Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalenci...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como m...
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa el protocolo de bioequivalencia para Rasagilina 1mg t...
Acta No. 7 de 2023 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión de quórum, aprobación d...
El Acuerdo 003 de 2016 de INVIMA modifica las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, fortaleciendo su rol en la ev...
El listado de principios activos de estrecho margen terapéutico publicado por INVIMA en mayo de 2015 contiene información esencial sobre medicamentos ...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, donde se analizaron solicitudes de registro sanitario para dispositivos médicos y m...
Este documento expone la socialización externa del Acuerdo 003 de 2017, derivado de un convenio de cooperación técnica entre INVIMA, Bancoldex y OPS/O...
Consulta la agenda de radicados programados por el INVIMA en septiembre de 2023, incluyendo expedientes de empresas como Lessensa Colombia S.A.S y Lab...
La Circular 600-7468-2016 del INVIMA exige la inclusión del Plan de Gestión de Riesgo en la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos, fortaleci...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia de Erlotinib Clorhidrato. El documento incluye o...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medicamento vital no disponible para el tratamiento...
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa el protocolo de bioequivalencia para Rasagilina 1mg tabletas. El documento incluye observaciones regula...
Acta No. 7 de 2023 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y análisis de solicitudes regulato...
El Acuerdo 003 de 2016 de INVIMA modifica las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, fortaleciendo su rol en la evaluación y recomendación técnica de medicamentos n...
El listado de principios activos de estrecho margen terapéutico publicado por INVIMA en mayo de 2015 contiene información esencial sobre medicamentos que requieren especial vigilancia por su riesgo de...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, donde se analizaron solicitudes de registro sanitario para dispositivos médicos y medicamentos. Se revisaron los casos de AH BODY (Ar...
Este documento expone la socialización externa del Acuerdo 003 de 2017, derivado de un convenio de cooperación técnica entre INVIMA, Bancoldex y OPS/OMS. Incluye antecedentes, referenciación internaci...
Consulta la agenda de radicados programados por el INVIMA en septiembre de 2023, incluyendo expedientes de empresas como Lessensa Colombia S.A.S y Laboratorio Homeopático Alemán Ltda. Este documento p...
La Circular 600-7468-2016 del INVIMA exige la inclusión del Plan de Gestión de Riesgo en la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos, fortaleciendo la seguridad y gestión de riesgos en el regis...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de estudio de bioequivalencia de Erlotinib Clorhidrato. El documento incluye observaciones regulatorias y requisitos para la aprobación, asegurando el cumplimiento de la normativ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute la inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medicamento vital no disponible para el tratamiento de la hepatitis C en Colombia. El documento detalla la situación epidemiológica nacional, el marco ...
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa el protocolo de bioequivalencia para Rasagilina 1mg tabletas. El documento incluye observaciones regulatorias y requisitos para la aprobación del estudio, conforme a la normativa vigente, asegurando la p...
Acta No. 7 de 2023 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y análisis de solicitudes regulatorias para productos como PIASCLEDINE 300 y NUTRILITE GARLIC PLUS. El documento presenta antecedentes...
El Acuerdo 003 de 2016 de INVIMA modifica las funciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, fortaleciendo su rol en la evaluación y recomendación técnica de medicamentos nuevos, biológicos y desarrollados por biotecnología. Este acuerdo optimiza los procesos regulatorios...
El listado de principios activos de estrecho margen terapéutico publicado por INVIMA en mayo de 2015 contiene información esencial sobre medicamentos que requieren especial vigilancia por su riesgo de variabilidad terapéutica. Incluye grupos farmacológicos, formas farmacéuticas y concentraciones, fa...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, donde se analizaron solicitudes de registro sanitario para dispositivos médicos y medicamentos. Se revisaron los casos de AH BODY (Armesso SAS) y FLOSEAL (Laboratorios Baxter S.A.), estableciendo criterios regulatorios, requerimiento...
Este documento expone la socialización externa del Acuerdo 003 de 2017, derivado de un convenio de cooperación técnica entre INVIMA, Bancoldex y OPS/OMS. Incluye antecedentes, referenciación internacional y lineamientos para la conformación de órganos asesores en la evaluación de moléculas nuevas y ...
Consulta la agenda de radicados programados por el INVIMA en septiembre de 2023, incluyendo expedientes de empresas como Lessensa Colombia S.A.S y Laboratorio Homeopático Alemán Ltda. Este documento promueve la transparencia y facilita el acceso a información relevante sobre trámites regulatorios....
La Circular 600-7468-2016 del INVIMA exige la inclusión del Plan de Gestión de Riesgo en la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos, fortaleciendo la seguridad y gestión de riesgos en el registro sanitario. Esta medida aplica desde el 19 de septiembre de 2016 y los formatos actualizados está...