci...
Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cier...
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Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre reportes de eventos adver...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Man...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de extensión. Estas enmiendas serán aceptadas si no ...
Boletín bimensual del INVIMA sobre farmacovigilancia en Colombia, con análisis de reportes de reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos durante marzo-abril 2017. Incluye estadís...
La Resolución 3183 de 2007 establece un plazo de 18 meses para que fabricantes e instituciones de salud obtengan la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales ante INVIMA. A...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Se detallan los radicados y patrocinadores de los reportes recibidos y se informa s...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados recibidos de diferentes compañías farmacéuticas y CROs, y señala la posibilidad de requerir información ...
Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cierre de estudios, informes anuales y modificaciones a manuales del investigador, detallando patrocinad...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de Manufactura y procedimientos de control de calidad. El INVIMA supervisa el cumplimiento y aplica sa...
Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos. Incluye detalles de los radicados y patrocinadores, y...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores y códigos INVIMA, cumpliendo la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica. INVIMA podrá sol...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Manufactura. El documento contempla la notificación electrónica de actos administrativos y exige el dil...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de extensión. Estas enmiendas serán aceptadas si no alteran los objetivos, criterios de evaluación o inclusión. Enmiendas que impliquen cambios sustanci...
Boletín bimensual del INVIMA sobre farmacovigilancia en Colombia, con análisis de reportes de reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos durante marzo-abril 2017. Incluye estadísticas, recomendaciones y acciones regulatorias para fortalecer la seguridad en el uso de medicamento...
La Resolución 3183 de 2007 establece un plazo de 18 meses para que fabricantes e instituciones de salud obtengan la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales ante INVIMA. Aquellos que no cumplan serán sujetos a sanciones y medidas sanitarias. La normativa busca garantizar...