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Mostrando 52784 documento(s)

Guía para Solicitud de Modificaciones de Productos Biológicos - INVIMA ASS-RSA-GU049

La Guía para Solicitud de Modificaciones de Productos Biológicos de INVIMA orienta sobre los procedimientos, requisitos y condiciones para modificar a...

Resolución 3690 de 2016: Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos

La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo los requisitos para estudios de estabil...

Resolución 2950 de 2019 - Guía para la Evaluación de la Comparabilidad de Medicamentos Biológicos

La Resolución 2950 de 2019 establece la guía oficial para la evaluación de la comparabilidad de medicamentos biológicos en Colombia. Esta normativa re...

Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos

El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Estable...

Guía para Solicitud de Modificaciones de Productos Biológicos - ASS-RSA-GU049

La Guía ASS-RSA-GU049 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones al registro sanitario de productos biológicos y biotec...

Formato Unificado de Solicitud de Evaluación Farmacológica y Registro Sanitario de Medicamentos Antivenenos (FM166)

El formato FM166 del INVIMA es el documento requerido para solicitar la evaluación farmacológica y el registro sanitario de medicamentos antivenenos e...

Guía para Solicitud de Modificaciones de Cambio de Cepa para Vacunas Estacionales (Influenza) - ASS-RSA-GU048

Esta guía INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales contra la influenza. Incluye...

Guía para Solicitud de Modificaciones de Cambio de Cepa para Vacunas Estacionales - ASS-RSA-GU048

La Guía ASS-RSA-GU048 de INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la infl...

Notificación de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en Colombia

Conozca cómo notificar Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en Colombia. Este documento del INVIMA explica la importancia de la farmaco...

Instructivo para el reporte de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en VigiFlow

Guía oficial del INVIMA para el reporte y gestión de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en la plataforma VigiFlow. Dirigido a institu...

Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas - Red PARF Documento Técnico No. 5

El documento 'Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas' proporciona lineamientos regulatorios y recomendaciones para fortalecer los sis...

DECRETO 272 DE 2009
Guía para Solicitud de Modificaciones de Productos Biológicos - INVIMA ASS-RSA-GU049

La Guía para Solicitud de Modificaciones de Productos Biológicos de INVIMA orienta sobre los procedimientos, requisitos y condiciones para modificar aspectos de calidad en el registro sanitario de med...

Alertas Sanitarias 2023 23 vistas 37 descargas
Resolución 3690 de 2016: Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos

La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo los requisitos para estudios de estabilidad en el registro sanitario, renovación y modifi...

Alertas Sanitarias 2016 573 vistas 56 descargas
Resolución 2950 de 2019 - Guía para la Evaluación de la Comparabilidad de Medicamentos Biológicos

La Resolución 2950 de 2019 establece la guía oficial para la evaluación de la comparabilidad de medicamentos biológicos en Colombia. Esta normativa regula los procedimientos para demostrar la similari...

Alertas Sanitarias 2019 270 vistas 55 descargas
Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos

El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Establece criterios técnicos para garantizar la calidad, ...

Alertas Sanitarias 2014 18 vistas 23 descargas
Guía para Solicitud de Modificaciones de Productos Biológicos - ASS-RSA-GU049

La Guía ASS-RSA-GU049 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones al registro sanitario de productos biológicos y biotecnológicos en Colombia. Incluye la clasificación de...

Alertas Sanitarias 2015 594 vistas 87 descargas
Formato Unificado de Solicitud de Evaluación Farmacológica y Registro Sanitario de Medicamentos Antivenenos (FM166)

El formato FM166 del INVIMA es el documento requerido para solicitar la evaluación farmacológica y el registro sanitario de medicamentos antivenenos en Colombia. Incluye requisitos legales, administra...

Alertas Sanitarias 2023 39 vistas 34 descargas
Guía para Solicitud de Modificaciones de Cambio de Cepa para Vacunas Estacionales (Influenza) - ASS-RSA-GU048

Esta guía INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales contra la influenza. Incluye los documentos exigidos, el procedimiento de radi...

Alertas Sanitarias 2022 18 vistas 33 descargas
Guía para Solicitud de Modificaciones de Cambio de Cepa para Vacunas Estacionales - ASS-RSA-GU048

La Guía ASS-RSA-GU048 de INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro sanitario ...

Alertas Sanitarias 2015 164 vistas 54 descargas
Notificación de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en Colombia

Conozca cómo notificar Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en Colombia. Este documento del INVIMA explica la importancia de la farmacovigilancia, los tipos de EAPV, y los canales ofici...

Alertas Sanitarias 2024 18 vistas 32 descargas
Instructivo para el reporte de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en VigiFlow

Guía oficial del INVIMA para el reporte y gestión de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en la plataforma VigiFlow. Dirigido a instituciones y profesionales de salud, este instructivo ...

Alertas Sanitarias 2024 18 vistas 48 descargas
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas - Red PARF Documento Técnico No. 5

El documento 'Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas' proporciona lineamientos regulatorios y recomendaciones para fortalecer los sistemas de vigilancia sanitaria en la región. Desarr...

Alertas Sanitarias 2011 18 vistas 31 descargas
DECRETO 272 DE 2009
Alertas Sanitarias 2009 65 vistas 27 descargas

Guía para Solicitud de Modificaciones de Productos Biológicos - INVIMA ASS-RSA-GU049

La Guía para Solicitud de Modificaciones de Productos Biológicos de INVIMA orienta sobre los procedimientos, requisitos y condiciones para modificar aspectos de calidad en el registro sanitario de medicamentos biológicos. Basada en la normativa vigente, facilita a titulares y apoderados la presentac...

Alertas Sanitarias 2023 23 vistas 37 descargas

Resolución 3690 de 2016: Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos

La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo los requisitos para estudios de estabilidad en el registro sanitario, renovación y modificación de medicamentos biológicos. Adopta estándares internacionales y exige validación de la cadena...

Alertas Sanitarias 2016 573 vistas 56 descargas

Resolución 2950 de 2019 - Guía para la Evaluación de la Comparabilidad de Medicamentos Biológicos

La Resolución 2950 de 2019 establece la guía oficial para la evaluación de la comparabilidad de medicamentos biológicos en Colombia. Esta normativa regula los procedimientos para demostrar la similaridad entre medicamentos biológicos competidores y de referencia, así como los requisitos ante cambios...

Alertas Sanitarias 2019 270 vistas 55 descargas

Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos

El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Establece criterios técnicos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de estos productos, promoviendo la competencia y el acceso a medicamentos innov...

Alertas Sanitarias 2014 18 vistas 23 descargas

Guía para Solicitud de Modificaciones de Productos Biológicos - ASS-RSA-GU049

La Guía ASS-RSA-GU049 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones al registro sanitario de productos biológicos y biotecnológicos en Colombia. Incluye la clasificación de cambios por niveles, documentación exigida, formatos y tarifas, así como las responsabilidades de l...

Alertas Sanitarias 2015 594 vistas 87 descargas

Formato Unificado de Solicitud de Evaluación Farmacológica y Registro Sanitario de Medicamentos Antivenenos (FM166)

El formato FM166 del INVIMA es el documento requerido para solicitar la evaluación farmacológica y el registro sanitario de medicamentos antivenenos en Colombia. Incluye requisitos legales, administrativos y técnicos, así como información detallada sobre el producto y su fabricación. Este formato ga...

Alertas Sanitarias 2023 39 vistas 34 descargas

Guía para Solicitud de Modificaciones de Cambio de Cepa para Vacunas Estacionales (Influenza) - ASS-RSA-GU048

Esta guía INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales contra la influenza. Incluye los documentos exigidos, el procedimiento de radicación y evaluación, y las responsabilidades de los titulares y evaluadores. El objetivo es garantiz...

Alertas Sanitarias 2022 18 vistas 33 descargas

Guía para Solicitud de Modificaciones de Cambio de Cepa para Vacunas Estacionales - ASS-RSA-GU048

La Guía ASS-RSA-GU048 de INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro sanitario y evaluadores, detalla definiciones regulatorias, responsabilidades y referencias normativas naciona...

Alertas Sanitarias 2015 164 vistas 54 descargas

Notificación de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en Colombia

Conozca cómo notificar Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en Colombia. Este documento del INVIMA explica la importancia de la farmacovigilancia, los tipos de EAPV, y los canales oficiales para reportar cualquier evento adverso tras la vacunación. Acceda a recursos y normatividad par...

Alertas Sanitarias 2024 18 vistas 32 descargas

Instructivo para el reporte de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en VigiFlow

Guía oficial del INVIMA para el reporte y gestión de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) en la plataforma VigiFlow. Dirigido a instituciones y profesionales de salud, este instructivo detalla el proceso de registro, actualización y cierre de reportes, así como la gestión de casos gra...

Alertas Sanitarias 2024 18 vistas 48 descargas

Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas - Red PARF Documento Técnico No. 5

El documento 'Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas' proporciona lineamientos regulatorios y recomendaciones para fortalecer los sistemas de vigilancia sanitaria en la región. Desarrollado por la Red PARF y la OPS, este texto es una referencia clave para autoridades sanitarias, pro...

Alertas Sanitarias 2011 18 vistas 31 descargas

DECRETO 272 DE 2009

Alertas Sanitarias 2009 65 vistas 27 descargas
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