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Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al Registro Sanitario para medicamentos homeopáticos

La guía ASS-RSA-GU80 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos homeopáticos. Incluye el marco normativo vigente, definiciones regulatorias y los requisitos para la documentación de solicitudes, asegurando el c...

Acta Conjunta No. 2 de 2021 - Sesión Extraordinaria sobre Reclasificación de Sativex

Acta Conjunta No. 2 de 2021 de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discutió la solicitud de reclasificación del medicamento Sativex a producto fitoterapéutico. El documento detalla la participación de las salas especializadas, el desarrollo de la sesión y las recomendaciones regulatorias para ...

Resolución No. 2018009036 del 1 de marzo de 2018: Modificación de fechas de sesiones ordinarias de Salas Especializadas INVIMA 2018

La Resolución No. 2018009036 de INVIMA ajusta las fechas de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas para 2018, incorporando la automatización de trámites mediante la plataforma 'Invima a un Clic'. Este cambio optimiza la gestión administrativa y agiliza la evaluación de medicamentos, manteni...

Resolución 2014020502 del 4 de julio de 2014 - Corrección de fecha de corte de solicitudes Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

La Resolución 2014020502 del INVIMA corrige la fecha de corte de solicitudes para la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente al mes de agosto, ajustando lo dispuesto en la Resolución 2014015566 de 2014. Esta medida garantiza la correcta gestión administrativa de los...

Alertas Sanitarias INVIMA sobre Comercialización Ilegal de Medicamentos y Suplementos Dietarios - Octubre 2023

El INVIMA publica alertas sanitarias sobre la comercialización ilegal de medicamentos y suplementos dietarios en Colombia durante octubre de 2023. Los productos listados no cuentan con registro sanitario, por lo que su venta es ilegal y representa riesgos para la salud pública. Consulte aquí el list...

Listado de Medicamentos de Estrecho Margen Terapéutico - Actualización Marzo 2016

Consulta el listado oficial de medicamentos de estrecho margen terapéutico publicado por INVIMA en marzo de 2016. Este documento incluye principios activos, formas farmacéuticas y concentraciones, facilitando la identificación y manejo seguro de medicamentos que requieren especial vigilancia por su ...

Listado de Medicamentos de Estrecho Margen Terapéutico - INVIMA

Este listado oficial de INVIMA identifica los medicamentos de estrecho margen terapéutico comercializados en Colombia, detallando sus principios activos, formas farmacéuticas y concentraciones. Es una referencia esencial para profesionales de la salud y entidades regulatorias, facilitando la vigilan...

Decreto 3863 de 2008: Modificación de requisitos para suplementos dietarios y BPM

El Decreto 3863 de 2008 actualiza la regulación sobre suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos estrictos para su fabricación y comercialización, así como procedimientos para la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). El documento detalla los ingredientes permitidos...

Resolución 2009036096 de 2009: Modificación al Reglamento Interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora INVIMA

La Resolución 2009036096 de 2009 actualiza el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo sus funciones y procedimientos para la evaluación y concepto de productos regulados. Este documento fortalece la estructura consultiva del INVIMA, asegurando la...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis

La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Incluye definiciones regulatorias y científicas esenciales, facilita...

Listado de Medicamentos de Estrecho Margen Terapéutico - Actualización Agosto 2016

Consulta el listado oficial de medicamentos de estrecho margen terapéutico publicado por INVIMA en agosto de 2016. Incluye anticonvulsivantes, inmunosupresores y hormonas, con información sobre principios activos, formas farmacéuticas y concentraciones. Este documento es esencial para profesionales ...