Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con colitis ulcerativa activa de moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Abbvie
Número Identificación Primario: NCT03653026
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de fase 3, multicentrico, de cuatro semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, sobre la eficacia y la seguridad de dosis flexibles de Ziprasidona por vía oral en niños y adolescentes con trastorno bipolar tipo I (episodio más reciente o actual maníaco

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatria
Patrocinador CRO: Pfizer, Inc. / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT02075047
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.
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Estudio de extensión a etiqueta abierta de 26 semanas de duración que evalúa la seguridad y la tolerabilidad de dosis flexibles de Ziprasidona por vía oral en niños y adolescentes con trastorno bipolar I (episodio más reciente de manía)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Pfizer, Inc. / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT03768726
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.
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Estudio de fase IV multicéntrico, multinacional, prospectivo, intervencionista, de grupo único, que evalúa la eficacia clínica y la seguridad de 26 semanas de tratamiento con insulina glargina de 300 U/ml (Gla-300) en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 no controlada con insulina basal - LPS15396 / ARTEMIS-DM

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Endocrinología
Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de Colombia S.A. / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: U1111-1203-8663 NCT03760991
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de pembrolizumab más quimioterapia doble a base de platino, con o sin canakinumab como terapia de primera línea para sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso y no escamoso localmente avanzado o metastásico (CANOPY-1)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03631199
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio randomizado, multicéntrico, doble ciego de fase III que compara la eficacia y seguridad de EG12014 (EirGenix Trastuzumab) con Herceptin® como tratamiento neoadyuvante en combinación con terapia sistémica basada en Antraciclinas/Paclitaxel en pacientes con cáncer de mama positivo para HER-2

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia
Patrocinador CRO: EirGenix Inc./ PSI CRO Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03433313
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de Pembrolizumab (MK 3475) más Docetaxel más prednisona frente a placebo más Docetaxel más prednisona en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que no recibieron quimioterapia y que tuvieron una progresión mientras recibían un agente hormonal de próxima generación (NHA) (KEYNOTE 921)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología y/o urología oncológica
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03834506
Palabra Clave: Cáncer, próstata
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) con o sin lenvatinib (E7080/MK-7902) en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico sin tratamiento previo, cuyos tumores tengan un puntaje de proporción de marcador tumoral (TPS) superior o igual al 1% (LEAP-007

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03829332
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Un estudio de fase 2b, de etiqueta abierta, de una sola rama para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de letermovir en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años que corren riesgo de desarrollar una infección o enfermedad por CMV después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología pediátrica, pediatría y hematología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2018-001326-25
Palabra Clave: Infección, VIH
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Un estudio clínico de fase 2/3 de etiqueta abierta, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y famacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad, con infección causada por bacterias gramnegativas confirmada o sospechada.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: pediatría e infectología pediátrica
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03969901
Palabra Clave: Bebes, niños, infección,
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Estudio de fase 3 de Pembrolizumab en combinación con Pemetrexed más Platino (Carboplatino o Cisplatino) seguido de Pembrolizumab más Olaparib de mantenimiento frente a Pembrolizumab más Pemetrexed de mantenimiento en el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03976323
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Estudio prospectivo, de una sola rama, multicéntrico, que utiliza un control histórico, para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética poblacional de benznidazol en niños con enfermedad de Chagas crónica indeterminada

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría, Medicina tropical y Cardiología pediátrica
Patrocinador CRO: CHEMO , SL C/ LAT Research S.A.S
Número Identificación Primario: NCT04024163
Palabra Clave: Chagas
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Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, de etiqueta abierta, controlado para evaluar eficacia y seguridad de APL-2 en pacientes con Hemoglobinurina Paroxística Nocturna

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología
Patrocinador CRO: APELLIS Pharmaceuticals Inc / INTRIALS SAS
Número Identificación Primario: NCT04085601
Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna
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Estudio de fase II multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta, para evaluar la seguridad y eficacia de 400 mg de ribociclib en combinación con inhibidores de la aromatasa no esteroideos en el tratamiento de mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 que no recibieron terapia previa para la enfermedad avanzada

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03631199
Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno
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Estudio de fase 2b/3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de determinación de la dosis para investigar la eficacia y seguridad de PF-06651600 en sujetos adultos y adolescentes con Alopecia Areata (AA) con un 50% o más de pérdida del cabello

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatologia
Patrocinador CRO: Pfizer Inc / INC Research Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT03732807
Palabra Clave: Alopecia, cabello
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Un estudio de fase 2B, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicentrico, de determinacion de dosis, con el objetivo de evaluar la eficacia y el perfil de seguridad de PF 06700841 en participantes con Lupus Eritematoso Sistemico activo (LES)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia / Medicina Interna
Patrocinador CRO: Pfizer Inc. / ICON Holdings Clinical Research International Limited
Número Identificación Primario: NCT03845517
Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES
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Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado de ABL001 (asciminib) oral en comparación con bosutinib en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) tratados previamente con dos o más inhibidores de la tirosina quinasa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia Hematologia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03106779
Palabra Clave: Leucemia
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Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de baricitinib en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Reumatología
Patrocinador CRO: Eli Lilly and Company / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03843125
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de ITI-007 como adyuvante al litio o al valproato en el tratamiento de pacientes con episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar I o II (depresión bipolar)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Intra-Cellular Therapies, Inc. / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02600507
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.
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Estudio aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, controlado con placebo, de 3 grupos paralelos en sujetos pediátricos de 10 a 17 años para evaluar la eficacia y la seguridad de BG00012 y BIIB017 para el tratamiento de la esclerosis múltiple recidivante remitente

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología Pediátrica
Patrocinador CRO: Biogen Idec Reserch Limited / IQVIA RDS Colombia S.A.S .
Número Identificación Primario: NCT03870763
Palabra Clave: Esclerosis, Atrofia
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