Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio aleatorizado, de fase 2/3, doble ciego, controlado con palivizumab, para evaluar la seguridad de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una vida media prolongada contra el virus respiratorio sincicial, en niños de alto riesgo (MEDLEY)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría, Neumología pediátrica y/o Neumología Pediátrica
Patrocinador CRO: MedImmune, LLC, una subsidiaria de propiedad absoluta de AstraZeneca PLC, One MedImmune Way, Gaithersburg, Maryland, 20878, EE. UU. / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03959488
Palabra Clave: Niños, Pulmón
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Estudio multicéntrico para caracterizar la seguridad y la eficacia a largo plazo del BMS-986165 en pacientes con lupus eritematoso sistémico.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Reumatología
Patrocinador CRO: Bristol-Myers Squibb Company / RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences)
Número Identificación Primario: 2018-003471-35
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, de 52 semanas de duración, de eficacia y seguridad, que compara GSK3196165 con placebo y con tofacitinib en combinación con FARME sintéticos convencionales, en pacientes con artritis reumatoide de moderada a gravemente activa que tienen respuesta inadecuada a los FARME sintéticos convencionales o a los FARME biológicos

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Research & Development Limited/IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03970837
Palabra Clave: Artritis
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Evaluación de un Producto de Factor IX Recombinante, APVO101, en Pacientes Pediátricos con Hemofilia B Tratados Previamente

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología
Patrocinador CRO: Aptevo BioTherapeutics, LLC/PSI-CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03855280
Palabra Clave: Niños, hemofilia
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Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de selonsertib en pacientes con nefropatía diabética de moderada a avanzada

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Endocrinología, Nefrología
Patrocinador CRO:   Gilead Sciences, Inc. / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT04026165
Palabra Clave: Diabetes, Riñón
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Ensayo de extensión para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de Bimatoprost SR en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmologia
Patrocinador CRO: Allergan Sales LLC / Parexel International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03891446
Palabra Clave: Ojos
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Estudio Fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dosis crónicas, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la Eficacia y Seguridad de Benralizumab 100 mg en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) moderada a muy severa con historia de exacerbaciones de EPOC frecuentes y eosinófilos en sangre periférica elevados (RESOLUTE)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suecia
Número Identificación Primario: NCT04053634
Palabra Clave: EPOC, Pulmón
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Estudio de etiqueta abierta, no controlado y multicéntrico de fase II de MK-3475 (Pembrolizumab) en niños y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico recientemente diagnosticado, con una respuesta inadecuada (inicial lenta) a la quimioterapia de primera línea (KEYNOTE 667)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología Oncológica, Hematología, Hemato-oncología pediátrica
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2017-001123-53
Palabra Clave: Cáncer, Linfoma No Hodkin
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Estudio de etiqueta abierta, aleatorizado, de fase 2/3 de Olaparib más Pembrolizumab frente a quimioterapia más Pembrolizumab después de la inducción de beneficio clínico con quimioterapia de primera línea más Pembrolizumab, en participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente recurrente

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04191135
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas, para evaluar la eficacia y la seguridad del Etrasimod en sujetos con colitis ulcerativa activa de moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroeterologia y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Arena Pharmaceuticals/PSI-CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03945188
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de Fase III, Abierto, Multicéntrico, a Largo Plazo, para Investigar la Seguridad y la Eficacia de PF-06651600 en Adultos y Adolescentes con Alopecia Areata

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: Pfizer, Inc. / Syneos Health Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT04006457
Palabra Clave: Alopecia, cabello
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Estudio a largo plazo, multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis flexibles del brexpiprazol como tratamiento de mantenimiento en adolescentes (13-17 años) con esquizofrenia.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría - Psiquiatría infantil
Patrocinador CRO: Otsuka Pharmaceutical Development and Commercialization, Inc./Syneos Health Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: 2017-001459-30 NCT03238326
Palabra Clave: Esquizofrenia
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo y de control activo para evaluar la eficacia de la monoterapia con brexpiprazol para el tratamiento de adolescentes (13 a 17 años) con esquizofrenia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría / Psiquiatría pediátrica
Patrocinador CRO: Otsuka Pharmaceutical Development and Commercialization, Inc. / Syneos Health Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: 2017-001447-12
Palabra Clave: Esquizofrenia
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“Estudio fase II, aleatorizado, controlado con producto activo, multicéntrico que compara la seguridad y eficacia de la inmunoterapia antineoplásica dirigida en pacientes con cáncer de origen primario desconocido guiada por el perfil genómico que han recibido tres ciclos de quimioterapia combinada con platino”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A
Número Identificación Primario: NCT03498521
Palabra Clave: Cáncer
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Estudio de fase 2 de olaparib en combinación con pembrolizumab en participantes con cáncer avanzado, previamente tratado, con mutación en la reparación por recombinación homóloga (HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positivas.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04123366
Palabra Clave: Cáncer, mutación
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Estudio Fase 3 Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con el Placebo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Maralixibat en el Tratamiento de Pacientes con Colestasis Intrahepática Familiar Progresiva (CIFP) – MARCH-CIFP

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hepatología Pediátrica, Gastroenterología Pediátrica y Pediatría
Patrocinador CRO: Mirum Pharmaceuticals Inc / ReSolution Latin America S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03905330
Palabra Clave: Colestasis, Hígado
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Estudio Internacional de Cáncer Avanzado de Pene

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Urología Oncológica, Oncología Clínica, Oncología Radioterapéutica
Patrocinador CRO: Swog Southwest Oncology Group
Número Identificación Primario: NCT02305654
Palabra Clave: Cáncer, Pene
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Estudio clinco internacional de fase 3 multicéntrico,aleatorizado,doble ciego,controlado con placebo para estudiar la eficacia,la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna 9vVPH, una vacuna multivalente con particulas similares al virus L1, en la prevención de la infeccion bucal persistente con los tipos 16,18,31,33,45,52,o 58 del VPH en hombres adultos de 20 a 45 años de edad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina general
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04199689
Palabra Clave: Vacuna, Papiloma
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Ensayo clínico monocéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de n1, n3-bis- (2-mercaptoetil) isoftalamida (nbmi) en la reducción de niveles urinarios de mercurio frente a placebo, en sujetos expuestos a mercurio en atlántico, colombia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna Nefrologia
Patrocinador CRO: NBMI Science Limited
Número Identificación Primario: NCT04183595
Palabra Clave: Riñón
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Protocolo epidemiologico observacional Vigilancia prospectiva de enfermedad febril en areas con dengue endemico en América Latina

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematologia
Patrocinador CRO: SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A. / PSI-CRO Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT04161495
Palabra Clave: Dengue
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