La guía describe el procedimiento oficial para obtener la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elabora...
Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositiv...
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo nuevos requisitos para el registro sanitario y comerc...
El Decreto 582 de 2017 actualiza el marco regulatorio para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, optimizando l...
El Decreto 4725 de 2005 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso huma...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnó...
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los lineamientos para la importación y registro de dispositivos médicos y sus partes, accesor...
La Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos de INVIMA ofrece directrices claras para la promoción responsable de esto...
El manual de usuario para el reporte del estándar semántico y codificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por ...
La guía describe el procedimiento oficial para obtener la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de t...
Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta gu...
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo nuevos requisitos para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia. In...
El Decreto 582 de 2017 actualiza el marco regulatorio para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, optimizando los procedimientos y plazos para la obtención, reno...
El Decreto 4725 de 2005 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimie...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Establece que modificaciones en ar...
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los lineamientos para la importación y registro de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye criterios para la certifi...
La Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos de INVIMA ofrece directrices claras para la promoción responsable de estos productos en Colombia. Elaborada por expertos mu...
El manual de usuario para el reporte del estándar semántico y codificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por INVIMA en 2024, orienta a los actores del sector s...
La guía describe el procedimiento oficial para obtener la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Detalla los requisitos, formatos, proceso de pago y documentación nece...
Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta guía, basada en la Resolución 5491 de 2007, detalla los requisitos, pasos, formatos y pagos necesarios...
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo nuevos requisitos para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia. Incluye excepciones para dispositivos sobre medida y reactivos de diagnóstico In Vitro, y permite el u...
El Decreto 582 de 2017 actualiza el marco regulatorio para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, optimizando los procedimientos y plazos para la obtención, renovación y modificación de registros ante el INVIMA. Esta normativa fortalece la vigilancia y control ...
El Decreto 4725 de 2005 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos que deben cumplir fabricantes, importadores y comercializadores, así como las certificaciones e...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Establece que modificaciones en artes y empaques que no afecten la seguridad ni la calidad pueden ser informadas como anexos al expedi...
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los lineamientos para la importación y registro de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye criterios para la certificación de fabricantes e importadores, procedimientos para la importación de componentes nuevos, usad...
La Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos de INVIMA ofrece directrices claras para la promoción responsable de estos productos en Colombia. Elaborada por expertos multidisciplinarios, facilita el cumplimiento normativo y la protección de la salud pública, proporcio...
El manual de usuario para el reporte del estándar semántico y codificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por INVIMA en 2024, orienta a los actores del sector sobre los requisitos y procedimientos para la correcta presentación de información regulatoria. Inclu...