Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase III, con doble ciego modificado, de grupos paralelos, múltiples grupos y varias etapas para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenia de dos vacunas de proteínas recombinantes de SARS-CoV-2 (monovalente y bivalente) con adyuvante para la prevención contra la COVID-19 en adultos de 18 años en adelante.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina General – Medicina Interna
Patrocinador CRO: Sanofi Pasteur S.A.
Número Identificación Primario: NCT04904549
Palabra Clave: Covid
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado, de fase 3, para determinar la eficacia y la seguridad de dos niveles de dosis de plitidepsin frente a un control en pacientes adultos que requieren hospitalización para el manejo de infección moderada por COVID-19.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Medicina Critica y Cuidado Intensivo e Infectología
Patrocinador CRO: Pharma Mar S.A. / Covance Colombia services Ltda
Número Identificación Primario: NCT04784559
Palabra Clave: Covid
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Estudio de fase IIA, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicentrico, de FSD201 (PEA Ultamicronizada) + Tratamiento estandar (SOC) en comparacion con el SOC en el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina critica y cuidado Intensivo- Neumología-Medicina Interna
Patrocinador CRO: FSD BioSciences, Inc. / Syneos Health Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT04619706
Palabra Clave: Covid
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Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico, estratificado, de CPI-006 más tratamiento estándar frente a placebo más tratamiento estándar en pacientes hospitalizados por Covid-19 con síntomas leves a moderados.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Corvus Pharmaceuticals / Intrials S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04734873
Palabra Clave: Infección, Covid
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FenofibRato como intervencion metabolica para Enfermedad para coronavirus 2019 (COVID-19) ensayo aleatorizado controlado (enayo fermin)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna
Patrocinador CRO: Universidad de Santander
Número Identificación Primario: NCT04517396
Palabra Clave: Covid
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Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el cual se comparan la eficacia y la seguridad de tafasitamab más lenalidomida junto con R-CHOP en comparación con R-CHOP en pacientes con diagnóstico reciente de linfoma difuso de células B grandes (LBDCG) con riesgo intermedio-alto y alto que no han recibido tratamiento previo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Hematología
Patrocinador CRO: Morphosys AG / PSI CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04824092
Palabra Clave: linfoma, células B,
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Estudio multicentrico de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebode pacientes ambulatorios para evaluar la eficacia y seguridad y actividad antiviral de RO7496998 (AT-527) en pacientes con Covid -19 leve a moderado

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna Neumologia Infectologia Urgenciologia Medicina critica y cuidado intensivo
Patrocinador CRO: F. Hoffmann-La Roche Ltd / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2020-005759-18
Palabra Clave: Covid
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de Novaferon en aerosol + TE frente a placebo + TE en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 de moderada a grave”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina critica y cuidado Intensivo- Neumología-Medicina Interna
Patrocinador CRO: Genova Inc. / IQVIA RDS COLOMBIA SAS
Número Identificación Primario: NCT04669015
Palabra Clave: Covid
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de inclacumab en participantes con anemia falciforme y crisis vaso-oclusivas).”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología, Medicina Interna, Pediatría
Patrocinador CRO: Global Blood Therapeutics, Inc. / PPD Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04935879
Palabra Clave: Anemia
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Ensayo clínico aleatorizado multifactorial adaptativo en plataforma integrada para pacientes con neumonía Adquirida en la Comunidad (REMAP - CAP)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Crítica y Cuidado Intensivo, Infectología
Patrocinador CRO: Monash University
Número Identificación Primario: NCT02735707
Palabra Clave: Pulmón
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Ensayo de fase 2/3, aleatorizado, ciego y controlado con placebo, para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de la INO-4800, una vacuna profiláctica contra la enfermedad de COVID-19, administrada por vía intradérmica, seguida de la electroporación en adultos con alto riesgo de exposición al SARS-CoV-2

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Infectología, Medicina General, Medicina de familia
Patrocinador CRO: Inovio Pharmaceuticals, Inc. / Icon Clinical Research
Número Identificación Primario: NCT04642638
Palabra Clave: Covid
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Ensayo clínico aleatorizado fase II, multicéntrico, de suplementación oral con biocurcumin en pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Ginecología y Oncología
Patrocinador CRO: Instituto Nacional de Cancerologia
Número Identificación Primario: NCT04294836
Palabra Clave: Cáncer, útero
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Dosis altas de Vitamina C intravenosa (DAVCI) como terapia adyuvante en pacientes críticos con COVID-19 positivos. Un ensayo piloto controlado aleatorio de comparación de dosis.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectologia Medicina Interna Medicina General
Patrocinador CRO: Orthomolecular Medisearch Laboratories
Número Identificación Primario: NCT05029037
Palabra Clave: Infección, Covid
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Un estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo, de fase III de la monoterapia de mantenimiento de olaparib en las participantes con cáncer de ovario endometrioide o seroso de alto grado avanzado (FIGO etapa III-IV) BRCA de tipo silvestre después de una respuesta a la quimioterapia basada en platino de primera línea estándar (MONO-OLA1)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: AstraZeneca
Número Identificación Primario: NCT04884360
Palabra Clave: Cáncer, ovario, endometrio
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-4482 para la prevención de COVID-19 (infección con síntomas por el SARS-CoV-2 confirmada mediante pruebas de laboratorio) en adultos que residen con una persona con COVID-19

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina Interna, Medicina General
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2021-000904-39
Palabra Clave: Infección, Covid
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“Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, Fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con artritis psoriásica activa (PsA) que no fueron tratados antes con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico o que recibieron tratamiento previo con un inhibidor de TNFα”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología- Dermatología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04908189
Palabra Clave: Artritis, psoriasis
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con artritis psoriásica activa que no fueron tratados antes con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Dermatología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04908202
Palabra Clave: Artritis, psoriasis
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“Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de una dosis única de inclacumab para reducir el reingreso al hospital en participantes con anemia falciforme y crisis vaso-oclusivas recurrentes”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología, Medicina Interna, Pediatría
Patrocinador CRO: Global Blood Therapeutics, Inc. / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04927247
Palabra Clave: Anemia
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“Estudio aleatorizado, de Fase 3, doble ciego para comparar la eficacia y la seguridad de niraparib con placebo en participantes con cáncer de mama HER2-negativo con mutación de BRCA o cáncer de mama triple negativo con enfermedad molecular según la presencia de ADN del tumor circulante luego de una terapia definitiva (ZEST)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT04915755
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Ensayo clínico fase III, aleatorizado, controlado con comparador activo para evaluar la eficacia y seguridad de Nifedipino 30mg de liberación prolongada en pacientes adultos con diagnóstico de hipertensión arterial leve o moderada en Colombia.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología, Medicina Interna, Medicina General
Patrocinador CRO: Laboratorios Richmond Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: Corazón, Hipertensión
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