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Mostrando 52697 documento(s)
Condiciones de Temperatura y Humedad para Estudios de Estabilidad de Largo Plazo - Circular Externa DG-100-007-07
La Circular Externa DG-100-007-07 de INVIMA define los requisitos para estudios de estabilidad de medicamentos en Colombia, exigiendo condiciones de z...
Circular Externa 1000-132-18: Lineamientos para Agotamiento de Producto y Material de Envase
La Circular Externa 1000-132-18 del INVIMA define los procedimientos y plazos para el agotamiento de productos y materiales de envase en la industria ...
Circular Externa 1000-007-19: Procedimiento de Reporte de No Comercialización de Medicamentos con Registro Sanitario
La Circular 1000-007-19 del INVIMA define el proceso que deben seguir los titulares de registros sanitarios para reportar la no comercialización tempo...
Circular Externa DG 100 - 00140 - 03: Adopción del Formulario Único de Solicitud de Certificado de Exportación para Medicamentos
El INVIMA informa la adopción del Formulario Único de Solicitud de Certificado de Exportación para Medicamentos, en cumplimiento del Decreto 2510 de 2...
Circular Externa DG 100-00218-04: Suspensión preventiva de medicamentos con Rofecoxib
El INVIMA informa la suspensión preventiva de la fabricación, importación y comercialización de medicamentos con Rofecoxib, debido a riesgos cardiovas...
Circular Externa 600-1212-16: Presentación de Información para Evaluación Farmacológica de Nuevas Entidades Químicas
La Circular Externa 600-1212-16 de INVIMA define los requisitos y estructura para la presentación de información en la evaluación farmacológica de nue...
Circular 100-0475-17: Aclaraciones sobre el periodo de transitoriedad para certificación BPL
La Circular 100-0475-17 de INVIMA establece aclaraciones sobre el periodo de transición para la certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)...
Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 sobre Importación de Productos Regulados por INVIMA
La Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 regula los requisitos para la importación de productos sujetos a control sanitario por INVIMA, incluyendo a...
Circular 0031 de 2015 - Directrices para la Aplicación de la Normatividad Sanitaria de Alimentos de Consumo Humano
La Circular 0031 de 2015 establece directrices para la aplicación de la normatividad sanitaria de alimentos de consumo humano en Colombia. Define comp...
Circular 400-03264: Certificado de Inspección Sanitaria para Exportación de Carne
La Circular 400-03264 del INVIMA establece los requisitos y el procedimiento para la expedición del Certificado de Inspección Sanitaria en la exportac...
Circular sobre Certificados Sanitarios del País de Origen para Importación de Alimentos
La Circular 400-1239-13 del INVIMA establece la obligación de presentar certificados sanitarios del país de origen para cada lote de alimentos y mater...
Circular Externa Conjunta No. 002 de 2010: Adopción del Manual de Procedimiento de Inspección Simultánea en Exportaciones
La Circular Externa Conjunta No. 002 de 2010 implementa el Manual de Procedimiento de Inspección Simultánea para exportaciones marítimas de carga cont...
Condiciones de Temperatura y Humedad para Estudios de Estabilidad de Largo Plazo - Circular Externa DG-100-007-07
La Circular Externa DG-100-007-07 de INVIMA define los requisitos para estudios de estabilidad de medicamentos en Colombia, exigiendo condiciones de zona climática IV (30°C y 65% HR) para registros sa...
Circular Externa 1000-132-18: Lineamientos para Agotamiento de Producto y Material de Envase
La Circular Externa 1000-132-18 del INVIMA define los procedimientos y plazos para el agotamiento de productos y materiales de envase en la industria farmacéutica, aplicables a medicamentos de síntesi...
Circular Externa 1000-007-19: Procedimiento de Reporte de No Comercialización de Medicamentos con Registro Sanitario
La Circular 1000-007-19 del INVIMA define el proceso que deben seguir los titulares de registros sanitarios para reportar la no comercialización temporal de medicamentos, utilizando el módulo TRAZA. E...
Circular Externa DG 100 - 00140 - 03: Adopción del Formulario Único de Solicitud de Certificado de Exportación para Medicamentos
El INVIMA informa la adopción del Formulario Único de Solicitud de Certificado de Exportación para Medicamentos, en cumplimiento del Decreto 2510 de 2003. Esta circular busca agilizar y simplificar lo...
Circular Externa DG 100-00218-04: Suspensión preventiva de medicamentos con Rofecoxib
El INVIMA informa la suspensión preventiva de la fabricación, importación y comercialización de medicamentos con Rofecoxib, debido a riesgos cardiovasculares. Se recomienda a los pacientes suspender s...
Circular Externa 600-1212-16: Presentación de Información para Evaluación Farmacológica de Nuevas Entidades Químicas
La Circular Externa 600-1212-16 de INVIMA define los requisitos y estructura para la presentación de información en la evaluación farmacológica de nuevas entidades químicas en Colombia. Establece la d...
Circular 100-0475-17: Aclaraciones sobre el periodo de transitoriedad para certificación BPL
La Circular 100-0475-17 de INVIMA establece aclaraciones sobre el periodo de transición para la certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en laboratorios de control de calidad de producto...
Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 sobre Importación de Productos Regulados por INVIMA
La Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 regula los requisitos para la importación de productos sujetos a control sanitario por INVIMA, incluyendo alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos m...
Circular 0031 de 2015 - Directrices para la Aplicación de la Normatividad Sanitaria de Alimentos de Consumo Humano
La Circular 0031 de 2015 establece directrices para la aplicación de la normatividad sanitaria de alimentos de consumo humano en Colombia. Define competencias, procedimientos y requisitos para la insp...
Circular 400-03264: Certificado de Inspección Sanitaria para Exportación de Carne
La Circular 400-03264 del INVIMA establece los requisitos y el procedimiento para la expedición del Certificado de Inspección Sanitaria en la exportación de carne. Dirigida a exportadores y plantas de...
Circular sobre Certificados Sanitarios del País de Origen para Importación de Alimentos
La Circular 400-1239-13 del INVIMA establece la obligación de presentar certificados sanitarios del país de origen para cada lote de alimentos y materias primas importados a Colombia. Dirigida a impor...
Circular Externa Conjunta No. 002 de 2010: Adopción del Manual de Procedimiento de Inspección Simultánea en Exportaciones
La Circular Externa Conjunta No. 002 de 2010 implementa el Manual de Procedimiento de Inspección Simultánea para exportaciones marítimas de carga contenerizada, utilizando el Módulo VUCE. Esta medida ...
Condiciones de Temperatura y Humedad para Estudios de Estabilidad de Largo Plazo - Circular Externa DG-100-007-07
La Circular Externa DG-100-007-07 de INVIMA define los requisitos para estudios de estabilidad de medicamentos en Colombia, exigiendo condiciones de zona climática IV (30°C y 65% HR) para registros sanitarios desde mayo de 2007. Establece criterios para la vida útil, etiquetado y actualización de co...
Circular Externa 1000-132-18: Lineamientos para Agotamiento de Producto y Material de Envase
La Circular Externa 1000-132-18 del INVIMA define los procedimientos y plazos para el agotamiento de productos y materiales de envase en la industria farmacéutica, aplicables a medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos. Establece cuándo se requiere autorización para agotar exi...
Circular Externa 1000-007-19: Procedimiento de Reporte de No Comercialización de Medicamentos con Registro Sanitario
La Circular 1000-007-19 del INVIMA define el proceso que deben seguir los titulares de registros sanitarios para reportar la no comercialización temporal de medicamentos, utilizando el módulo TRAZA. El objetivo es gestionar eficientemente el riesgo de desabastecimiento y asegurar el cumplimiento nor...
Circular Externa DG 100 - 00140 - 03: Adopción del Formulario Único de Solicitud de Certificado de Exportación para Medicamentos
El INVIMA informa la adopción del Formulario Único de Solicitud de Certificado de Exportación para Medicamentos, en cumplimiento del Decreto 2510 de 2003. Esta circular busca agilizar y simplificar los trámites administrativos para la exportación de medicamentos y preparaciones farmacéuticas con bas...
Circular Externa DG 100-00218-04: Suspensión preventiva de medicamentos con Rofecoxib
El INVIMA informa la suspensión preventiva de la fabricación, importación y comercialización de medicamentos con Rofecoxib, debido a riesgos cardiovasculares. Se recomienda a los pacientes suspender su consumo y consultar con su médico tratante para alternativas terapéuticas. Esta medida busca prote...
Circular Externa 600-1212-16: Presentación de Información para Evaluación Farmacológica de Nuevas Entidades Químicas
La Circular Externa 600-1212-16 de INVIMA define los requisitos y estructura para la presentación de información en la evaluación farmacológica de nuevas entidades químicas en Colombia. Establece la documentación necesaria, la organización en carpetas específicas y los criterios para solicitar prote...
Circular 100-0475-17: Aclaraciones sobre el periodo de transitoriedad para certificación BPL
La Circular 100-0475-17 de INVIMA establece aclaraciones sobre el periodo de transición para la certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos. A partir del 18 de abril de 2018, los laboratorios externos deben contar con certif...
Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 sobre Importación de Productos Regulados por INVIMA
La Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 regula los requisitos para la importación de productos sujetos a control sanitario por INVIMA, incluyendo alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos y materias primas. Establece los procedimientos y documentación necesaria para obtener el reg...
Circular 0031 de 2015 - Directrices para la Aplicación de la Normatividad Sanitaria de Alimentos de Consumo Humano
La Circular 0031 de 2015 establece directrices para la aplicación de la normatividad sanitaria de alimentos de consumo humano en Colombia. Define competencias, procedimientos y requisitos para la inspección, vigilancia, control y autorización de comercialización de alimentos, alineando la regulación...
Circular 400-03264: Certificado de Inspección Sanitaria para Exportación de Carne
La Circular 400-03264 del INVIMA establece los requisitos y el procedimiento para la expedición del Certificado de Inspección Sanitaria en la exportación de carne. Dirigida a exportadores y plantas de beneficio, detalla las verificaciones necesarias en puntos de salida y la importancia del cumplimie...
Circular sobre Certificados Sanitarios del País de Origen para Importación de Alimentos
La Circular 400-1239-13 del INVIMA establece la obligación de presentar certificados sanitarios del país de origen para cada lote de alimentos y materias primas importados a Colombia. Dirigida a importadores, agencias de aduana y funcionarios en puntos de control, la circular busca garantizar la seg...
Circular Externa Conjunta No. 002 de 2010: Adopción del Manual de Procedimiento de Inspección Simultánea en Exportaciones
La Circular Externa Conjunta No. 002 de 2010 implementa el Manual de Procedimiento de Inspección Simultánea para exportaciones marítimas de carga contenerizada, utilizando el Módulo VUCE. Esta medida busca optimizar la coordinación entre entidades de control como DIAN, ICA, INVIMA y Policía Nacional...