Lista de Estudios Clínicos

Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, para evaluar la eficacia del uso de plasma convaleciente (PC) en comparación con INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI COVID-19 INTRAVENOSA (IgG Anticovid19) y el tratamiento estándar (TE) brindado a pacientes hospitalizados por COVID-19.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología

Patrocinador CRO: LIFE FACTORS ZONA FRANCA S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT04395170

Palabra Clave: Infección, Covid

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Efectividad y seguridad del tratamiento médico para el SARS por Covid-19, Colombia. Estudio aleatorizado pragmático

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología, medicina interna, medicina crítica y cuidado intensivo

Patrocinador CRO: Universidad Nacional

Número Identificación Primario: NCT04359095

Palabra Clave: Infección, Covid

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Estudio fase IV, multicentrico de etiqueta abierta, para determinar la seguridad la tolerabilidad y los resultados clínicos después de la administración oral de EGATEN (Triclabendazol) en pacientes (6años de edad o mayores) con fascioliasis.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Medicina general Infectología

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT04230148

Palabra Clave: Niños, infección

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Estudio de 24 semanas, aleatorizado a doble ciego con grupos paralelos, con comprador activo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de PF-06650833, FP-06651600 y Tofacinitib solos y en combinación en participantes con artritis reumatoide activa moderada a grave con una respuesta inadecuada al metrotexato

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Reumatologia

Patrocinador CRO: Pfizer Inc.

Número Identificación Primario: 2019-002676-14

Palabra Clave: Artritis reumatoide, artritis

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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en el que se compararán la eficacia y la seguridad de Rezafungina para inyección y Caspofungina por vía intravenosa seguida de un desescalamiento opcional a Fluconazol por vía oral, en pacientes con Candidemia, Candidiasis Invasiva o ambas (estudio ReSTORE)

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología - Medicina Critica y cuidado intensivo

Patrocinador CRO: Cidara Therapeutics, Inc. / PSI-CRO Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT03667690

Palabra Clave: Infección, cándida, hongos

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Estudio fase III, aleatorizado doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Obinutuzumab en pacientes con Nefritis Lúpica de clase III o IV según ISN/RPS 2003

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Nefrologia

Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.

Número Identificación Primario: NCT04221477

Palabra Clave: Riñón

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Plasma convaleciente inactivo como alternativa terapéutica en pacientes Covid-19 hospitalizados, ensayo clínico fase II de tipo multicéntrico, controlado, aleatorizado, paralelo, simple ciego

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología, Hematología, Medicina crítica y cuidado intensivo

Patrocinador CRO: Fundación Banco Nacional de Sangre Hemolife

Número Identificación Primario: NCT04385186

Palabra Clave: Infección, Covid

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Estudio de etiqueta abierta, aleatorizado de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de olaparib solo o en combinacion con bevacizumab en comparación con bevacizumab con 5-FU en participantes con cáncer colorrectal irresecable o metastásico que no han experimentado progresión después de la inducción de Folfox de primera línea con bevacizumab (LYNK-003)

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Oncología

Patrocinador CRO: MSD

Número Identificación Primario: 2019-000698-22

Palabra Clave: Cáncer, colón, recto

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Ensayo clínico aleatorizado para determinar la eficacia y seguridad de la aplicación de plasma de pacientes convalecientes para el tratamiento de la infección grave por SARS-COV-2

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología

Patrocinador CRO: Hospital San Vicente Fundación y la Universidad de Antioquia

Número Identificación Primario: NCT04391101

Palabra Clave: Infección, covid

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Estudio aleatorizado multicéntrico, doble ciego controlado con placebo de fase III de carboplatino y paclitaxel de primera línea en combinación con durvalumab seguido de durvalumab de mantenimiento con o sin olaparib en pacientes con diagnóstico reciente de cáncer de endometrio avanzado o recurrente (DUO-E)

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Oncología

Patrocinador CRO: AstraZeneca AB

Número Identificación Primario: 2019-004112-60

Palabra Clave: Cáncer, endometrio

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Estudio aleatorizado, doble ciego controlado con placebo multicéntrico para evaluar el impacto de la disminución de la lipoproteína (a) con TQJ230 en eventos cardiovasculares importantes en pacientes con enfermedad cardiovascular estable

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Medicina Interna Medicina familiar y Cardiología

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT04023552

Palabra Clave: Eventos cardiovasculares, enfermedad cardiovasxular, corazón

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Estudio de extensión Multicéntrico doble ciego y de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de ligelizumab como terapia y monoterapia de retratamiento autoadministrada en pacientes con urticaria espontánea crónica que completaron los estudios CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 o CQGE031C1301

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Dermatología, Inmunología/Alergología

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT04210843

Palabra Clave: Urticaria

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“Efectividad y seguridad del plasma de convalecientes en pacientes con COVID-19 de alto riesgo: Un estudio aleatorizado y controlado. CRI-CP (coronavirus investigation – convalescent plasma)”,

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Infectología

Patrocinador CRO: Fundación Santa Fé de Bogotá

Número Identificación Primario: NCT04425837

Palabra Clave: Infección, Covid

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Estudio del Extracto P2Et Obtenido a partir de Caesalpinia spinosa en el Tratamiento sintomático de Sujetos con COVID-19 en el Hospital Universitario San Ignacio, Colombia.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Medicina crítica y cuidado intensivo, medicina interna, inmunología

Patrocinador CRO: Hospital Universitario San Ignacio

Número Identificación Primario: NCT04410510

Palabra Clave: Covid

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Estudio de fase 3, aleatorizado doble ciego controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de ruxolitinib en pacientes con tormenta de citoquinas asociada a la COVID-19 (RUXCOVID)

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Neumología, infectología, medicina interna

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT04362137

Palabra Clave: Covid

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Estudio abierto, no aleatorizado, multicéntico , de extension para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de APL -2 en el tratamiento de la hemoglobinuria paroxistica nocturna.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Hematologia

Patrocinador CRO: Apellis Pharmaceutical, Inc. / CTI Clinical Brasil Serviços de Pesquisas e Comercio Ltda

Número Identificación Primario: 2019-001106-23

Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna

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Estudio multicentrico, aleatorizado ,doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la la efecacia y seguridad del finerenone en la morbilidad y mortalidad de pacientes con insuficiencia cardiaca (NYHA-II-IV9 y fraccion de eyeccion de venticulo izquierdo = 40%

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Cardiología, Medicina Interna y Medicina familiar

Patrocinador CRO: BAYER S.A.

Número Identificación Primario: 2020-000306-29

Palabra Clave: Corazón, insuficiencia cardiaca

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Estudio de Extensión abierto de Etrasimod en sujetos con colitis ulcerativa activa de moderada a severa.

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Gastroenterología

Patrocinador CRO: Arena Pharmaceuticals / PSI-CRO Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT03950232

Palabra Clave: Colitis, ulcera

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Estudio de tranferencia, etiqueta abierta, brazo unico para proporcionar tratamiento continuo con darolutamida a participantes que fueron registrados en estudios clinicos patrocinados por Bayer

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Oncología, Urología

Patrocinador CRO: BAYER S.A.

Número Identificación Primario: NCT04464226

Palabra Clave: Cáncer

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Eficacia de la Ivermectina en el tratamiento de Covid 19. Ensayo clínico aleatorizado y doble ciego

Acta No aplica Aprobado

Especialidades: Medicina interna, medicina general

Patrocinador CRO: Clinica CES

Número Identificación Primario: No disponible

Palabra Clave: Covid

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Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, para evaluar la eficacia del uso de plasma convaleciente (PC) en comparación con INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI COVID-19 INTRAVENOSA (IgG Anticovid19) y el tratamiento estándar (TE) brindado a pacientes hospitalizados por COVID-19.

Efectividad y seguridad del tratamiento médico para el SARS por Covid-19, Colombia. Estudio aleatorizado pragmático

Estudio fase IV, multicentrico de etiqueta abierta, para determinar la seguridad la tolerabilidad y los resultados clínicos después de la administración oral de EGATEN (Triclabendazol) en pacientes (6años de edad o mayores) con fascioliasis.

Estudio fase III, aleatorizado doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Obinutuzumab en pacientes con Nefritis Lúpica de clase III o IV según ISN/RPS 2003

Plasma convaleciente inactivo como alternativa terapéutica en pacientes Covid-19 hospitalizados, ensayo clínico fase II de tipo multicéntrico, controlado, aleatorizado, paralelo, simple ciego

Ensayo clínico aleatorizado para determinar la eficacia y seguridad de la aplicación de plasma de pacientes convalecientes para el tratamiento de la infección grave por SARS-COV-2

Estudio aleatorizado, doble ciego controlado con placebo multicéntrico para evaluar el impacto de la disminución de la lipoproteína (a) con TQJ230 en eventos cardiovasculares importantes en pacientes con enfermedad cardiovascular estable

“Efectividad y seguridad del plasma de convalecientes en pacientes con COVID-19 de alto riesgo: Un estudio aleatorizado y controlado. CRI-CP (coronavirus investigation – convalescent plasma)”,

Estudio del Extracto P2Et Obtenido a partir de Caesalpinia spinosa en el Tratamiento sintomático de Sujetos con COVID-19 en el Hospital Universitario San Ignacio, Colombia.

Estudio de fase 3, aleatorizado doble ciego controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de ruxolitinib en pacientes con tormenta de citoquinas asociada a la COVID-19 (RUXCOVID)

Estudio abierto, no aleatorizado, multicéntico , de extension para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de APL -2 en el tratamiento de la hemoglobinuria paroxistica nocturna.

Estudio multicentrico, aleatorizado ,doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la la efecacia y seguridad del finerenone en la morbilidad y mortalidad de pacientes con insuficiencia cardiaca (NYHA-II-IV9 y fraccion de eyeccion de venticulo izquierdo = 40%

Estudio de Extensión abierto de Etrasimod en sujetos con colitis ulcerativa activa de moderada a severa.

Estudio de tranferencia, etiqueta abierta, brazo unico para proporcionar tratamiento continuo con darolutamida a participantes que fueron registrados en estudios clinicos patrocinados por Bayer

Eficacia de la Ivermectina en el tratamiento de Covid 19. Ensayo clínico aleatorizado y doble ciego

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