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Mostrando 52429 documento(s)

Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos (SEMH) INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 01 de 2017. El documento deta...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos en Humanos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios ocurridos durante estudios clínicos con medicamentos en humanos, c...

GTM 10 Nac Hom al 29 MARZO 2016 0
ActaNo8de7dejuniode2016SEPFSDpdfxx
BPC-4-Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-9-2017
Decreto 1571 de 1993: Regulación de Bancos de Sangre y Hemoderivados en Colombia

El Decreto 1571 de 1993 establece la regulación para bancos de sangre y el manejo de hemoderivados en Colombia, definiendo procedimientos, requisitos ...

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación BAY No. 2757556 / 20289

INVIMA autoriza a BAYER S.A. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica BAY No. 2757556 / 20289, relacionado con...

Circular 100-0418-17: Indicaciones sobre la Resolución 1124 de 2016 para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular 100-0418-17 de INVIMA aclara los requisitos y procedimientos para la aceptación de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia según l...

Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica No. 16

Este documento del INVIMA autoriza la importación de medicamentos, dispositivos médicos y muestras biológicas para protocolos de investigación clínica...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Mayo 2024

El INVIMA, mediante oficio de mayo de 2024, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, cumplie...

Acta No. 02 de 09 de Marzo de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evalúa el medicamento HOMEONUX TABLETAS y se recomienda su ace...

Listado de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) - Mayo 2020

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufac...

Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos (SEMH) INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 01 de 2017. El documento detalla la elección del presidente, revisión de medica...

Alertas Sanitarias 2017 15 vistas 19 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos en Humanos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios ocurridos durante estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye el listado...

Alertas Sanitarias 2020 12 vistas 20 descargas
GTM 10 Nac Hom al 29 MARZO 2016 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2012 12 vistas 20 descargas
ActaNo8de7dejuniode2016SEPFSDpdfxx
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2015 12 vistas 19 descargas
BPC-4-Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-9-2017
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 12 vistas 18 descargas
Decreto 1571 de 1993: Regulación de Bancos de Sangre y Hemoderivados en Colombia

El Decreto 1571 de 1993 establece la regulación para bancos de sangre y el manejo de hemoderivados en Colombia, definiendo procedimientos, requisitos y estándares de calidad para la extracción, proces...

Alertas Sanitarias 1993 1228 vistas 70 descargas
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación BAY No. 2757556 / 20289

INVIMA autoriza a BAYER S.A. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica BAY No. 2757556 / 20289, relacionado con el estudio de larotrectinib en tumores con fusión...

Alertas Sanitarias 2021 20 vistas 25 descargas
Circular 100-0418-17: Indicaciones sobre la Resolución 1124 de 2016 para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular 100-0418-17 de INVIMA aclara los requisitos y procedimientos para la aceptación de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia según la Resolución 1124 de 2016. Se detallan los criteri...

Alertas Sanitarias 2017 48 vistas 28 descargas
Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica No. 16

Este documento del INVIMA autoriza la importación de medicamentos, dispositivos médicos y muestras biológicas para protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye estudios de fase 3 sobre tra...

Alertas Sanitarias 2019 31 vistas 25 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Mayo 2024

El INVIMA, mediante oficio de mayo de 2024, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, cumpliendo la normativa vigente. El documento detalla los...

Alertas Sanitarias 2024 29 vistas 29 descargas
Acta No. 02 de 09 de Marzo de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evalúa el medicamento HOMEONUX TABLETAS y se recomienda su aceptación como medicamento homeopático complejo bajo...

Alertas Sanitarias 2017 18 vistas 30 descargas
Listado de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) - Mayo 2020

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a mayo de 2020. Encuentra información s...

Alertas Sanitarias 2020 27 vistas 25 descargas

Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos (SEMH) INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 01 de 2017. El documento detalla la elección del presidente, revisión de medicamentos homeopáticos como ADRISIN y ARTRIVID LHA, y conceptos regulatorios emitidos por la comisión r...

Alertas Sanitarias 2017 15 vistas 19 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos en Humanos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios ocurridos durante estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye el listado de radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y resalta el compromiso de la entidad en la vigilanc...

Alertas Sanitarias 2020 12 vistas 20 descargas

GTM 10 Nac Hom al 29 MARZO 2016 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2012 12 vistas 20 descargas

ActaNo8de7dejuniode2016SEPFSDpdfxx

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2015 12 vistas 19 descargas

BPC-4-Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-9-2017

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 12 vistas 18 descargas

Decreto 1571 de 1993: Regulación de Bancos de Sangre y Hemoderivados en Colombia

El Decreto 1571 de 1993 establece la regulación para bancos de sangre y el manejo de hemoderivados en Colombia, definiendo procedimientos, requisitos y estándares de calidad para la extracción, procesamiento, conservación y transporte de sangre. Crea la Red Nacional de Bancos de Sangre y el Consejo ...

Alertas Sanitarias 1993 1228 vistas 70 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación BAY No. 2757556 / 20289

INVIMA autoriza a BAYER S.A. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica BAY No. 2757556 / 20289, relacionado con el estudio de larotrectinib en tumores con fusión del gen NTRK. La autorización permite continuar el trámite ante la Ventanilla Única de Comercio Ext...

Alertas Sanitarias 2021 20 vistas 25 descargas

Circular 100-0418-17: Indicaciones sobre la Resolución 1124 de 2016 para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular 100-0418-17 de INVIMA aclara los requisitos y procedimientos para la aceptación de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia según la Resolución 1124 de 2016. Se detallan los criterios de certificación de centros, la vigencia de certificados, y el proceso para radicación de solicit...

Alertas Sanitarias 2017 48 vistas 28 descargas

Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica No. 16

Este documento del INVIMA autoriza la importación de medicamentos, dispositivos médicos y muestras biológicas para protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye estudios de fase 3 sobre tratamientos innovadores para varios tipos de cáncer, detallando patrocinadores, productos y cantidades...

Alertas Sanitarias 2019 31 vistas 25 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Mayo 2024

El INVIMA, mediante oficio de mayo de 2024, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, cumpliendo la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de patrocinadores nacionales e internacionales y resalta el compromiso de INVIM...

Alertas Sanitarias 2024 29 vistas 29 descargas

Acta No. 02 de 09 de Marzo de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evalúa el medicamento HOMEONUX TABLETAS y se recomienda su aceptación como medicamento homeopático complejo bajo fórmula médica. El documento incluye observaciones sobre la documentación y la necesidad de revisar...

Alertas Sanitarias 2017 18 vistas 30 descargas

Listado de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) - Mayo 2020

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a mayo de 2020. Encuentra información sobre empresas, ubicaciones, formas cosméticas autorizadas y fechas de certificación. Este recurso es...

Alertas Sanitarias 2020 27 vistas 25 descargas
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