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Mostrando 52658 documento(s)
Decreto No. 335 de 2022: Procedimiento para Certificados de Buenas Prácticas ante INVIMA
El Decreto No. 335 de 2022 establece el procedimiento oficial para obtener certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Elaboración y...
Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia - Uppsala Monitoring Centre
Guía oficial del Uppsala Monitoring Centre, colaborador de la OMS, sobre la instalación y operación de centros de farmacovigilancia. Ofrece directrice...
Auto de Inicio No. 2024013950 - Proceso Sancionatorio No. 201613730 contra ORIENTAL DE HIELO
El INVIMA publica el Auto de Inicio No. 2024013950, dando inicio al proceso sancionatorio No. 201613730 contra el establecimiento ORIENTAL DE HIELO po...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, pat...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Agosto 2019
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a agosto de 2...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a 31 de enero de 2018
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INV...
Listado de Moléculas Protegidas con Información No Divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Septiembre 2018
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte a septiembre de...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a septiembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INV...
Decreto 1861 de 2006: Modificaciones al régimen de medicamentos homeopáticos en Colombia
El Decreto 1861 de 2006 actualiza la regulación de medicamentos homeopáticos en Colombia, definiendo categorías, requisitos para registro sanitario, m...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Octubre 2017
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a octubre de ...
Circular sobre reporte en línea de eventos adversos a medicamentos - INVIMA 2015
La Circular 600-7758-15 del INVIMA comunica la puesta en marcha de la plataforma de reporte en línea de eventos adversos a medicamentos, dirigida a en...
Guía para determinar la causalidad de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) - IVC-VIG-GU001
La Guía IVC-VIG-GU001 de INVIMA establece los criterios para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM), siguiendo estándare...
Decreto No. 335 de 2022: Procedimiento para Certificados de Buenas Prácticas ante INVIMA
El Decreto No. 335 de 2022 establece el procedimiento oficial para obtener certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Elaboración y Elaboración de Radiofármacos ante INVIMA. Dirigid...
Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia - Uppsala Monitoring Centre
Guía oficial del Uppsala Monitoring Centre, colaborador de la OMS, sobre la instalación y operación de centros de farmacovigilancia. Ofrece directrices para la vigilancia de la seguridad de medicament...
Auto de Inicio No. 2024013950 - Proceso Sancionatorio No. 201613730 contra ORIENTAL DE HIELO
El INVIMA publica el Auto de Inicio No. 2024013950, dando inicio al proceso sancionatorio No. 201613730 contra el establecimiento ORIENTAL DE HIELO por incumplimientos sanitarios y administrativos det...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, patrocinadores y fechas. Cumple con la normativa vige...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Agosto 2019
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a agosto de 2019. Este documento de INVIMA detalla los medicame...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a 31 de enero de 2018
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con prote...
Listado de Moléculas Protegidas con Información No Divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Septiembre 2018
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte a septiembre de 2018. Este documento de INVIMA detalla los medica...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a septiembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con prote...
Decreto 1861 de 2006: Modificaciones al régimen de medicamentos homeopáticos en Colombia
El Decreto 1861 de 2006 actualiza la regulación de medicamentos homeopáticos en Colombia, definiendo categorías, requisitos para registro sanitario, modalidades de importación y venta, y criterios téc...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Octubre 2017
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a octubre de 2017. Este documento de INVIMA detalla los medicam...
Circular sobre reporte en línea de eventos adversos a medicamentos - INVIMA 2015
La Circular 600-7758-15 del INVIMA comunica la puesta en marcha de la plataforma de reporte en línea de eventos adversos a medicamentos, dirigida a entidades y profesionales obligados por la normativa...
Guía para determinar la causalidad de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) - IVC-VIG-GU001
La Guía IVC-VIG-GU001 de INVIMA establece los criterios para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM), siguiendo estándares internacionales de la OMS y el Centro de Monitor...
Decreto No. 335 de 2022: Procedimiento para Certificados de Buenas Prácticas ante INVIMA
El Decreto No. 335 de 2022 establece el procedimiento oficial para obtener certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Elaboración y Elaboración de Radiofármacos ante INVIMA. Dirigido a fabricantes, laboratorios y servicios farmacéuticos, regula los requisitos y pasos necesarios pa...
Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia - Uppsala Monitoring Centre
Guía oficial del Uppsala Monitoring Centre, colaborador de la OMS, sobre la instalación y operación de centros de farmacovigilancia. Ofrece directrices para la vigilancia de la seguridad de medicamentos, gestión de eventos adversos y fortalecimiento de sistemas regulatorios, dirigida a entidades reg...
Auto de Inicio No. 2024013950 - Proceso Sancionatorio No. 201613730 contra ORIENTAL DE HIELO
El INVIMA publica el Auto de Inicio No. 2024013950, dando inicio al proceso sancionatorio No. 201613730 contra el establecimiento ORIENTAL DE HIELO por incumplimientos sanitarios y administrativos detectados en inspección. El establecimiento presenta estado inactivo, concepto sanitario desfavorable ...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, patrocinadores y fechas. Cumple con la normativa vigente y forma parte del proceso de farmacovigilancia, permitiendo al INVIMA solicitar información adic...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Agosto 2019
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a agosto de 2019. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria, incluyendo fechas de vencimiento, titulares y registros...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a 31 de enero de 2018
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección vigente, incluyendo datos regulatorios, fechas de protección y vencimiento, y titulares. Es un...
Listado de Moléculas Protegidas con Información No Divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Septiembre 2018
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte a septiembre de 2018. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores, sus titulares, fechas de protección y vencimiento, y la normativa aplicable. Es ...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a septiembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección vigente, incluyendo datos regulatorios, fechas de protección y base normativa. Es una herramie...
Decreto 1861 de 2006: Modificaciones al régimen de medicamentos homeopáticos en Colombia
El Decreto 1861 de 2006 actualiza la regulación de medicamentos homeopáticos en Colombia, definiendo categorías, requisitos para registro sanitario, modalidades de importación y venta, y criterios técnicos para su fabricación y comercialización. Incluye nuevas farmacopeas oficiales, métodos de diluc...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Octubre 2017
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a octubre de 2017. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente, incluyendo información sobre registro sanitari...
Circular sobre reporte en línea de eventos adversos a medicamentos - INVIMA 2015
La Circular 600-7758-15 del INVIMA comunica la puesta en marcha de la plataforma de reporte en línea de eventos adversos a medicamentos, dirigida a entidades y profesionales obligados por la normativa vigente. Para acceder, es necesario estar inscrito en la Red Nacional de Farmacovigilancia. El docu...
Guía para determinar la causalidad de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) - IVC-VIG-GU001
La Guía IVC-VIG-GU001 de INVIMA establece los criterios para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM), siguiendo estándares internacionales de la OMS y el Centro de Monitoreo Mundial de Uppsala. Dirigida a profesionales de farmacovigilancia, facilita la clasificación y re...