Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Aprobados
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En Progreso
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Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

COMBI-APlus: Estudio abierto, de fase IIIb de dabrafenib en COMBInación con trametinib en el tratamiento adyuvante del melanoma positivo para la mutación BRAF V600 en estadio III después de la resección completa, con el fin de evaluar el efecto de un algoritmo adaptado para el manejo del EA de pirexia (Plus) en el impacto de los resultados relacionados con la pirexia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03551626
Palabra Clave: Cáncer, Melanoma
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Un estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, de pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia neoadyuvante y terapia endocrina adyuvante para el tratamiento de cáncer de mama de alto riesgo, en estadio temprano, positivo para receptores de estrógeno y negativo al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (ER+/HER2–) (KEYNOTE-756)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncologia y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03725059
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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Estudio de un año para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de dupilumab en pacientes pediátricos con asma que participaron en un estudio clínico previo de dupilumab en asma

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología, Pediatría, Alergología y Neumología Pediátrica
Patrocinador CRO: SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S. A.
Número Identificación Primario: 2017-003317-25
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio multicéntrico, multinacional, de extensión, para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo del BMN 250 intracerebroventricular en pacientes con mucopolisacaridosis de tipo IIIB (MPS IIIB, síndrome de Sanfilippo de tipo B)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatria, Neurología Pediatrica
Patrocinador CRO: BioMarin Pharmaceutical Inc. / Covance Colombia Services Ltda
Número Identificación Primario: 2017-003083-13
Palabra Clave: Síndrome de Sanfilippo, mucopolisacaridosis
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Un estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y eficacia de lenvatinib (E7080/MK 7902) en combinación con pembrolizumab (MK 3475) frente a lenvatinib como terapia de primera línea en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado (LEAP 002

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S / Eisai Inc
Número Identificación Primario: NCT03713593
Palabra Clave: Cáncer, Higado
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Estudio aleatorizado, parcialmente ciego, multicéntrico, con control activo, sobre el secukinumab, para demostrar una reducción de la progresión radiográfica en comparación con el GP2017 (biosimilar de adalimumab) a las 104 semanas, y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo hasta por 2 años en pacientes con espondilitis anquilosante activa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatologia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03259074
Palabra Clave: espondilitis
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Estudio de fase 3b, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y seguridad de TRC101 en retrasar la progresión de la enfermedad renal crónica en sujetos con acidosis metabólica.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina interna y Nefrología
Patrocinador CRO: Tricida, Inc . RPS Colombia Ltda (Compañia del Grupo PRA Health Siciences)
Número Identificación Primario: 2018-001303-36
Palabra Clave: Riñón
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Estudio de fase 2 de monoterapia con olaparib en participantes con cáncer avanzado, previamente tratado, con mutación en la reparación por recombinación homóloga (HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positivas

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología Clínica
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03742895
Palabra Clave: Cáncer
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Estudio de fase 2, abierto, multicéntrico, para evaluar la dosis apropiada y la seguridad del crizanlizumab, con o sin hidroxiurea/hidroxicarbamida, en grupos etarios secuenciales descendentes de pacientes pediátricos con anemia de células falciformes y crisis vaso-oclusiva

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología pediátrica y/o hemato oncología pediátrica
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A /PAREXEL International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03474965
Palabra Clave: Cáncer, Anemia, niños
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Estudio de fase 1b/2 de KZR-616 en sujetos con lupus eritematoso sistémico con y sin nefritis

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: reumatologia
Patrocinador CRO: Kezar Life Sciences/ INC Research Colombia Ltda.
Número Identificación Primario: NCT03393013
Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES, nefritis, riñon
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, de quimioterapia neoadyuvante sola comparado con quimioterapia neoadyuvante más nivolumab o nivolumab y BMS-986205, seguida de terapia posquirúrgica continua con nivolumab o nivolumab y BMS-986205 en participantes con cáncer de vejiga músculo-invasivo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT03661320
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114 en niños con anemia falciforme (PNEU-SICKLE)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatría, Infectología y Hematología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03731182 2018-001152-35
Palabra Clave: Niños, Anemia
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Estudio de 52 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado, de grupos paralelos, controlado con placebo, de fevipiprant una vez al día adicionado a la terapia de cuidado estándar de pacientes con asma severa para reducir el uso de corticosteroides sistémicos (orales y parenterales)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03629249
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar a Pembrolizumab en comparación con placebo como tratamiento adyuvante tras la cirugía y la radiación en participantes con carcinoma cutáneo de células escamosas localmente avanzado de alto riesgo (cSCC LA) (KEYNOTE-630)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03833167
Palabra Clave: Cáncer, piel, células escamosas
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Estudio de fase III, de extensión a largo plazo, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT-494) en sujetos con colitis ulcerativa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03006068
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Un estudio Fase 1/2, aleatorio, ciego al observador, controlado, multicéntrico, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna en investigación contra el virus sincitial respiratorio (RSV) de GSK Biologicals con base en las proteínas virales del RSV F, N y M2-1 codificadas por el vector de adenovirus derivado del chimpancé (ChAd155-RSV) (GSK3389245A), al administrarla intramuscularmente en dosis única o en dos dosis, de acuerdo con un esquema de 0, 1 mes, a lactantes de 6 y 7 meses de edad.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Pediatria
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Biologicals SA
Número Identificación Primario: NCT03636906
Palabra Clave: Bebés, vacuna, pulmón,
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Estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego de quimioterapia con o sin Pembrolizumab seguido de mantenimiento con Olaparib o placebo para el tratamiento de primera linea del cancer epitelial de ovario (EOC) avanzado sin mutacion del BRCA

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología Clínica
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2018-001973-25
Palabra Clave: Cáncer, Ovario
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Estudio aleatorizado, controlado, de fase 3 de cabozantinib (XL184) en combinación con atezolizumab frente a sorafenib en sujetos con carcinoma hepatocelular avanzado que no han recibido terapia antineoplásica sistémica previa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología y Hepatología
Patrocinador CRO:   Exelixis, Inc. / RPS Colombia Ltda (PARA Health Sciences)
Número Identificación Primario: 2018-003354-24
Palabra Clave: Cáncer, Hígado
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Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a corto (16 semanas) y largo plazo (hasta 1 año) de 2 regímenes de dosis de secukinumab subcutáneo en pacientes adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave (SUNRISE)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatologia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03713632
Palabra Clave: Hidradenitis, Piel
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Un estudio de fase 3 aleatorizado, de etiqueta abierta, para comparar NKTR-214 combinado con Nivolumab con la elección del investigador, Sunitinib o Cabozantinib, en pacientes con carcinoma de células renales avanzado sin tratamiento previo.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología Clínica y Urología Oncológica
Patrocinador CRO: Nektar Therapeutics / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03729245
Palabra Clave: Cáncer, Riñón
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