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Mostrando 52784 documento(s)

Listado de Medicamentos Biológicos por Comparabilidad - Junio 2023

Consulta el listado oficial de medicamentos biológicos aprobados por INVIMA bajo la ruta de comparabilidad, según Decreto 1782 de 2014. Este documento...

RS 4 Vacunas Agosto 2022
Listado de Vacunas con Registro Sanitario Vigente - Corte a Octubre 2019

Consulta el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según corte a octubre de 2019. Encuentra información regulatori...

Listado de Vacunas con Registro Sanitario en Trámite de Renovación - INVIMA Abril 2023

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario en trámite de renovación ante INVIMA, incluyendo información sobre pr...

Guía para la Solicitud de Concesión o Renovación de Registro Sanitario para Vacunas (ASS-RSA-GU047)

La Guía ASS-RSA-GU047 de INVIMA proporciona los lineamientos y requisitos regulatorios para la solicitud y renovación de registro sanitario de vacunas...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos homeopáticos

Esta guía del INVIMA orienta a titulares de medicamentos homeopáticos sobre cómo presentar solicitudes de modificación de seguridad y eficacia al regi...

Guía para la presentación de modificaciones al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

La guía ASS-RSA-GU044 de INVIMA proporciona los lineamientos necesarios para la presentación de modificaciones al registro sanitario de medicamentos y...

Guía de presentación de solicitudes de modificaciones de calidad al registro sanitario de medicamentos homeopáticos

Esta guía del INVIMA establece los procedimientos, requisitos y documentación para solicitar modificaciones de calidad al registro sanitario de medica...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La GUÍA ASS-RSA-GU043 del INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nue...

Decreto 1474 de 2023
Decreto 322 de 2023: Modificación de artículos del Decreto 334 de 2022 sobre regulación de medicamentos

El Decreto 322 de 2023 modifica artículos clave del Decreto 334 de 2022, fortaleciendo la regulación de medicamentos y productos fitoterapéuticos en C...

Decreto No. 334 de 2022
Listado de Medicamentos Biológicos por Comparabilidad - Junio 2023

Consulta el listado oficial de medicamentos biológicos aprobados por INVIMA bajo la ruta de comparabilidad, según Decreto 1782 de 2014. Este documento incluye información sobre registro sanitario, vig...

Alertas Sanitarias 2023 18 vistas 25 descargas
RS 4 Vacunas Agosto 2022
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 17 vistas 34 descargas
Listado de Vacunas con Registro Sanitario Vigente - Corte a Octubre 2019

Consulta el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según corte a octubre de 2019. Encuentra información regulatoria sobre cada producto, incluyendo principio activo...

Alertas Sanitarias 2019 19 vistas 48 descargas
Listado de Vacunas con Registro Sanitario en Trámite de Renovación - INVIMA Abril 2023

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario en trámite de renovación ante INVIMA, incluyendo información sobre principios activos, presentaciones, fabricantes, imp...

Alertas Sanitarias 2023 17 vistas 36 descargas
Guía para la Solicitud de Concesión o Renovación de Registro Sanitario para Vacunas (ASS-RSA-GU047)

La Guía ASS-RSA-GU047 de INVIMA proporciona los lineamientos y requisitos regulatorios para la solicitud y renovación de registro sanitario de vacunas en Colombia. Dirigida a titulares y apoderados, d...

Alertas Sanitarias 2015 196 vistas 61 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos homeopáticos

Esta guía del INVIMA orienta a titulares de medicamentos homeopáticos sobre cómo presentar solicitudes de modificación de seguridad y eficacia al registro sanitario. Incluye definiciones clave, requis...

Alertas Sanitarias 2023 19 vistas 33 descargas
Guía para la presentación de modificaciones al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

La guía ASS-RSA-GU044 de INVIMA proporciona los lineamientos necesarios para la presentación de modificaciones al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos. Dirigida a titulares y soli...

Alertas Sanitarias 2017 23 vistas 34 descargas
Guía de presentación de solicitudes de modificaciones de calidad al registro sanitario de medicamentos homeopáticos

Esta guía del INVIMA establece los procedimientos, requisitos y documentación para solicitar modificaciones de calidad al registro sanitario de medicamentos homeopáticos. Incluye la clasificación de r...

Alertas Sanitarias 2023 46 vistas 32 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La GUÍA ASS-RSA-GU043 del INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración....

Alertas Sanitarias 2024 231 vistas 50 descargas
Decreto 1474 de 2023
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 17 vistas 25 descargas
Decreto 322 de 2023: Modificación de artículos del Decreto 334 de 2022 sobre regulación de medicamentos

El Decreto 322 de 2023 modifica artículos clave del Decreto 334 de 2022, fortaleciendo la regulación de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia. Establece nuevas responsabilidades para e...

Alertas Sanitarias 2023 266 vistas 42 descargas
Decreto No. 334 de 2022
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2022 93 vistas 161 descargas

Listado de Medicamentos Biológicos por Comparabilidad - Junio 2023

Consulta el listado oficial de medicamentos biológicos aprobados por INVIMA bajo la ruta de comparabilidad, según Decreto 1782 de 2014. Este documento incluye información sobre registro sanitario, vigencia, fabricantes, importadores y comparadores de referencia, facilitando la trazabilidad y cumplim...

Alertas Sanitarias 2023 18 vistas 25 descargas

RS 4 Vacunas Agosto 2022

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 17 vistas 34 descargas

Listado de Vacunas con Registro Sanitario Vigente - Corte a Octubre 2019

Consulta el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según corte a octubre de 2019. Encuentra información regulatoria sobre cada producto, incluyendo principio activo, fabricante, importador, condiciones de almacenamiento y vida útil. Este documento es una herramien...

Alertas Sanitarias 2019 19 vistas 48 descargas

Listado de Vacunas con Registro Sanitario en Trámite de Renovación - INVIMA Abril 2023

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario en trámite de renovación ante INVIMA, incluyendo información sobre principios activos, presentaciones, fabricantes, importadores y condiciones de almacenamiento. Es una referencia esencial para profesionales de la salud...

Alertas Sanitarias 2023 17 vistas 36 descargas

Guía para la Solicitud de Concesión o Renovación de Registro Sanitario para Vacunas (ASS-RSA-GU047)

La Guía ASS-RSA-GU047 de INVIMA proporciona los lineamientos y requisitos regulatorios para la solicitud y renovación de registro sanitario de vacunas en Colombia. Dirigida a titulares y apoderados, describe definiciones técnicas, responsabilidades y documentos de referencia, asegurando el cumplimie...

Alertas Sanitarias 2015 196 vistas 61 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos homeopáticos

Esta guía del INVIMA orienta a titulares de medicamentos homeopáticos sobre cómo presentar solicitudes de modificación de seguridad y eficacia al registro sanitario. Incluye definiciones clave, requisitos documentales y el marco normativo vigente, facilitando el cumplimiento regulatorio y la actuali...

Alertas Sanitarias 2023 19 vistas 33 descargas

Guía para la presentación de modificaciones al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos

La guía ASS-RSA-GU044 de INVIMA proporciona los lineamientos necesarios para la presentación de modificaciones al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos. Dirigida a titulares y solicitantes, detalla el proceso, definiciones regulatorias y requisitos para asegurar la correcta radic...

Alertas Sanitarias 2017 23 vistas 34 descargas

Guía de presentación de solicitudes de modificaciones de calidad al registro sanitario de medicamentos homeopáticos

Esta guía del INVIMA establece los procedimientos, requisitos y documentación para solicitar modificaciones de calidad al registro sanitario de medicamentos homeopáticos. Incluye la clasificación de riesgos, el marco normativo vigente y las responsabilidades de los titulares, fabricantes e importado...

Alertas Sanitarias 2023 46 vistas 32 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La GUÍA ASS-RSA-GU043 del INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Explica los requisitos documentales, el diligenciamiento del formato oficial, y las condiciones par...

Alertas Sanitarias 2024 231 vistas 50 descargas

Decreto 1474 de 2023

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 17 vistas 25 descargas

Decreto 322 de 2023: Modificación de artículos del Decreto 334 de 2022 sobre regulación de medicamentos

El Decreto 322 de 2023 modifica artículos clave del Decreto 334 de 2022, fortaleciendo la regulación de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia. Establece nuevas responsabilidades para el INVIMA en la emisión de guías orientadoras, el análisis de desabastecimiento y la regulación de la...

Alertas Sanitarias 2023 266 vistas 42 descargas

Decreto No. 334 de 2022

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2022 93 vistas 161 descargas
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