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Mostrando 52414 documento(s)

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes regulatorias de medicamentos como KLARICID® UD...

Acta No. 13 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 13 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios como nuevos medicamentos, estudios de b...

Acta No. 07 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 07 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten temas regulatorios como estudios de biodisponibil...

Acta No. 16 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 16 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, que documenta la evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo Sugamet (E...

Acta No. 04 de 2022 SEM - Inclusión de medicamentos vitales no disponibles

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Protamina Sulfato y Inmunoglobulina Humana...

Acta No. 08 de 2022 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes regulatorias de estudios de biodisponibilidad ...

Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisan solicitudes regulatorias para medicamentos, incluyendo modifi...

Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos: Exclusión de Medicamentos Vitales No Disponibles

Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de exclusión de medicamentos del listado d...

Acta No. 15 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 15 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios de medicamentos de síntesis, incluyendo l...

Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión y Exclusión de Medicamentos Vitales No Disponibles

Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se discuten y resuelven solicitudes de inclusión y exclusión de medicam...

Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyen...

Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, que documenta la sesión ordinaria de octubre de 2022. Incluye la evaluación re...

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes regulatorias de medicamentos como KLARICID® UD y KETIAN XR®. El documento incluye requerimientos...

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Acta No. 13 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 13 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios como nuevos medicamentos, estudios de bioequivalencia y modificaciones de dosificación. S...

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Acta No. 07 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 07 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten temas regulatorios como estudios de biodisponibilidad, modificaciones de dosificación y posología, ...

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Acta No. 16 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 16 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, que documenta la evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo Sugamet (Evogliptina + Metformina), sus indicaciones, contra...

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Acta No. 04 de 2022 SEM - Inclusión de medicamentos vitales no disponibles

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Protamina Sulfato y Inmunoglobulina Humana Normal al 5% en el listado de medicamentos vitale...

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Acta No. 08 de 2022 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes regulatorias de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Nifedipin...

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Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisan solicitudes regulatorias para medicamentos, incluyendo modificaciones en dosificación y advertencias para ALKER...

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Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos: Exclusión de Medicamentos Vitales No Disponibles

Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de exclusión de medicamentos del listado de vitales no disponibles. Se determinó que MEDROXI...

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Acta No. 15 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 15 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios de medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de MAVIRET para hepatitis C. El docum...

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Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión y Exclusión de Medicamentos Vitales No Disponibles

Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se discuten y resuelven solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Mi...

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Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de TEKTROTYD® para diagnóstico de...

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Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, que documenta la sesión ordinaria de octubre de 2022. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos como Sugamet (Evogliptin...

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Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes regulatorias de medicamentos como KLARICID® UD y KETIAN XR®. El documento incluye requerimientos sobre estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia, certificaciones y validaciones, en cumplimien...

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Acta No. 13 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 13 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios como nuevos medicamentos, estudios de bioequivalencia y modificaciones de dosificación. Se destaca la evaluación del producto TIVONIC® (Sunitinib 37.5mg), incluyendo sus indicaciones, contr...

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Acta No. 07 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 07 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten temas regulatorios como estudios de biodisponibilidad, modificaciones de dosificación y posología, y procesos de manufactura de medicamentos. Incluye conceptos técnicos y recomendaciones para product...

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Acta No. 16 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 16 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, que documenta la evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo Sugamet (Evogliptina + Metformina), sus indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones para el manejo seguro en pacientes con diabetes tipo 2. Incluye temas...

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Acta No. 04 de 2022 SEM - Inclusión de medicamentos vitales no disponibles

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Protamina Sulfato y Inmunoglobulina Humana Normal al 5% en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a desabastecimiento y ausencia de registros sanitarios vigentes. El documen...

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Acta No. 08 de 2022 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes regulatorias de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Nifedipino y ARIXTRA. El documento detalla los requisitos técnicos y regulatorios exigidos para la renovación...

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Acta No. 05 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 05 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisan solicitudes regulatorias para medicamentos, incluyendo modificaciones en dosificación y advertencias para ALKERAN® Inyectable. El acta documenta el proceso de evaluación y las recomendaciones regulatorias para g...

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Acta No. 10 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos: Exclusión de Medicamentos Vitales No Disponibles

Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de exclusión de medicamentos del listado de vitales no disponibles. Se determinó que MEDROXIPROGESTERONA ACETATO ESTERIL 25mg/ ESTRADIOLCIPIONATO ESTERIL 5mg nunca ha estado en el listado y se...

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Acta No. 15 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 15 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios de medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de MAVIRET para hepatitis C. El documento aborda aspectos de seguridad, contraindicaciones, precauciones y recomendaciones para la vigila...

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Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión y Exclusión de Medicamentos Vitales No Disponibles

Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se discuten y resuelven solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El documento detalla el proceso regulatorio, los criterios normativos y las obligaciones ...

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Acta No. 12 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de TEKTROTYD® para diagnóstico de tumores neuroendocrinos. El documento aborda aspectos de seguridad, dosificación y recomendaciones ...

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Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, que documenta la sesión ordinaria de octubre de 2022. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos como Sugamet (Evogliptina + Metformina), con detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y recomendaciones de uso seguro...

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