Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo frente a placebo en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma esofágico avanzado/metastásico (KEYNOTE-590)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología Gastroenterologia
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2017-000958-19 / NCT03189719
Palabra Clave: Cáncer, esófago
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Estudio de fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar pembrolizumab como terapia neoadyuvante y, en combinación con el tratamiento estándar, como terapia adyuvante para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III - IVA locorregionalmente avanzado resecable (LA HNSCC)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología Cirugia
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2017-001139-38
Palabra Clave: Cáncer,
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Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-8228 (letermovir) versus valganciclovir para la prevención de la enfermedad por citomegalovirus (CMV) humano en receptores adultos de trasplante renal

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Nefrología Trasplante renal
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: 2017-001055-30
Palabra Clave: Riñón
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Estudio aleatorizado, global, abierto de Nivolumab en combinación con BMS-986205 comparado con el estándar de tratamiento EXTREME Régimen en primera línea, en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia
Número Identificación Primario: NCT03386838
Palabra Clave: Cáncer, Cabeza, cuello
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de SHP647 como terapia de inducción en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave (FIGARO UC 302)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología Medicina Interna
Patrocinador CRO: Shire Human Genetic Therapies, Inc. (Shire) / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2017-000572-28
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de SHP647 como terapia de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a grave.(FIGARO UC 303 )

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología Medicina Interna
Patrocinador CRO: Shire Human Genetic Therapies, Inc. (Shire) / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2017-000573-37
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Un estudio de extensión de fase 3 sobre la seguridad a largo plazo de SHP647 en sujetos con colitis ulcerosa moderada a grave (AIDA

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Shire Human Genetic Therapies, Inc. (Shire) / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2017-000574-11
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con terapia de mantenimiento, controlado con placebo y de extensión a largo plazo de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn que completaron los estudios M14-431 o M14-433

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03345823
Palabra Clave: Crohn
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Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT-494) en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que han respondido inadecuadamente o son intolerantes a la terapia biológica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03345836
Palabra Clave: Crohn
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Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa, quienes han respondido inadecuadamente o son intolerantes a las terapias convencionales pero que no han fracasado con la terapia biológica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Abbvie S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03345823
Palabra Clave: Crohn
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Estudio clínico randomizado, ciego, con control activo, de Fase III, de BMS-986213 (combinación de dosis fija de relatlimab [anti-LAG-3] y nivolumab) en combinación con quimioterapia versus placebo en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea en participantes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica LAG-3 positivo irresecable, localmente avanzado o metastásico

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: 2017-004896-30
Palabra Clave: Cáncer, Adenocarcinoma, gástrico, estómago
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Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del gel H.P. Acthar® en el tratamiento de sujetos con esclerosis lateral amiotrófica

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO:     Mallinckrodt ARD Inc. / ReSolution Larin America S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03068754
Palabra Clave: Esclerosis, Atrofia
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Estudio clínico de fase III, controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado para determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del óxido nítrico inhalado (iNO) pulsado frete al placebo en sujetos sintomáticos con hipertensión arterial pulmonar (HAP): INOvation-1 (Parte 1 y Parte 2).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumologýa y Cardiología
Patrocinador CRO:    Bellerophon Pulse Technologies LLC. / Worldwide Clinical Trials Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT02725372
Palabra Clave: HAP, Pulmón
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de ustekinumab en sujetos con lupus eritematoso sistémico activo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna / Reumatología / Dermatología
Patrocinador CRO:     Janssen Research & Development / PAREXEL International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03517722
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de 2 períodos de tratamiento, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico y con grupos paralelos para evaluar la seguridad de QAW039 cuando se agrega a la terapia antiasmática existente en pacientes con asma no controlada que se encuentran en los pasos 3, 4 y 5 según GINA

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neumología y Pediatría; Neumología Pediátrica
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A / PAREXEL International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03052517
Palabra Clave: Pulmón
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Un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad del canakinumab frente al placebo como terapia adyuvante en sujetos adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en los estadios II-IIIA y IIIB (T>5cm N2), según AJCC/UICC v. 8, totalmente resecado (R0)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A / PAREXEL International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03447769
Palabra Clave: Cáncer, Pulmón
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Un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de BMS-986165 en pacientes con lupus eritematoso sistémico

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna, Reumatología
Patrocinador CRO: Bristol-Myers Squibb Company / RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences)
Número Identificación Primario: 2017-001203-79
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de SHP647 como terapia de inducción en sujetos con enfermedad de crohn de moderada a grave (CARMEN CD 306)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología, Medicina Interna
Patrocinador CRO:   Shire Human Genetic Therapies Inc / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2017-000576-29
Palabra Clave: Crohn
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Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, dirigido por eventos para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de macitentán en comparación con el estándar de atención en niños con hipertensión arterial pulmonar.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología Pediátrica, Neumología Pediátrica
Patrocinador CRO: Actelion Pharmaceuticals Ltd. / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02932410
Palabra Clave: Hipertensión, niños
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Estudio abierto, multicéntrico, de fase IV y de continuación en pacientes con neoplasias malignas y ALK positivo que han finalizado un estudio previo de ceritinib (LDK378) patrocinado por Novartis y que el investigador considera que se beneficiarían de continuar el tratamiento con el ceritinib

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A / PAREXEL International Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT02584933
Palabra Clave: Cáncer, Neoplasia
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