Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
Total Estudios
0
Aprobados
0
En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Programa de acceso ampliado (EAP) para Nusinersen en participantes con atrofia muscular espinal (SMA) de aparición infantil (compatible con el tipo 1)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Genética Pediátrica, Neurología
Patrocinador CRO: Biogen / Global Service Pharmaceutical
Número Identificación Primario: NCT02865109
Palabra Clave: Niños, atrofia, músculos
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Estudio de Fase 1b/2 Combinado, Aleatorizado, Doble Ciego, de Aumento Escalonado de Dosis Múltiples de BOS161721 en Sujetos con Lupus Eritematoso Sistémico (LES) con Antecedentes de Tratamiento de Referencia Limitado

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría Infantil y Neurología Infantil
Patrocinador CRO: Boston pharmaceuticals, Inc. /INC Research Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT03371251
Palabra Clave: Lupus eritematoso sistémico, LES
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Estudio de dosis fija, controlado de TEV-50717 (deutetrabenazina) para el tratamiento de los tics asociados con el síndrome de Tourette

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría Infantil y Neurología Infantil
Patrocinador CRO: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc., Socio de Desarrollo de Teva: Nuvelution TS Pharma, INC/INC Research Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT03571256
Palabra Clave: Síndrome de Tourette, tics
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Estudio de seguridad a largo plazo de etiqueta abierta, que incluye un período de retiro aleatorizado controlado con placebo y enmascaramiento doble, de TEV-50717 (deutetrabenazina) para el tratamiento del síndrome de Tourette en niños y adolescentes

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría Infantil y Neurología Infantil.
Patrocinador CRO: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc., Socio de Desarrollo de Teva: Nuvelution TS Pharma, INC. / INC Research Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT03567291
Palabra Clave: Síndrome de Tourette, niños
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo y placebo, para evaluar la eficacia y seguridad del ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria espontánea crónica (UEC) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología, Inmunología/Alergología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03580369
Palabra Clave: Urticaria
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Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos de Baricitinib en pacientes con lupus eritematoso sistémico

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Eli Lilly and Company / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2017-005027-25
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de continuación, randomizado, controlado, doble ciego, que compara la seguridad y eficacia a largo plazo de Orelvo (voclosporina) (23,7 mg dos veces al día) con placebo en pacientes con nefritis lúpica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología y Nefrología
Patrocinador CRO: Aurinia Pharmaceuticals, Inc. / Worldwide Clinical Trials Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT03597464
Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón
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Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar upadacitinib en sujetos adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatologia y Pediatria
Patrocinador CRO: Abbvie SAS
Número Identificación Primario: NCT03569293
Palabra Clave: Dermatitis, piel
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más quimioterapia frente a placebo más quimioterapia como tratamiento de primera línea en participantes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, irresecable o metastásico, HER2 negativo sin tratamiento previo (KEYNOTE-859

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología, gastroenterología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03675737
Palabra Clave: Cáncer, gástrico, estómago
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Subestudio Longitudinal TAU PET Asociado A: Estudio Doble Ciego, de Grupos Paralelos em Portadores Presintomaticos de la Mutación PSEN 1 E280A Aleatorizados a Crenezumab o Placebo, y en no Portadores de la Misma Familia, no Aleatorizados, Tratados con Placebo, para Evaluar la Eficacia y Seguridad del Crenezumab en el Tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer Autosômica Dominante

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurologia, Radiologia
Patrocinador CRO: Genentech, Inc./Banner Alzheimer Institute / RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences
Número Identificación Primario: NCT01998841
Palabra Clave: Alzheimer, Demencia
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Estudio de 46 semanas, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3, con un período de 6 semanas de retiro del fármaco aleatorizado, para evaluar la seguridad y eficacia de la relamorelina en pacientes con gastroparesia diabética

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Allergan Sales, LLC / Parexel International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2017-002143-15
Palabra Clave: Gastroparesia, Diabetes
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Estudio de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de la relamorelina en pacientes con gastroparesia diabética

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Allergan Sales, LLC /Parexel International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2017-002177-20
Palabra Clave: Gastroparesia, Diabetes
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Estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de la relamorelina en pacientes con gastroparesia diabética

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Allergan Sales, LLC / Parexel International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03383146
Palabra Clave: Gastroparesia, Diabetes
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Estudio de fase 3 aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, de pembrolizumab (MK-3475) más quimioterapia en comparación con quimioterapia más placebo para el tratamiento de primera línea del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico (KEYNOTE-826)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología y medicina interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03635567
Palabra Clave: Cánce, utero
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Estudio abierto, de acceso extendido para el tratamiento con Apalutamida de sujetos con cáncer de próstata no metastásico resistente a castración.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Urología
Patrocinador CRO: Janssen Cilag S.A / Aragon Pharmaceuticals, Inc. / Eurotrials Argentina Consultores Científicos S.A.
Número Identificación Primario: NCT03523338
Palabra Clave: cáncer, próstata
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Estudio de fase 3, global, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la eficacia de zolbetuximab (IMAB362) más mFOLFOX6 comparado con placebo más mFOLFOX6 en el tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) metastásico o localmente avanzado e irresecable, Claudin (CLDN)18.2 positivo y HER2 negativo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna y Oncología
Patrocinador CRO: Astellas Pharma Global Development, Inc / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03504397
Palabra Clave: Cáncer, Adenocarcinoma, gástrico, estómago, esófago
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Estudio abierto, multicéntrico, de continuación para evaluar la seguridad a largo plazo en pacientes con síndrome de Cushing endógeno que hayan completado un estudio anterior con Osilodrostat (LCI699), patrocinado por Novartis y que a juicio del investigador se beneficien del tratamiento continuado con Osilodrostat

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Endocrinologia
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03606408
Palabra Clave: Cushing
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Estudio de determinación de dosis multicéntrico, doble ciego, aleatorizado para evaluar y la seguridad de la inyección intravítrea de conbercept en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad (DMAE)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oftalmología.
Patrocinador CRO: Chengdu Kanghong Biotechnology Co., Ltd / INC Research Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT03577899
Palabra Clave: Ojos
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Estudio Fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad del tratamiento con pimavanserina en pacientes adultos y ancianos con síntomas neuropsiquiátricos asociados a enfermedad neurodegenerativa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: ACADIA Pharmaceuticals Inc. / Worldwide Clinical Trials Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT03575052
Palabra Clave: neuropsiquiátricos, neurodegenerativa
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Estudio abierto de extensión de 52 semanas con pimavanserina en pacientes adultos y ancianos con síntomas neuropsiquiátricos relacionados con enfermedad neurodegenerativa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: ACADIA Pharmaceuticals Inc. / Worldwide Clinical Trials Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT03623321
Palabra Clave: neuropsiquiátricos, neurodegenerativa
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