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Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentació...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...

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Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como...

ASEGURAMIENTO SANITARIO. REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS. PS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo...

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Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de ...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colo...

Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros ...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formulario...

2017 320 vistas 195 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores...

2020 251 vistas 177 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 317 vistas 197 descargas
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amge...

2019 332 vistas 195 descargas
ASEGURAMIENTO SANITARIO. REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS. PS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites, instituciones par...

2021 268 vistas 205 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 315 vistas 324 descargas
Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de dispositivos médicos y suministros para el protoco...

2019 273 vistas 214 descargas
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de...

2023 238 vistas 189 descargas
Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros médicos y hospitales de Colombia. Participan empre...

2020 292 vistas 202 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formularios de consentimiento informado. Participan empresas como Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunov...

2017 320 vistas 195 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores involucrados, así como los formatos y revisiones de manuales del investigador presentados para estu...

2020 251 vistas 177 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 317 vistas 197 descargas

Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche y Novartis. El documento cumple con la reglamentación vigente y advierte sobre la posibilid...

2019 332 vistas 195 descargas

ASEGURAMIENTO SANITARIO. REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS. PS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites, instituciones participantes y patrocinadores. Se describen los formatos utilizados para la presentación y evaluación ...

2021 268 vistas 205 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 315 vistas 324 descargas

Autorización de importación de suministros para protocolo de investigación APL2-308 - INTRIALS SAS y Apellis Pharmaceuticals Inc

Autorización emitida por el Grupo de Investigación Clínica para que Apellis Pharmaceuticals Inc e INTRIALS SAS continúen el trámite de importación de dispositivos médicos y suministros para el protocolo de investigación clínica APL2-308, enfocado en la evaluación de eficacia y seguridad de APL-2 en ...

2019 273 vistas 214 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de pulmón y cáncer colorrectal. Los patrocinadores Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therap...

2023 238 vistas 189 descargas

Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros médicos y hospitales de Colombia. Participan empresas farmacéuticas y organizaciones de investigación clínica, detallando procesos regulatorios y admi...

2020 292 vistas 202 descargas
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