Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

Un estudio aleatorizado doble ciego, controlado con placebo de Fase 3 sobre la seguridad y eficacia de lomapimod en sujetos adultos con COVID-19 (Estudio LOSVID)”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina Interna, Medicina Critica y cuidado intensivo
Patrocinador CRO: Fulcrum Therapeutics / Alvarez Gotuzzo Asociados S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04511819
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio clínico de fase 2/3 aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de MK-4482 en adultos No hospitalizado con COVID-19

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina general, Medicina Interna, Infectología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2020-003368-24
Palabra Clave: Covid
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Efectividad y seguridad de la administración del análogo de la Prostaglandina E1 intravenosa en la reducción de mortalidad y complicaciones de pacientes con COVID-19

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina critica y cuidado Intensivo- Neumología-Infectología
Patrocinador CRO: Fundacion Santa Fe de Bogota
Número Identificación Primario: NCT04536363
Palabra Clave: Covid
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Un estudio aleatorizado, multicéntrico doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, determinado por eventos de grupos secuenciales, con un periodo de extensión de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de selexipag como tratamiento añadido al cuidado estándar en niños de = 2 a < 18 años de edad con hipertensión arterial pulmonar.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría Cardiología
Patrocinador CRO: Actelion Pharmaceuticals Ltd. / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04175600
Palabra Clave: Hipertensión, niños
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Estudio de fase 2 aleatorizado controlado con placebo, ciego para el participante y el investigador, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de MAS825 para el tratamiento del SARS-COV-2 en pacientes infectados con neumonía por COVID-19 y deterioro de la función respiratoria.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04382651
Palabra Clave: Infección, Pulmón, Neumonía
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Estudio multicéntrico aleatorizado doble ciego, con grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de etrasimod oral como terapia de inducción y de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Arena Pharmaceuticals / PSI CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2019-002895-14
Palabra Clave: Crohn
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HELIOS-B: Estudio de fase 3, aleatorizado dobke ciego controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de vutrisirán en pacientes con amiloidosis relacionada por transtiretina con miocardiopatía (ATTR Amiloidosis con miocardiopatía)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiologia
Patrocinador CRO: Alnylam Pharmaceuticals Inc. / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2019-003153-28
Palabra Clave: Corazón, insuficiencia cardiaca
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Efecto de semaglutida subcutánea 2,4 mg una vez a la semana en comparación con placebo en sujetos con obesidad y osteoartritis de la rodilla

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología - Ortopedia - Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novo Nordisk Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2020-000204-11
Palabra Clave: Artritis, obesidad
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Estudio de dos brazos doble ciego aleatorizado con Covid-19-001-USR, administrada por nebulización a pacietnes con infección leve y/o moderada de SARS-COVID-2 para disminuir la carga viral.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: United Medical Research
Número Identificación Primario: NCT04595136
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio milticentrico , doble ciego, aleatorizado con grupos paralelelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de seltorexant de 20 mg como terapia complementaria a antidepresivis en pacientes adultos y de edad avanzada con trastorno depresivo mayor con sintomas de insomnio que tuvieron respuesta inadecuada a la terapia con antidepresivos y un tratamiento de extension abierta de seguridad a largo plazo con seltorexant

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: JANSSEN RESEARCH& DEVELOPMENT, LLC / IQVIA RDS COLOMBIA S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04533529
Palabra Clave: Depresión
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Ensayo clinico fase ll, para evaluar la eficacia y seguridad del uso temprano del plasma convalesciente PC. En pacientes hospitalizados por covid -19. un estudio con control historico (Propensity score matching)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Clinica Somer
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio de fase 2 de extensión a largo plazo (LTE) con elsubrutinib y upadacitinib administrados solos o en combinación (ABBV-599) en sujetos con lupus eritematoso sistémico activo de moderado a severo que hayan completado el estudio aleatorizado controlado (RCT) de fase 2 M19-130.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: ABBVIE SAS
Número Identificación Primario: NCT04451772
Palabra Clave: Lupus
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Opaganib, un Inhibidor de la Esfingosina Quinasa-2 (SK-2) en Neumonía por COVID19: Un Estudio Fase 2/3, Aleatorizado, Doble-Ciego, Controlado por Placebo en Sujetos Adultos Hospitalizados con Neumonía Severa por SARS-CoV-2 Positivo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología -Medicina crítica y cuidado Intensivo
Patrocinador CRO: RedHill Biopharma Ltd.
Número Identificación Primario: NCT04467840
Palabra Clave: Infección, Pulmón, Neumonía
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Estudio aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo fase 3, para evaluar la eficacia y seguridad de Ad.26 COV2.S para la prevencion de la COVID 19mediada por SARS- Cov-2 en adultos a partir de los 18 años de edad. ENSEMBLE 2

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina Interna, Neumología
Patrocinador CRO: Janssen Vaccines & Prevention B.V. /IQVIA RDS Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT04614948
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio dirigido por evento, de adaptación, con grupos secuenciales, de grupos paralelos, con control activo, aleatorizado, con doble simulación, doble ciego, multicéntrico, prospectivo, de Fase III, para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del macitentan de 75 mg frente al macitentan de 10 mg en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, seguido de un período de tratamiento abierto con macitentan de 75 mg.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología Cardiología Medicina Interna
Patrocinador CRO: Actelion Pharmaceuticals Ltd. (una compañía farmacéutica de Janssen) /IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04273945
Palabra Clave: HAP, Hipertensión, Pulmón
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EPIK-B2: Un estudio de dos partes, de fase III, multicéntrico, aleatorizado (1:1), doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de alpelisib (BYL719) en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento luego de la terapia de primera línea estándar en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado con mutación del gen PIK3CA

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT04208178
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio clinico controlado aleatorizado (ECCA) fase 3 de la seguridad y eficacia del acido hipocloroso en la profilaxis del personal de salud con alto riesgo de contagio por SARS-Cov-2 contra placebo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: infectologia
Patrocinador CRO: AQUILABS/PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: Infección, covid
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Estudio fase II para evaluar eficacia y seguridad de tiragolumab en combinación con atezolizumab y monoterapia con atezolizumab en pacientes con cáncer cervical metastásico y/o recurrente positivo para pd-l (skyscraper-04)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT04300647
Palabra Clave: Cáncer, Cérvix
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Estudio de incremento de la dosis, aleatorizado y controlado de Nusinersen (BIIB058) en Participantes con Atrofia Muscular Espinal

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neuropediatria, Genética, Neurología
Patrocinador CRO: Biogen Idec Research Limited / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04089566
Palabra Clave: Atrofia, Músculos,
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo, multicentrico para comparar niraparib mas pembrolizumab frente a placebo mas pembrolizumab como tratamiento de meantenimiento en pacientes cuya enfermedad permanecio estable o respondió a la quimioterapia de primera linea a base de platino con pembrolizumab contra el cancer de pulmón de celulas no pequeñas en estadío IIIB O IV

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT04475939
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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