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Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual de junio de 2016...

Acta No. 14 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 14 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solicit...

Acta No. 24 Primera Parte de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2016. Inc...

Acta No. 01 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de Vinblastina como Medicamento Vital No Disponible

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se declara la Vinblastina 10 mg/10mL como Medicamen...

Acta No. 22 de 2016 SEMPB - Primera Parte: Evaluación de Medicamento Nuevo Rifanil®

Acta No. 22 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúa el medicamento nuevo Rifanil® (rifapen...

Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, Sesión Ordinaria Virtual 28-29 Enero 2016

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de ...

Acta No. 20 de 2016 SEMPB Segunda Parte - Informe de Seguridad sobre Viekira Pak

Acta No. 20 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se presenta un informe de seguridad sobre Viekir...

Acta No. 24 de 2016 SEMPB Segunda Parte - Declaración de Medicamentos Vitales No Disponibles

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se declara la inclusión de Trióxido Acético 10 mg/10 mL...

Acta No. 30 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 30 de 2016. El documento deta...

Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos nuevos, pr...

Acta No. 10 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2016. Incluye...

Acta No. 05 de 2016 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 05 de 2016. En esta reunión s...

Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual de junio de 2016. El documento registra la verificación de quórum ...

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Acta No. 14 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 14 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solicitudes regulatorias para Carbamazepina y Lamotrigina...

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Acta No. 24 Primera Parte de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2016. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos nue...

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Acta No. 01 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de Vinblastina como Medicamento Vital No Disponible

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se declara la Vinblastina 10 mg/10mL como Medicamento Vital No Disponible en Colombia, debido a la im...

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Acta No. 22 de 2016 SEMPB - Primera Parte: Evaluación de Medicamento Nuevo Rifanil®

Acta No. 22 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúa el medicamento nuevo Rifanil® (rifapentina 150 mg) para el tratamiento y profilaxis de l...

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Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, Sesión Ordinaria Virtual 28-29 Enero 2016

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, ...

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Acta No. 20 de 2016 SEMPB Segunda Parte - Informe de Seguridad sobre Viekira Pak

Acta No. 20 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se presenta un informe de seguridad sobre Viekira Pak, medicamento para hepatitis C crónica. El do...

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Acta No. 24 de 2016 SEMPB Segunda Parte - Declaración de Medicamentos Vitales No Disponibles

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se declara la inclusión de Trióxido Acético 10 mg/10 mL y Mercaptoacetilglicina Tecnecio (99MTC) MAG3 Mer...

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Acta No. 30 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 30 de 2016. El documento detalla la evaluación regulatoria de medicamentos nuev...

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Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. ...

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Acta No. 10 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2016. Incluye la revisión de quórum, aprobación de actas previa...

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Acta No. 05 de 2016 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 05 de 2016. En esta reunión se evaluó y recomendó la aprobación de actualizacio...

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Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual de junio de 2016. El documento registra la verificación de quórum y la aprobación de insertos para los medicamentos AIMAFIX® y HUMULIN N, tras revisión de la document...

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Acta No. 14 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 14 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solicitudes regulatorias para Carbamazepina y Lamotrigina. El documento detalla requerimientos técnicos, observaciones regulatorias y decisiones tomadas para...

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Acta No. 24 Primera Parte de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2016. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos nuevos, como Ramelteón, y aborda aspectos de seguridad, indicaciones, riesgos y precauciones. El docume...

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Acta No. 01 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de Vinblastina como Medicamento Vital No Disponible

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se declara la Vinblastina 10 mg/10mL como Medicamento Vital No Disponible en Colombia, debido a la imposibilidad temporal de abastecimiento y la ausencia de alternativas terapéuticas. Esta decisión se ...

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Acta No. 22 de 2016 SEMPB - Primera Parte: Evaluación de Medicamento Nuevo Rifanil®

Acta No. 22 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúa el medicamento nuevo Rifanil® (rifapentina 150 mg) para el tratamiento y profilaxis de la tuberculosis. Incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precaucione...

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Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, Sesión Ordinaria Virtual 28-29 Enero 2016

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios y la evaluación del protocolo de investigación sobre Abicipar Pegol p...

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Acta No. 20 de 2016 SEMPB Segunda Parte - Informe de Seguridad sobre Viekira Pak

Acta No. 20 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se presenta un informe de seguridad sobre Viekira Pak, medicamento para hepatitis C crónica. El documento detalla riesgos de daño hepático grave, recomendaciones de vigilancia clínica y laboratorial...

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Acta No. 24 de 2016 SEMPB Segunda Parte - Declaración de Medicamentos Vitales No Disponibles

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se declara la inclusión de Trióxido Acético 10 mg/10 mL y Mercaptoacetilglicina Tecnecio (99MTC) MAG3 Mertiatida en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, conforme a la normativa vigente, por s...

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Acta No. 30 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 30 de 2016. El documento detalla la evaluación regulatoria de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones de indicaciones, así como informes de seguridad y otros te...

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Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Destaca la evaluación de Ibrance® (Palbociclib) para cáncer de mama avanzado, con información sobre ...

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Acta No. 10 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2016. Incluye la revisión de quórum, aprobación de actas previas y análisis regulatorio de productos biológicos como Recomvax B, abordando aspectos de seguridad, i...

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Acta No. 05 de 2016 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 05 de 2016. En esta reunión se evaluó y recomendó la aprobación de actualizaciones regulatorias para la vacuna Agrippal S1, incluyendo nuevas contraindicaciones, advertencias, int...

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