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Mostrando 52431 documento(s)

Radicados agendados SEMH julio 2021 - Heel Colombia Ltda. y Dr. Reckeweg & CO GMBH

Consulta los radicados agendados por el INVIMA en julio de 2021 para Heel Colombia Ltda. y Dr. Reckeweg & CO GMBH. Accede a información transparente s...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 600-2733-17

Este documento oficial del INVIMA certifica el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a...

Consolidado de Abastecimiento Segundo Cuatrimestre 2022 - INVIMA

Este consolidado de abastecimiento del segundo cuatrimestre de 2022, elaborado por INVIMA, informa sobre el estado de disponibilidad de medicamentos e...

Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles actualizado a Mayo 2018

Consulta el listado oficial de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, actualizado a mayo de 2018 por INVIMA. Este documento contiene informa...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - BPC Tabla No. 5

Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA, publicada el 15 de marzo de 2016. El in...

Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, celebrada e...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 19 (17/10/2017)

Informe regulatorio del INVIMA sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investi...

BPC 1 Tabla-No-9-Fecha-de-publicacion-16-05-2017
Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles - Corte 13 de Marzo de 2017

Consulta el listado oficial de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA el 13 de marzo de 2017. Este documento regula y o...

BPC 4 Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-15-2016
Autorizaciones de importación para suministros en protocolos de investigación clínica - No. 16 de 2016

Autorización oficial de INVIMA para la importación de suministros médicos destinados a protocolos de investigación clínica en Colombia. El documento d...

Guía sobre la evaluación farmacocinética y clínica de formas farmacéuticas de liberación modificada

La guía internacional sobre evaluación farmacocinética y clínica de formas farmacéuticas de liberación modificada ofrece criterios regulatorios para e...

Radicados agendados SEMH julio 2021 - Heel Colombia Ltda. y Dr. Reckeweg & CO GMBH

Consulta los radicados agendados por el INVIMA en julio de 2021 para Heel Colombia Ltda. y Dr. Reckeweg & CO GMBH. Accede a información transparente sobre expedientes y trámites regulatorios, con deta...

Alertas Sanitarias 2021 27 vistas 26 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 600-2733-17

Este documento oficial del INVIMA certifica el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye la relación de radi...

Alertas Sanitarias 2017 22 vistas 29 descargas
Consolidado de Abastecimiento Segundo Cuatrimestre 2022 - INVIMA

Este consolidado de abastecimiento del segundo cuatrimestre de 2022, elaborado por INVIMA, informa sobre el estado de disponibilidad de medicamentos esenciales en Colombia. Incluye causas de desabaste...

Alertas Sanitarias 2022 22 vistas 33 descargas
Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles actualizado a Mayo 2018

Consulta el listado oficial de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, actualizado a mayo de 2018 por INVIMA. Este documento contiene información sobre principios activos, formas farmacéutica...

Alertas Sanitarias 2018 19 vistas 34 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - BPC Tabla No. 5

Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA, publicada el 15 de marzo de 2016. El informe detalla la revisión de formatos de presentac...

Alertas Sanitarias 2016 19 vistas 39 descargas
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, celebrada el 24 de junio de 2021. El documento detalla la rev...

Alertas Sanitarias 2021 16 vistas 31 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 19 (17/10/2017)

Informe regulatorio del INVIMA sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, modificaciones y certificaciones de centros...

Alertas Sanitarias 2017 14 vistas 29 descargas
BPC 1 Tabla-No-9-Fecha-de-publicacion-16-05-2017
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 15 vistas 23 descargas
Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles - Corte 13 de Marzo de 2017

Consulta el listado oficial de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA el 13 de marzo de 2017. Este documento regula y orienta la oferta de medicamentos esenciales que ac...

Alertas Sanitarias 2017 19 vistas 38 descargas
BPC 4 Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-15-2016
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2016 15 vistas 37 descargas
Autorizaciones de importación para suministros en protocolos de investigación clínica - No. 16 de 2016

Autorización oficial de INVIMA para la importación de suministros médicos destinados a protocolos de investigación clínica en Colombia. El documento detalla la evaluación de solicitudes, los estudios ...

Alertas Sanitarias 2016 20 vistas 38 descargas
Guía sobre la evaluación farmacocinética y clínica de formas farmacéuticas de liberación modificada

La guía internacional sobre evaluación farmacocinética y clínica de formas farmacéuticas de liberación modificada ofrece criterios regulatorios para estudios de bioequivalencia, seguridad y eficacia e...

Alertas Sanitarias 2014 32 vistas 42 descargas

Radicados agendados SEMH julio 2021 - Heel Colombia Ltda. y Dr. Reckeweg & CO GMBH

Consulta los radicados agendados por el INVIMA en julio de 2021 para Heel Colombia Ltda. y Dr. Reckeweg & CO GMBH. Accede a información transparente sobre expedientes y trámites regulatorios, con detalles sobre la gestión y fechas de agendamiento de los procesos ante la entidad....

Alertas Sanitarias 2021 27 vistas 26 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 600-2733-17

Este documento oficial del INVIMA certifica el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye la relación de radicados recibidos, patrocinadores y códigos INVIMA, y establece la posibilidad de requerir información...

Alertas Sanitarias 2017 22 vistas 29 descargas

Consolidado de Abastecimiento Segundo Cuatrimestre 2022 - INVIMA

Este consolidado de abastecimiento del segundo cuatrimestre de 2022, elaborado por INVIMA, informa sobre el estado de disponibilidad de medicamentos esenciales en Colombia. Incluye causas de desabastecimiento, acciones regulatorias y seguimiento a titulares de registro sanitario, con el objetivo de ...

Alertas Sanitarias 2022 22 vistas 33 descargas

Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles actualizado a Mayo 2018

Consulta el listado oficial de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, actualizado a mayo de 2018 por INVIMA. Este documento contiene información sobre principios activos, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos esenciales que actualmente no se encuentran disponibles en el pa...

Alertas Sanitarias 2018 19 vistas 34 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - BPC Tabla No. 5

Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA, publicada el 15 de marzo de 2016. El informe detalla la revisión de formatos de presentación de centros e investigadores certificados en BPC, consentimientos informados, informes anuales y ...

Alertas Sanitarias 2016 19 vistas 39 descargas

Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, celebrada el 24 de junio de 2021. El documento detalla la revisión y actualización del Listado de Plantas Medicinales Aceptadas con Fines Terapéuticos, incluyend...

Alertas Sanitarias 2021 16 vistas 31 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 19 (17/10/2017)

Informe regulatorio del INVIMA sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, modificaciones y certificaciones de centros e investigadores. El documento garantiza el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y la trazabil...

Alertas Sanitarias 2017 14 vistas 29 descargas

BPC 1 Tabla-No-9-Fecha-de-publicacion-16-05-2017

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 15 vistas 23 descargas

Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles - Corte 13 de Marzo de 2017

Consulta el listado oficial de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA el 13 de marzo de 2017. Este documento regula y orienta la oferta de medicamentos esenciales que actualmente no se encuentran en el país, proporcionando información sobre principios activos, formas f...

Alertas Sanitarias 2017 19 vistas 38 descargas

BPC 4 Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-15-2016

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2016 15 vistas 37 descargas

Autorizaciones de importación para suministros en protocolos de investigación clínica - No. 16 de 2016

Autorización oficial de INVIMA para la importación de suministros médicos destinados a protocolos de investigación clínica en Colombia. El documento detalla la evaluación de solicitudes, los estudios clínicos involucrados, los patrocinadores y los dispositivos médicos autorizados, garantizando el cu...

Alertas Sanitarias 2016 20 vistas 38 descargas

Guía sobre la evaluación farmacocinética y clínica de formas farmacéuticas de liberación modificada

La guía internacional sobre evaluación farmacocinética y clínica de formas farmacéuticas de liberación modificada ofrece criterios regulatorios para estudios de bioequivalencia, seguridad y eficacia en medicamentos de liberación prolongada, retardada y sistemas transdérmicos. Incluye recomendaciones...

Alertas Sanitarias 2014 32 vistas 42 descargas
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