Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
Total Estudios
0
Aprobados
0
En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) con prembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimioembolizacióm transarterial (TACE) frente a TACE en participantes con hepatocarcioma incurable/ no metastásico (I FAP-012)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & dohme Colombia S.AS.
Número Identificación Primario: NCT04246177
Palabra Clave: Cáncer, Hígado
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, en participantes infectados con VIH 1 multitratados, para evaluar la actividad antirretroviral de islatravir (ISL) enmascarado, doravirina (DOR) y doravina/islatravir (DOR/ISL), cada uno comparado con placebo y la actividad antirretroviral, seguridad y tolerabilidad de DOR/ISL en etiqueta abierta.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología.
Patrocinador CRO: Merck Sharp & dohme Colombia S.AS.
Número Identificación Primario: NCT04233216
Palabra Clave: Infección, VIH
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Estudio fase 3, aleatorizado de etiqueta abierta de MK-6482 frente a everolimus en participantes con carcinoma avanzado de células renales que han progresado después de tratamientos anteriores dirigidos al PD-1/L1 y al VEGF

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Merck Sharp & dohme Colombia S.AS.
Número Identificación Primario: NCT04195750
Palabra Clave: Cáncer, Riñón
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TOCI-LILI Trial: Ensayo Clínico Abierto de Combinación Tocilizumab + Metilprednisolona vs Metilprednisolona en el tratamiento de pacientes con Infección Grave por SARS-Cov-2

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina crítica
Patrocinador CRO: Fundación Valle de Lili
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: Covid
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TS COVID19: Profilaxis con Cloroquina en Personal de Salud Expuesto a Infección con COVID-19

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, medicina crítica y cuidado intensivo
Patrocinador CRO: Fundación Valle de Lili
Número Identificación Primario: NCT04627467
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio clinico de fase 3, aleatorizado, con control activo, doble ciego para evaluar la actividad antirretroviral,la seguridad y la tolerabilidadde doravirina/islatravir una vez al dia en participantes con infeccion por VIH- 1 sin tratamiento previo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & dohme Colombia S.AS.
Número Identificación Primario: NCT04233879
Palabra Clave: Infección, VIH
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Estudio PC-COVID-19: Plasma de Convalecencia para pacientes con COVID-19

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna
Patrocinador CRO: Colegio Mayor Nuestra Señora del Rosario
Número Identificación Primario: NCT04332835
Palabra Clave: Covid
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Evaluación del desempeño de la vacunación con BCG en personal de la salud, para reducir la gravedad de la infección por SARS-COV-2 en Medellín, Colombia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Universidad de Antioquia
Número Identificación Primario: NCT04362124
Palabra Clave: Infección, Covid
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Un estudio de dos años de duración, de fase III, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de 300 mg de secukinumab s.c. en comparación con placebo, en combinación con el tratamiento estándar, en pacientes con nefritis lúpica activa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología, Nefrología
Patrocinador CRO: Pfizer Inc / ICON CLINICAL RESEARCH
Número Identificación Primario: NCT04181762
Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón
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Estudio de fase 3b aleatorizado,doble,ciego controlado con placebo, multicentrico para evaluar la eficacia y seguridad de gefapixant en mujeres con tos crónica e incontinencia urinaria por estrés.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumologia Urologia Ginecologia
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04193176
Palabra Clave: Tos, riñon
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Estudio de fase III, multicentrico,aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo,de azacitidina con o sin MBG453 para el tratamiento de pacientes con sindrome mielodiplásico (Myelodycplastic Syndrome, MDS) de riesgo intermedio, alto o muy alto según el Sitema Pronóstico Internacional Revisado (International Prognostic Scoring System- Revised, IPSS-R), o la leucemia mielomonocitica crónica-2 (chronic myelomonocytic leukemia-2, CMML-2

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología, oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia
Número Identificación Primario: NCT04266301
Palabra Clave: Cáncer, Leucemia, Mieloide
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EPIK-B3: Estudio fase III,multicentrico,aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo,para evaluar la eficacia y la seguridad del alpelisib (BYL7199) en combinacion con nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado,con mutación de la subunidad alfa catálica (PIK3CA) de la fosfoinostida - 3-quinasa o pérdida de protina hómologa de la tensina (PTEN) sin mutacion PIK3CA

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia
Número Identificación Primario: NCT04251533
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio de Fase 2B, Multicéntrico; Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo de Determinación de Dosis para Evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Farmacocinética del PF 06480605, en Participantes Adultos con Colitis Ulcerosa de Moderada a Intensa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Pfizer Inc
Número Identificación Primario: 2019-002698-74
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de fase 3b,aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicentrico para evaluar la eficacia de gefapixantat en participantes adultos con aparicion recinete de tos cronica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04193202
Palabra Clave: Tos, Pulmón
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Ensayo clínico de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con un tratamiento simulado para evaluar la seguridad y la eficacia de la administración intravítrea de zimura (inhibidor del complemento c5) en pacientes con atrofia geográfica secundaria a degeneración macular seca relacionada con la edad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmología
Patrocinador CRO: Iveric bio, Inc / ReSolution Latin America S.A.S.
Número Identificación Primario: 2020-000676-38
Palabra Clave: Ojos
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“Ensayo aleatorizado internacional para evaluar tratamientos no licenciados para COVID-19 en pacientes hospitalizados que reciben el tratamiento convencional para COVID que se ofrece en cada hospital.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología, Cuidado critico/Cuidado intensivo, Neumología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: OMS
Número Identificación Primario: NCT04647669
Palabra Clave: Infección, Covid
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Eficacia y seguridad de la aplicación venosa de celulas madre mesenquimales derivadas de la gelatina de wharton del cordon umbilical adicionado a terapia estándar para el tratamiento de pacientes con diagnóstico de covid19, un ensayo clínico aleatorizado controlado

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna - Medicina de Crítica y Cuidado Intensivo
Patrocinador CRO: Clinica Somer
Número Identificación Primario: NCT04390152
Palabra Clave: Covid
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Reducción de ausentismo laboral en los trabajadores de la salud en la pandemis por sars-cov-2 y la enfermedad que produce covid19, mediante respuesta inmunitarias mejoradas a través de la vacunación con bacillus calmette-guerin. Estudio tipo ensayo clínico, aleatorizado controlado (estudio bcg-covid-19-unicauca)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Universidad del Cauca
Número Identificación Primario: No disponible
Palabra Clave: Infección, Covid, vacuna
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Estudio de externsión aleatorizado, multicéntrico, doble ciego de retiro de secukinumab subcutáneo para demostrar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo en sujetos con hidradenitis supurativa moderada a severa.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia
Número Identificación Primario: NCT04179175
Palabra Clave: Hidradenitis, Piel
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Ensayo clínico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para investigar la eficacia de la molécula D11ax22 en pacientes adultos de la ciudad de Cali con estadios iniciales de la infección por SARS COV2 / COVID-19

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Centro de Estudios en Infectología Pediatrica S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04405843
Palabra Clave: Infección, Covid
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