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Mostrando 52414 documento(s)
Acta No. 06 Segunda Parte SEMPB - Sesión Ordinaria Virtual 1 y 2 de marzo de 2016
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúa y aprueba el protocolo de investigación clíni...
Acta No. 18 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 18 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria donde se revisaron y...
Acta No. 23 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 23 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y modifican indicaciones y contraindi...
Acta No. 25 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (SEMPB)
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evalu...
Acta No. 16 Segunda Parte - Sesión Ordinaria Virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 23 y 24 de ...
Acta No. 03 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2016. El docu...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 15 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se abordan temas regulatorios clave como la exig...
Acta No. 12 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicam...
Acta No. 09 Segunda Parte - Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA 2016
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de ...
Acta No. 21 de 2016 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 18 y 19 de ...
Acta No. 13 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta No. 13 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria virtual realizada en...
Acta No. 17 de 2016 - Declaración de Folinato de Calcio Anhidro como Medicamento Vital No Disponible
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se declara el Folinato de Calcio Anhidro como Medicamen...
Acta No. 06 Segunda Parte SEMPB - Sesión Ordinaria Virtual 1 y 2 de marzo de 2016
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúa y aprueba el protocolo de investigación clínica CAIN457A2310 sobre secukinumab en pacientes ped...
Acta No. 18 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 18 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria donde se revisaron y evaluaron medicamentos nuevos, productos biológic...
Acta No. 23 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 23 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y modifican indicaciones y contraindicaciones de medicamentos como BRESTEX (Exemestano)...
Acta No. 25 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (SEMPB)
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron temas regulatorios de medicamentos y producto...
Acta No. 16 Segunda Parte - Sesión Ordinaria Virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 23 y 24 de junio de 2016. Incluye la evaluación y aprobación ...
Acta No. 03 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2016. El documento detalla la evaluación regulatoria de medicam...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 15 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se abordan temas regulatorios clave como la exigencia del Plan de Gestión de Riesgos para nuevas m...
Acta No. 12 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo St...
Acta No. 09 Segunda Parte - Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA 2016
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de abril de 2016. Incluye la evaluación y aprobación ...
Acta No. 21 de 2016 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 18 y 19 de agosto de 2016. El documento aborda temas regulato...
Acta No. 13 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta No. 13 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria virtual realizada en mayo de 2016. Incluye la verificación de quórum, ...
Acta No. 17 de 2016 - Declaración de Folinato de Calcio Anhidro como Medicamento Vital No Disponible
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se declara el Folinato de Calcio Anhidro como Medicamento Vital No Disponible por su importancia clínica ...
Acta No. 06 Segunda Parte SEMPB - Sesión Ordinaria Virtual 1 y 2 de marzo de 2016
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúa y aprueba el protocolo de investigación clínica CAIN457A2310 sobre secukinumab en pacientes pediátricos con psoriasis grave. Incluye detalles de medicamentos, dispositivos médicos y procedimiento...
Acta No. 18 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA
Acta No. 18 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria donde se revisaron y evaluaron medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Incluye la evaluación del medicamento Alecensa para cáncer pulmona...
Acta No. 23 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 23 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y modifican indicaciones y contraindicaciones de medicamentos como BRESTEX (Exemestano), utilizado en el tratamiento de cáncer de seno avanzado. El documento recoge decisiones regulatoria...
Acta No. 25 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (SEMPB)
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 25 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron temas regulatorios de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la aprobación y recomendaciones para Kevzara® (sarilumab). El documento det...
Acta No. 16 Segunda Parte - Sesión Ordinaria Virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 23 y 24 de junio de 2016. Incluye la evaluación y aprobación de un protocolo de investigación clínica de fase 3 para el medicamento ABT-494 en artritis reumatoid...
Acta No. 03 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2016. El documento detalla la evaluación regulatoria de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de OPDIVO® (nivolumab) para indicaciones oncoló...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 15 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se abordan temas regulatorios clave como la exigencia del Plan de Gestión de Riesgos para nuevas moléculas, evaluaciones farmacológicas y modificaciones de indicaciones y contraindicaciones. Incluye...
Acta No. 12 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Strensiq para hipofosfatasia pediátrica. El documento detalla aspectos regulatorios, indicaciones, con...
Acta No. 09 Segunda Parte - Sesión Ordinaria Virtual Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA 2016
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de abril de 2016. Incluye la evaluación y aprobación de protocolos de investigación clínica, específicamente el estudio RAINBOW sobre ranibizumab en reti...
Acta No. 21 de 2016 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 18 y 19 de agosto de 2016. El documento aborda temas regulatorios como estudios farmacocinéticos, informes de seguridad y revisión de productos farmacéuticos, in...
Acta No. 13 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta No. 13 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria virtual realizada en mayo de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios y conceptos técnicos sobre productos como Escitalopram y SINGULAIR®, ...
Acta No. 17 de 2016 - Declaración de Folinato de Calcio Anhidro como Medicamento Vital No Disponible
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se declara el Folinato de Calcio Anhidro como Medicamento Vital No Disponible por su importancia clínica y la falta de alternativas en el mercado nacional. El documento detalla la revisión de la evidencia ...