Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia y seguridad de trastuzumab emtansina en combinación con atezolizumab o placebo en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico her2 positivo y pd-l1 positivo que han recibido tratamiento previo basado en trastuzumab (+/- pertuzumab) y un taxano (kate3)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: 2020-002818-41
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para establecer la eficacia y la seguridad de ceftobiprol medocarilo en comparación con daptomicina para el tratamiento de la bacteriemia por Staphylococcus aureus, incluida la endocarditis infecciosa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectologia – Medicina Interna
Patrocinador CRO: Basilea Pharmaceutica International Ltd. / PSI CRO Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2017-001699-43
Palabra Clave: Infección, endocarditis, corazón
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Colchicina para la prevención de fibrilación auricular perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía de tórax (cop-af)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Anestesiología, Cardiología
Patrocinador CRO: Hamilton Health Sciences/Population Health Research Institute-PHRI / Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología
Número Identificación Primario: NCT03310125
Palabra Clave: Corazón, tórax
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Estudio Effisayil™ 2: Estudio de determinación de dosis multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, de Fase IIb para evaluar la eficacia y la seguridad del BI 655130 (Spesolimab), en comparación con placebo, en la prevención de los brotes de psoriasis pustulosa generalizada (PPG) en pacientes con antecedentes de PPG.”(en adelante el “Protocolo”)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatologia
Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim S.A. / Parexel International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04399837
Palabra Clave: Psoriasis
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Un estudio multicéntrico, adaptativo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase II/III para evaluar la eficacia y la seguridad del anticuerpo monoclonal SCTA01 contra el SARS-Cov-2 en pacientes hospitalizados con COVID-19 grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna – Medicina Intensiva y Cuidado Critico Fase del Estudio: II/III
Patrocinador CRO: Sinocelltech, Ltd./ Covance Colombia services Ltda
Número Identificación Primario: NCT04644185
Palabra Clave: Covid
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“Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de brensocatib administrado una vez al día durante 52 semanas en sujetos con bronquiectasia no relacionada con fibrosis quística: estudio ASPEN”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Neumologia
Patrocinador CRO: Insmed Incorporated /PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2020-003688-25
Palabra Clave: Bronquios, Fibrosis
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de Pembrolizumab (MK-3475) en combinación con MK-6482 y Lenvatinib (MK-7902), o MK-1308A en combinación con Lenvatinib, frente a Pembrolizumab y Lenvatinib, como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma avanzado de células renales claras (ccRCC)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04736706
Palabra Clave: Cáncer, Riñón
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“Estudio longitudinal de biomarcadores de anti-VEGF para explorar la relación entre la composición del humor acuoso y la imagen multimodal en retina en la degeneración macular neovascular relacionada con la edad y el edema macular diabético”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmologia
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario:  2020-003515-10
Palabra Clave: Ojos
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Estudio multicéntrico, de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y eficacia de GSK3196165 en el tratamiento de artritis reumatoide.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna Reumatologia
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline /IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2019-000878-30
Palabra Clave: Artritis reumatoide, artritis
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Estudio de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de diseño adaptativo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión arterial pulmonar

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumologia Cardiología Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04732221
Palabra Clave: HAP, Hipertensión, Pulmón
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Estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado- con principio activo, que evalúa la eficacia y la seguridad de crovalimab en comparación con eculizumab en pacientes adultos y adolescentes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que no hayan sido tratados previamente con inhibidores del complemento

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología Medicina Interna
Patrocinador CRO: F. Hoffmann-La Roche Ltd / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2019-004931-21
Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna
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Ensayo de fase III aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para determinar la eficacia y la seguridad de SNG001 inhalado para el tratamiento de pacientes hospitalizados por COVID 19 moderado

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectologia Medicina Interna Neumologia
Patrocinador CRO: Synairchen Research Ltda / Parexel International Ccolombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04385095
Palabra Clave: Infección, Covid
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Terapia celular con Cellistem-OA para pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática: ensayo clínico fase I/II, controlado, randomizado y doble- ciego.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Ortopedia
Patrocinador CRO: Fundacion oftalmológica de Santander, clinica carlos ardilla lulle (FOSCAL) y empresa Cells for Cells S.A.
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: osteoartritis, artritis, rodilla
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Estudio en fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de AVP-786 (bromhidrato de deudextrometorfano [d6 DM]/sulfato de quinidina [Q]) para el tratamiento de la agitación en sujetos con demencia de tipo Alzheimer

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatria Neurología Geriatria
Patrocinador CRO: Avanir Pharmaceuticals, Inc./ Syneos Health Colombia LTDA
Número Identificación Primario: 2020-000799-39
Palabra Clave: Alzheimer, Demencia
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Estudio IVI-CHIK-001: Ensayo clínico de fase II/III, con diseño adaptativo y continuo, aleatorizado, controlado, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de un esquema de 2 dosis de la vacuna contra el virus chikungunya, BBV87, en sujetos sanos entre los 12 y 65 años en Panamá, Colombia y Tailandia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina general Medicina interna Pediatria
Patrocinador CRO: International Vaccine Institute / Vaxtrials Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04566484
Palabra Clave: Vacuna, chikungunya
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Protocolo abierto y multicéntrico para pacientes que finalizaron un estudio previo con secukinumab patrocinado por Novartis y que, según el investigador, se benefician con la continuación del tratamiento con secukinumab

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04638647
Palabra Clave: secukinumab
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de fenebrutinib comparado con ocrelizumab en pacientes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Número Identificación Primario: NCT04544449
Palabra Clave: Esclerosis, Atrofia
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Estudio abierto, no aleatorizado, multicentrico, de extension, para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de APL2 en el tratamiento de la hemoglobinuria paroxistica nocturna (PHN)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hemato-oncología, oncología y medicina interna
Patrocinador CRO: Apellis Pharmaceutical, Inc. / CTI Clinical Brasil Serviços de Pesquisas e Comercio Ltda
Número Identificación Primario: NCT04085601
Palabra Clave: Hemoglobinuria
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Estudio aleatorizado, abierto, con evaluador cegado, controlado con principio activo, internacional, multicéntrico, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dosis flexibles de esketamina spray nasal comparada con quetiapina de liberación prolongada en participantes adultos y adultos mayores con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento que continúan con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina / inhibidor de la recaptación de serotonina-norepinefrina

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Janssen Research & Development, LLC/ IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04338321
Palabra Clave: Depresión
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, ciego para el observador, multicéntrico para evaluar la inmunogenicidad, la seguridad y la reactogenicidad de la vacuna CVnCoV de ARNm contra el SARS-CoV-2 en investigación, cuando se coadministra con una vacuna tetravalente autorizada contra la influenza frente a la administración por separado de las dos vacunas en adultos a partir de 60 años de edad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Bayer AG / RPS Colombia Ltda (Compañía del grupo de PRA Health Sciences)
Número Identificación Primario: NCT04848467
Palabra Clave: Infección, Covid, vacuna
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