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Mostrando 52697 documento(s)
Circular Externa 100-0361-16: Renovaciones de Registros Sanitarios I y IIA para Dispositivos Médicos
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos ...
Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos y partes
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los procedimientos y requisitos para la certificación, registro sanitario e importación de di...
Circular Externa No. 500-1092-18: Implementación de la Resolución 5491 de 2017 para Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva
La Circular Externa No. 500-1092-18 del INVIMA informa a los establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva sobre la implementación de la ...
Circular Externa No. 500-3314-16: Lista de Verificación para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Tecnología Ortopédica Externa
La Circular Externa No. 500-3314-16 del INVIMA establece la lista de verificación de requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de ...
Circular Externa sobre Autorizaciones de Agotamiento de Producto para Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Esta circular del INVIMA establece el procedimiento para solicitar autorizaciones de agotamiento de producto tras el vencimiento de registros sanitari...
Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define los requisitos y procedimientos para la autorización de presentaciones comerciales en kit de disposi...
Circular Externa DG 300-2346-2008: Requisitos y vencimiento para registros sanitarios de equipos de uso en estética
La Circular Externa DG 300-2346-2008 del INVIMA establece los requisitos y la obligatoriedad de registros sanitarios para equipos de uso en estética. ...
Circular Externa No. 1000-0085-18 sobre vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovación
La Circular Externa No. 1000-0085-18 del INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médic...
Circular Externa DG-100-00440-2013: Aplicación del Artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para Ambientadores
La Circular Externa DG-100-00440-2013 de INVIMA aclara la aplicación del Artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para ambientadores. Establece que la f...
Circular Externa 017 de 2005 - Modificación de exclusión de IVA para productos regulados por INVIMA
La Circular Externa 017 de 2005 actualiza la normativa sobre exclusión de IVA para materias primas empleadas en la producción de cosméticos, alimentos...
Circular Externa 031 de 2003: Inclusión de Subpartidas Arancelarias y Notas Marginales
La Circular Externa 031 de 2003 de INVIMA comunica la actualización de subpartidas arancelarias y notas marginales aplicables a materias primas destin...
Circular Externa 100-0361-16: Renovaciones de Registros Sanitarios I y IIA para Dispositivos Médicos
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el mi...
Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos y partes
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los procedimientos y requisitos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repu...
Circular Externa No. 500-1092-18: Implementación de la Resolución 5491 de 2017 para Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva
La Circular Externa No. 500-1092-18 del INVIMA informa a los establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva sobre la implementación de la Resolución 5491 de 2017. Detalla el proceso de ins...
Circular Externa No. 500-3314-16: Lista de Verificación para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Tecnología Ortopédica Externa
La Circular Externa No. 500-3314-16 del INVIMA establece la lista de verificación de requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositiv...
Circular Externa sobre Autorizaciones de Agotamiento de Producto para Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Esta circular del INVIMA establece el procedimiento para solicitar autorizaciones de agotamiento de producto tras el vencimiento de registros sanitarios o permisos de comercialización de dispositivos ...
Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define los requisitos y procedimientos para la autorización de presentaciones comerciales en kit de dispositivos médicos. Solo se permite la agrupación de di...
Circular Externa DG 300-2346-2008: Requisitos y vencimiento para registros sanitarios de equipos de uso en estética
La Circular Externa DG 300-2346-2008 del INVIMA establece los requisitos y la obligatoriedad de registros sanitarios para equipos de uso en estética. Dirigida a importadores, fabricantes y distribuido...
Circular Externa No. 1000-0085-18 sobre vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovación
La Circular Externa No. 1000-0085-18 del INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en proceso de renovación. ...
Circular Externa DG-100-00440-2013: Aplicación del Artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para Ambientadores
La Circular Externa DG-100-00440-2013 de INVIMA aclara la aplicación del Artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para ambientadores. Establece que la fragancia es el componente básico y que cualquier c...
Circular Externa 017 de 2005 - Modificación de exclusión de IVA para productos regulados por INVIMA
La Circular Externa 017 de 2005 actualiza la normativa sobre exclusión de IVA para materias primas empleadas en la producción de cosméticos, alimentos, medicamentos y otros productos regulados por INV...
Circular Externa 031 de 2003: Inclusión de Subpartidas Arancelarias y Notas Marginales
La Circular Externa 031 de 2003 de INVIMA comunica la actualización de subpartidas arancelarias y notas marginales aplicables a materias primas destinadas a la fabricación de alimentos, medicamentos, ...
Circular Externa 100-0361-16: Renovaciones de Registros Sanitarios I y IIA para Dispositivos Médicos
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el mismo proceso de expedición, incluyendo evaluaciones técnicas y legales, y pueden requerir análisis de...
Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos y partes
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los procedimientos y requisitos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye criterios para la inclusión de componentes en registros, gestión de etiquetas, y proc...
Circular Externa No. 500-1092-18: Implementación de la Resolución 5491 de 2017 para Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva
La Circular Externa No. 500-1092-18 del INVIMA informa a los establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva sobre la implementación de la Resolución 5491 de 2017. Detalla el proceso de inscripción y los próximos pasos para la autorización de apertura y funcionamiento, incluyendo la habil...
Circular Externa No. 500-3314-16: Lista de Verificación para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Tecnología Ortopédica Externa
La Circular Externa No. 500-3314-16 del INVIMA establece la lista de verificación de requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Incluye procedimientos de calidad, prescripción médica,...
Circular Externa sobre Autorizaciones de Agotamiento de Producto para Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Esta circular del INVIMA establece el procedimiento para solicitar autorizaciones de agotamiento de producto tras el vencimiento de registros sanitarios o permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Se otorga un plazo máximo de seis meses para disponer d...
Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define los requisitos y procedimientos para la autorización de presentaciones comerciales en kit de dispositivos médicos. Solo se permite la agrupación de dispositivos médicos con igual clasificación de riesgo, uso y denominación genérica, pertenecientes al...
Circular Externa DG 300-2346-2008: Requisitos y vencimiento para registros sanitarios de equipos de uso en estética
La Circular Externa DG 300-2346-2008 del INVIMA establece los requisitos y la obligatoriedad de registros sanitarios para equipos de uso en estética. Dirigida a importadores, fabricantes y distribuidores, detalla la clasificación de tecnologías médicas estéticas, los procedimientos para la obtención...
Circular Externa No. 1000-0085-18 sobre vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovación
La Circular Externa No. 1000-0085-18 del INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en proceso de renovación. Establece que, si la renovación se solicita oportunamente y cumple los requisitos, la vigencia se pr...
CIRCULAR EXTERNA DG - 100-00439- 2013
Circular Externa DG-100-00440-2013: Aplicación del Artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para Ambientadores
La Circular Externa DG-100-00440-2013 de INVIMA aclara la aplicación del Artículo 12 de la Decisión 706 de 2008 para ambientadores. Establece que la fragancia es el componente básico y que cualquier cambio en la misma implica un producto diferente, requiriendo una nueva Notificación Sanitaria Obliga...
Circular Externa 017 de 2005 - Modificación de exclusión de IVA para productos regulados por INVIMA
La Circular Externa 017 de 2005 actualiza la normativa sobre exclusión de IVA para materias primas empleadas en la producción de cosméticos, alimentos, medicamentos y otros productos regulados por INVIMA. Incluye la subpartida arancelaria 2918.29.11.00, facilitando el proceso para fabricantes y usua...
Circular Externa 031 de 2003: Inclusión de Subpartidas Arancelarias y Notas Marginales
La Circular Externa 031 de 2003 de INVIMA comunica la actualización de subpartidas arancelarias y notas marginales aplicables a materias primas destinadas a la fabricación de alimentos, medicamentos, cosméticos y productos médico-quirúrgicos. Esta medida fortalece el control regulatorio y la trazabi...